Evaluation of Feasibility of Radial Access for Primary Angioplasty and to Assess it in High Risk Subgroups
A Prospective Study to Evaluate Feasibility of Routine Use of Radial Access for Primary Angioplasty and to Assess it in Subgroups With Unfavorable Characteristics
Primary percutaneous coronary intervention is the preferred treatment for patients with ST-segment acute coronary syndrome. The radial access is an established approach, associated with a reduction in vascular access related complications after primary percutaneous coronary interventions. The purpose of this study is to examine the baseline characteristics, risk factors, procedural parameters and complications in patients with STEMI taken for primary angioplasty by radial access.
Data of all patients with acute STEMI with primary PCI through radial access is to be evaluated for baseline characteristics and procedural parameters and complications. Patients in the prospective study are followed up till discharge and any in-hospital complication noted.
This was a prospective, observational and descriptive study. Three hundred fifteen consecutive patients with an ST-segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) treated with primary angioplasty by radial access, admitted between March 2016 and Feb 2017 were analyzed for their baseline characteristics, risk factors, and procedural parameters, complications and outcomes. High risk sub-groups analysis was also done. High risk groups includes patients with age >75yrs, cardiogenic shock, severe LV systolic dysfunction, acute left ventricular failure, high degree AV block, right ventricular infarction and low BMI. The study is conducted among patients with acute STEMI, considered for primary PCI through radial artery access at operator discretion.
This study analyzed the baseline characteristics of patients which includes clinical history, clinical examination, ECG, 2D ECHO, coronary angiogram to evaluate cardiovascular risk factors.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All patients presenting with STEMI and being considered for primary PCI through radial access between March 2016 and Feb 2017.
Exclusion Criteria:
- Patients with ACS other than STEMI
- All primary PCI in STEMI through femoral access.
- All radial elective PCI.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Evaluation of radial angioplasty success in whole cohort.
Zeitfenster: one year
|
Angioplasty success rate (by TIMI flow grade)
|
one year
|
|
Evaluation of in-hospital complication.
Zeitfenster: One year
|
Rate of local complications
|
One year
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
High risk v/s non-high risk subgroup analysis
Zeitfenster: one year
|
Non- inferiority of radial angioplasty for high risk group were assessed.
|
one year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rajesh Sharma, MD, Jubilee Mission Medical College & Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2/16/IEC/JMMC&RI
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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