Aidattu sädehoito vasemman puolen rintasyöpäpotilailla (GATTUM)
tiistai 22. toukokuuta 2018 päivittänyt: Marciana Duma, Technical University of Munich
Tuleva tutkimus GAT-sädehoidon tarpeesta Münchenin teknillisessä yliopistossa (TUM) hoidetuilla vasemman puolen rintasyöpäpotilailla - GATTUM-protokolla
Arvioida hengityksen suojatun sädehoidon tarvetta vasemman puolen rintasyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Klinikum rechts der Isar; TUM
-
Ottaa yhteyttä:
- Marciana Duma, M.D.
- Puhelinnumero: 0049 89 4140 5063
- Sähköposti: marciana.duma@mri.tum.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephanie E Combs
- Puhelinnumero: 0049 89 4140 4501
- Sähköposti: stephanie.combs@tum.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vasemmanpuoleiset rintasyöpäpotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vasemmanpuoleiset rintasyöpäpotilaat, joita hoidettiin rintojen säilyttämisleikkauksella
Poissulkemiskriteerit:
- mastektomiaa saaneet potilaat
- potilailla, joilla on positiiviset imusolmukkeet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyyden mittaaminen rintakehästä sydämeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Jäykkä ja ei-jäykkä etäisyyden mittaus rintakehästä sydämeen.
|
3 vuotta
|
|
Etäisyyden mittaus sydämestä rintarauhaseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Jäykkä ja ei-jäykkä etäisyyden mittaus sydämestä rintarauhaseen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marciana Duma, M.D., Klinikum rechts der Isar, department of Radiation oncology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Adams MJ, Lipsitz SR, Colan SD, Tarbell NJ, Treves ST, Diller L, Greenbaum N, Mauch P, Lipshultz SE. Cardiovascular status in long-term survivors of Hodgkin's disease treated with chest radiotherapy. J Clin Oncol. 2004 Aug 1;22(15):3139-48. doi: 10.1200/JCO.2004.09.109.
- Darby SC, Ewertz M, McGale P, Bennet AM, Blom-Goldman U, Bronnum D, Correa C, Cutter D, Gagliardi G, Gigante B, Jensen MB, Nisbet A, Peto R, Rahimi K, Taylor C, Hall P. Risk of ischemic heart disease in women after radiotherapy for breast cancer. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):987-98. doi: 10.1056/NEJMoa1209825.
- Fajardo LF, Stewart JR, Cohn KE. Morphology of radiation-induced heart disease. Arch Pathol. 1968 Nov;86(5):512-9. No abstract available.
- Shimizu Y, Kodama K, Nishi N, Kasagi F, Suyama A, Soda M, Grant EJ, Sugiyama H, Sakata R, Moriwaki H, Hayashi M, Konda M, Shore RE. Radiation exposure and circulatory disease risk: Hiroshima and Nagasaki atomic bomb survivor data, 1950-2003. BMJ. 2010 Jan 14;340:b5349. doi: 10.1136/bmj.b5349.
- Andratschke N, Maurer J, Molls M, Trott KR. Late radiation-induced heart disease after radiotherapy. Clinical importance, radiobiological mechanisms and strategies of prevention. Radiother Oncol. 2011 Aug;100(2):160-6. doi: 10.1016/j.radonc.2010.08.010. Epub 2010 Sep 7.
- Carmel RJ, Kaplan HS. Mantle irradiation in Hodgkin's disease. An analysis of technique, tumor eradication, and complications. Cancer. 1976 Jun;37(6):2813-25. doi: 10.1002/1097-0142(197606)37:63.0.co;2-s.
- Larsen RL, Jakacki RI, Vetter VL, Meadows AT, Silber JH, Barber G. Electrocardiographic changes and arrhythmias after cancer therapy in children and young adults. Am J Cardiol. 1992 Jul 1;70(1):73-7. doi: 10.1016/0002-9149(92)91393-i.
- Cella L, Liuzzi R, Conson M, Torre G, Caterino M, De Rosa N, Picardi M, Camera L, Solla R, Farella A, Salvatore M, Pacelli R. Dosimetric predictors of asymptomatic heart valvular dysfunction following mediastinal irradiation for Hodgkin's lymphoma. Radiother Oncol. 2011 Nov;101(2):316-21. doi: 10.1016/j.radonc.2011.08.040. Epub 2011 Sep 16.
- Duma MN, Molls M, Trott KR. From heart to heart for breast cancer patients - cardiovascular toxicities in breast cancer radiotherapy. Strahlenther Onkol. 2014 Jan;190(1):5-7. doi: 10.1007/s00066-013-0465-4. Epub 2013 Nov 21. No abstract available.
- Bartlett FR, Colgan RM, Carr K, Donovan EM, McNair HA, Locke I, Evans PM, Haviland JS, Yarnold JR, Kirby AM. The UK HeartSpare Study: randomised evaluation of voluntary deep-inspiratory breath-hold in women undergoing breast radiotherapy. Radiother Oncol. 2013 Aug;108(2):242-7. doi: 10.1016/j.radonc.2013.04.021. Epub 2013 May 29.
- Korreman SS, Pedersen AN, Josipovic M, Aarup LR, Juhler-Nottrup T, Specht L, Nystrom H. Cardiac and pulmonary complication probabilities for breast cancer patients after routine end-inspiration gated radiotherapy. Radiother Oncol. 2006 Aug;80(2):257-62. doi: 10.1016/j.radonc.2006.07.020. Epub 2006 Aug 14.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GATTUM -1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .