Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Evaluation of Feasibility of Radial Access for Primary Angioplasty and to Assess it in High Risk Subgroups

28 marzo 2018 aggiornato da: Dr Rajesh Sharma, Jubilee Mission Medical College and Research Institute

A Prospective Study to Evaluate Feasibility of Routine Use of Radial Access for Primary Angioplasty and to Assess it in Subgroups With Unfavorable Characteristics

Primary percutaneous coronary intervention is the preferred treatment for patients with ST-segment acute coronary syndrome. The radial access is an established approach, associated with a reduction in vascular access related complications after primary percutaneous coronary interventions. The purpose of this study is to examine the baseline characteristics, risk factors, procedural parameters and complications in patients with STEMI taken for primary angioplasty by radial access.

Data of all patients with acute STEMI with primary PCI through radial access is to be evaluated for baseline characteristics and procedural parameters and complications. Patients in the prospective study are followed up till discharge and any in-hospital complication noted.

This was a prospective, observational and descriptive study. Three hundred fifteen consecutive patients with an ST-segment elevation acute myocardial infarction (STEMI) treated with primary angioplasty by radial access, admitted between March 2016 and Feb 2017 were analyzed for their baseline characteristics, risk factors, and procedural parameters, complications and outcomes. High risk sub-groups analysis was also done. High risk groups includes patients with age >75yrs, cardiogenic shock, severe LV systolic dysfunction, acute left ventricular failure, high degree AV block, right ventricular infarction and low BMI. The study is conducted among patients with acute STEMI, considered for primary PCI through radial artery access at operator discretion.

This study analyzed the baseline characteristics of patients which includes clinical history, clinical examination, ECG, 2D ECHO, coronary angiogram to evaluate cardiovascular risk factors.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

315

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All prospective patients presenting with STEMI and being considered for primary PCI through radial access between March 2016 to Feb 2017.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All patients presenting with STEMI and being considered for primary PCI through radial access between March 2016 and Feb 2017.

Exclusion Criteria:

  • Patients with ACS other than STEMI
  • All primary PCI in STEMI through femoral access.
  • All radial elective PCI.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluation of radial angioplasty success in whole cohort.
Lasso di tempo: one year
Angioplasty success rate (by TIMI flow grade)
one year
Evaluation of in-hospital complication.
Lasso di tempo: One year
Rate of local complications
One year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
High risk v/s non-high risk subgroup analysis
Lasso di tempo: one year
Non- inferiority of radial angioplasty for high risk group were assessed.
one year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rajesh Sharma, MD, Jubilee Mission Medical College & Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2/16/IEC/JMMC&RI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi