Radioterapia bramkowana u pacjentów z lewostronnym rakiem piersi (GATTUM)
22 maja 2018 zaktualizowane przez: Marciana Duma, Technical University of Munich
Prospektywne badanie dotyczące potrzeby radioterapii bramkowanej (GAT) u pacjentek z lewostronnym rakiem piersi leczonych na Uniwersytecie Technicznym w Monachium (TUM) – protokół GATTUM
Ocena potrzeby radioterapii bramkowanej oddechowo u chorych na lewostronnego raka piersi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, 81675
- Rekrutacyjny
- Klinikum rechts der Isar; TUM
-
Kontakt:
- Marciana Duma, M.D.
- Numer telefonu: 0049 89 4140 5063
- E-mail: marciana.duma@mri.tum.de
-
Kontakt:
- Stephanie E Combs
- Numer telefonu: 0049 89 4140 4501
- E-mail: stephanie.combs@tum.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentek z rakiem lewej piersi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- chorych na lewostronnego raka piersi poddanych operacji oszczędzającej pierś
Kryteria wyłączenia:
- pacjentek leczonych mastektomią
- pacjentów z zajętymi węzłami chłonnymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar odległości od ściany klatki piersiowej do serca
Ramy czasowe: 3 lata
|
Sztywny i niesztywny pomiar odległości od ściany klatki piersiowej do serca.
|
3 lata
|
|
Pomiar odległości od serca do gruczołu mlekowego
Ramy czasowe: 3 lata
|
Sztywny i niesztywny pomiar odległości od serca do gruczołu sutkowego
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marciana Duma, M.D., Klinikum rechts der Isar, department of Radiation oncology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Adams MJ, Lipsitz SR, Colan SD, Tarbell NJ, Treves ST, Diller L, Greenbaum N, Mauch P, Lipshultz SE. Cardiovascular status in long-term survivors of Hodgkin's disease treated with chest radiotherapy. J Clin Oncol. 2004 Aug 1;22(15):3139-48. doi: 10.1200/JCO.2004.09.109.
- Darby SC, Ewertz M, McGale P, Bennet AM, Blom-Goldman U, Bronnum D, Correa C, Cutter D, Gagliardi G, Gigante B, Jensen MB, Nisbet A, Peto R, Rahimi K, Taylor C, Hall P. Risk of ischemic heart disease in women after radiotherapy for breast cancer. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):987-98. doi: 10.1056/NEJMoa1209825.
- Fajardo LF, Stewart JR, Cohn KE. Morphology of radiation-induced heart disease. Arch Pathol. 1968 Nov;86(5):512-9. No abstract available.
- Shimizu Y, Kodama K, Nishi N, Kasagi F, Suyama A, Soda M, Grant EJ, Sugiyama H, Sakata R, Moriwaki H, Hayashi M, Konda M, Shore RE. Radiation exposure and circulatory disease risk: Hiroshima and Nagasaki atomic bomb survivor data, 1950-2003. BMJ. 2010 Jan 14;340:b5349. doi: 10.1136/bmj.b5349.
- Andratschke N, Maurer J, Molls M, Trott KR. Late radiation-induced heart disease after radiotherapy. Clinical importance, radiobiological mechanisms and strategies of prevention. Radiother Oncol. 2011 Aug;100(2):160-6. doi: 10.1016/j.radonc.2010.08.010. Epub 2010 Sep 7.
- Carmel RJ, Kaplan HS. Mantle irradiation in Hodgkin's disease. An analysis of technique, tumor eradication, and complications. Cancer. 1976 Jun;37(6):2813-25. doi: 10.1002/1097-0142(197606)37:63.0.co;2-s.
- Larsen RL, Jakacki RI, Vetter VL, Meadows AT, Silber JH, Barber G. Electrocardiographic changes and arrhythmias after cancer therapy in children and young adults. Am J Cardiol. 1992 Jul 1;70(1):73-7. doi: 10.1016/0002-9149(92)91393-i.
- Cella L, Liuzzi R, Conson M, Torre G, Caterino M, De Rosa N, Picardi M, Camera L, Solla R, Farella A, Salvatore M, Pacelli R. Dosimetric predictors of asymptomatic heart valvular dysfunction following mediastinal irradiation for Hodgkin's lymphoma. Radiother Oncol. 2011 Nov;101(2):316-21. doi: 10.1016/j.radonc.2011.08.040. Epub 2011 Sep 16.
- Duma MN, Molls M, Trott KR. From heart to heart for breast cancer patients - cardiovascular toxicities in breast cancer radiotherapy. Strahlenther Onkol. 2014 Jan;190(1):5-7. doi: 10.1007/s00066-013-0465-4. Epub 2013 Nov 21. No abstract available.
- Bartlett FR, Colgan RM, Carr K, Donovan EM, McNair HA, Locke I, Evans PM, Haviland JS, Yarnold JR, Kirby AM. The UK HeartSpare Study: randomised evaluation of voluntary deep-inspiratory breath-hold in women undergoing breast radiotherapy. Radiother Oncol. 2013 Aug;108(2):242-7. doi: 10.1016/j.radonc.2013.04.021. Epub 2013 May 29.
- Korreman SS, Pedersen AN, Josipovic M, Aarup LR, Juhler-Nottrup T, Specht L, Nystrom H. Cardiac and pulmonary complication probabilities for breast cancer patients after routine end-inspiration gated radiotherapy. Radiother Oncol. 2006 Aug;80(2):257-62. doi: 10.1016/j.radonc.2006.07.020. Epub 2006 Aug 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GATTUM -1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone