Gezielte Strahlentherapie bei Patientinnen mit linksseitigem Brustkrebs (GATTUM)
22. Mai 2018 aktualisiert von: Marciana Duma, Technical University of Munich
Eine prospektive Studie zur Notwendigkeit einer GAT-Strahlentherapie bei linksseitigen Brustkrebspatientinnen, die an der Technischen Universität München (TUM) behandelt werden – das GATTUM-Protokoll
Beurteilung der Notwendigkeit einer respiratorischen Strahlentherapie bei Patientinnen mit linksseitigem Brustkrebs.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Munich, Deutschland, 81675
- Rekrutierung
- Klinikum rechts der Isar; TUM
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Kontakt:
- Marciana Duma, M.D.
- Telefonnummer: 0049 89 4140 5063
- E-Mail: marciana.duma@mri.tum.de
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Kontakt:
- Stephanie E Combs
- Telefonnummer: 0049 89 4140 4501
- E-Mail: stephanie.combs@tum.de
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patientinnen mit linksseitigem Brustkrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit linksseitigem Brustkrebs, die mit einer brusterhaltenden Operation behandelt wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit einer Mastektomie behandelt wurden
- Patienten mit positiven Lymphknoten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des Abstands von der Brustwand zum Herzen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Starre und nicht starre Messung des Abstands von der Brustwand zum Herzen.
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3 Jahre
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Messung der Entfernung vom Herzen zur Brustdrüse
Zeitfenster: 3 Jahre
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Starre und nicht starre Messung des Abstands vom Herzen zur Brustdrüse
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marciana Duma, M.D., Klinikum rechts der Isar, department of Radiation oncology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Adams MJ, Lipsitz SR, Colan SD, Tarbell NJ, Treves ST, Diller L, Greenbaum N, Mauch P, Lipshultz SE. Cardiovascular status in long-term survivors of Hodgkin's disease treated with chest radiotherapy. J Clin Oncol. 2004 Aug 1;22(15):3139-48. doi: 10.1200/JCO.2004.09.109.
- Darby SC, Ewertz M, McGale P, Bennet AM, Blom-Goldman U, Bronnum D, Correa C, Cutter D, Gagliardi G, Gigante B, Jensen MB, Nisbet A, Peto R, Rahimi K, Taylor C, Hall P. Risk of ischemic heart disease in women after radiotherapy for breast cancer. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):987-98. doi: 10.1056/NEJMoa1209825.
- Fajardo LF, Stewart JR, Cohn KE. Morphology of radiation-induced heart disease. Arch Pathol. 1968 Nov;86(5):512-9. No abstract available.
- Shimizu Y, Kodama K, Nishi N, Kasagi F, Suyama A, Soda M, Grant EJ, Sugiyama H, Sakata R, Moriwaki H, Hayashi M, Konda M, Shore RE. Radiation exposure and circulatory disease risk: Hiroshima and Nagasaki atomic bomb survivor data, 1950-2003. BMJ. 2010 Jan 14;340:b5349. doi: 10.1136/bmj.b5349.
- Andratschke N, Maurer J, Molls M, Trott KR. Late radiation-induced heart disease after radiotherapy. Clinical importance, radiobiological mechanisms and strategies of prevention. Radiother Oncol. 2011 Aug;100(2):160-6. doi: 10.1016/j.radonc.2010.08.010. Epub 2010 Sep 7.
- Carmel RJ, Kaplan HS. Mantle irradiation in Hodgkin's disease. An analysis of technique, tumor eradication, and complications. Cancer. 1976 Jun;37(6):2813-25. doi: 10.1002/1097-0142(197606)37:63.0.co;2-s.
- Larsen RL, Jakacki RI, Vetter VL, Meadows AT, Silber JH, Barber G. Electrocardiographic changes and arrhythmias after cancer therapy in children and young adults. Am J Cardiol. 1992 Jul 1;70(1):73-7. doi: 10.1016/0002-9149(92)91393-i.
- Cella L, Liuzzi R, Conson M, Torre G, Caterino M, De Rosa N, Picardi M, Camera L, Solla R, Farella A, Salvatore M, Pacelli R. Dosimetric predictors of asymptomatic heart valvular dysfunction following mediastinal irradiation for Hodgkin's lymphoma. Radiother Oncol. 2011 Nov;101(2):316-21. doi: 10.1016/j.radonc.2011.08.040. Epub 2011 Sep 16.
- Duma MN, Molls M, Trott KR. From heart to heart for breast cancer patients - cardiovascular toxicities in breast cancer radiotherapy. Strahlenther Onkol. 2014 Jan;190(1):5-7. doi: 10.1007/s00066-013-0465-4. Epub 2013 Nov 21. No abstract available.
- Bartlett FR, Colgan RM, Carr K, Donovan EM, McNair HA, Locke I, Evans PM, Haviland JS, Yarnold JR, Kirby AM. The UK HeartSpare Study: randomised evaluation of voluntary deep-inspiratory breath-hold in women undergoing breast radiotherapy. Radiother Oncol. 2013 Aug;108(2):242-7. doi: 10.1016/j.radonc.2013.04.021. Epub 2013 May 29.
- Korreman SS, Pedersen AN, Josipovic M, Aarup LR, Juhler-Nottrup T, Specht L, Nystrom H. Cardiac and pulmonary complication probabilities for breast cancer patients after routine end-inspiration gated radiotherapy. Radiother Oncol. 2006 Aug;80(2):257-62. doi: 10.1016/j.radonc.2006.07.020. Epub 2006 Aug 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GATTUM -1
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