Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Analgesic Efficacy of Erector Spinae Block in Comparison to Thoracic Epidural Anesthesia in Oesophageal Surgeries

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Hoda Shokri, Ain Shams University

The Analgesic Efficacy of Erector Spinae Block in Comparison to Thoracic Epidural Anesthesia in Patients Having Transthoracic Oesophygeal Surgical Procedures

a total of 80 patients age of 36 years old to 65 years old, (ASA) physical status I and II undergoing oesophageal procedures.The patients will randomised using concealed envelope method into 2 groups, allocation of patients to either group will be done by clinician not involved in the study. There are 2 groups of patients: TEA combined with GA (TEA group) or bilateral erector spinae block combined with GA (erector group). . In TEA group, patients will receive TEA where an epidural catheter will be placed at the T7-8 interspace after proper sterilization and positioning of the patient in the sitting position then standard technique of application will be applied, then a test dose consists of 3 ml of 1.5% preservative free lidocaine with 1:200,000 epinephrine will be injected followed by 5-6 ml of bupivacaine 0.25%. Anaesthesia will be standardised In the TEA group, an additional 4-5mL epidural doses of bupivacaine 0.25% will be administered at 1 h intervals. In the second group, patients will receive bilateral ESP block which will be performed as follows. The patient will be placed in a lateral position ultrasound transducer will be placed in a longitudinal orientation 3 cm lateral to the T7 spinous process. Three muscles will be identified superficial to the hyperechoic transverse process shadow as follows: trapezius, rhomboid major, and erector spinae. An 8-cm 22-gauge block needle will be inserted in a cephalad-to-caudad direction until the tip lay in the interfascial plane between rhomboid major and erector spinae muscles, as evidenced by visualization of local anesthetic spreading in a linear pattern between erector spinae and the bony acoustic shadows of the transverse processes. A total of 20 mL of 0.25% bupivacaine will be injected then it will be repeated on the other side and preformed in the same way without changing the position of the patient to achieve sensory block T5-T10 .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

The patients will randomised into 2 groups. There are 2 groups of patients: TEA combined with GA or bilateral erector spinae block combined with G. In TEA group, patients will receive TEA, an epidural catheter will be placed at the T7-8 interspace after positioning of the patient in the sitting position then standard technique of application will be applied, then a test dose consists of 3 ml of 1.5% preservative free lidocaine with 1:200,000 epinephrine will be injected followed by 5-6 ml of bupivacaine 0.25%. Anaesthesia will be standardised. A left-sided, double-lumen thoracostomy tube will be inserted and confirmed by bronchofiberoscopy. In the TEA group, an additional 4-5mL epidural doses of bupivacaine 0.25% will be administered at 1 h intervals. In the second group, patients will receive bilateral ESP block which will be performed as follows. The patient will be placed in a lateral position and a high-frequency linear ultrasound transducer (GE LOGIQe, Wauwatosa, Wisconsin) will be placed in a longitudinal orientation 3 cm lateral to the T7 spinous process. Three muscles will be identified superficial to the hyperechoic transverse process shadow as follows: trapezius, rhomboid major, and erector spinae. An 8-cm 22-gauge block needle (EchoStim; Benlan Inc, Oakville, Canada) will be inserted in a cephalad-to-caudad direction until the tip lay in the interfascial plane between rhomboid major and erector spinae muscles, as evidenced by visualization of local anesthetic spreading in a linear pattern between erector spinae and the bony acoustic shadows of the transverse processes. A total of 20 mL of 0.25% bupivacaine will be injected then it will be repeated on the other side and preformed in the same way without changing the position of the patient to achieve sensory block T5-T10 .

Hemodynamics as heart rate, arterial blood pressure, central venous pressure and oxygen saturation will be monitored intraoperatively. The heart rate and arterial blood pressure will be maintained within 20% of the preoperative values.

At the end of the procedure, in both groups, anesthesia will be discontinued and neuromuscular blockade will be antagonized with neostigmine, intravenous (0.05 mg/kg) and atropine intravenous (0.03 mg/kg) at appropriate doses.

The patients will be transported postoperatively to the intensive care unit. if VAS > 5 , Patient-controlled analgesia using elastomeric pump will be established with IV doses of morphine in the erector group (basal rate about 0.5mg/h to 1 mg/h and bolus dose of 2 mg , 300 mL maximum dose) and epidural analgesia in the TEA group (top up doses of about 4 ml of bupivacaine 0.125% + morphine 20 μg/mL, bolus doses 2 mL to 3 mL, 300 ml maximum dose). The patients will be monitored in the postanaesthesia care unit (PACU)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11566
        • Ain Shams U

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

36-65 years old oesophageal procedures ASA I,II

-

Exclusion Criteria:

  • cardiac dysfunction Renal or hepatic impairment patient refusal Immune disorders Allergy to local anesthetics neuromuscular disorders

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: bilateral erector spinae block
The patient placed in a lateral position and ultrasound transducer placed 3 cm lateral to the T7 spinous process. Three muscles will be identified: trapezius, rhomboid major, and erector spinae. 8-cm 22-gauge block needle will be inserted in a cephalad-to-caudad direction until the tip lay in the interfascial plane between rhomboid major and erector spinae muscles, as evidenced by visualization of local anesthetic spreading in a linear pattern between erector spinae and the bony shadows of the transverse processes. 20 mL of 0.25% bupivacaine will be injected then it will be repeated on the other side in the same way without changing the position of the patient to achieve sensory block T5-T10 .
The patient placed in a lateral position and transducer placed in a longitudinal orientation 3 cm lateral to the T7 spinous process. Three muscles will be identified superficial to the hyperechoic transverse process shadow as follows: trapezius, rhomboid major, and erector spinae. An 8-cm 22-gauge block needle will be inserted in a cephalad-to-caudad direction until the tip lay in the interfascial plane between rhomboid major and erector spinae muscles, as evidenced by visualization of local anesthetic spreading in a linear pattern between erector spinae and the bony acoustic shadows of the transverse processes. 20 mL of 0.25% bupivacaine will be injected then it will be repeated on the other side and preformed in the same way to achieve sensory block T5-T10 .
Huijausvertailija: Thoracic epidural anesthesia
an epidural catheter placed at the T7-8 interspace after proper sterilization and positioning of the patient in the sitting position then standard technique of application will be applied, then a test dose consists of 3 ml of 1.5% preservative free lidocaine will be injected followed by 5-6 ml of bupivacaine 0.25%
patients will receive TEA where an epidural catheter will be placed at the T7-8 interspace after proper sterilization and positioning of the patient in the sitting position then standard technique of application will be applied, then a test dose consists of 3 ml of 1.5% preservative free lidocaine with 1:200,000 epinephrine will be injected followed by 5-6 ml of bupivacaine 0.25%.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperative complications
Aikaikkuna: 24 h
minor complications (hypotension, vomiting, urinary retention and catheter related complications) and major complications (mortality).
24 h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
length of hospital stay
Aikaikkuna: 15-17 days
Recovery time from end of surgery till discharge from hospital
15-17 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nahed Effat, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU R19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

study protocol statistical analysis

IPD-jaon aikakehys

6 months

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Analgeettinen tehokkuus

Kliiniset tutkimukset bilateral erector spinae block

Tilaa