Radioterapia sincronizada en pacientes con cáncer de mama del lado izquierdo (GATTUM)
22 de mayo de 2018 actualizado por: Marciana Duma, Technical University of Munich
Un estudio prospectivo sobre la necesidad de radioterapia cerrada (GAT) en pacientes con cáncer de mama del lado izquierdo tratadas en la Universidad Técnica de Múnich (TUM): el protocolo GATTUM
Evaluar la necesidad de radioterapia sincronizada respiratoria en pacientes con cáncer de mama del lado izquierdo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- Klinikum rechts der Isar; TUM
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Contacto:
- Marciana Duma, M.D.
- Número de teléfono: 0049 89 4140 5063
- Correo electrónico: marciana.duma@mri.tum.de
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Contacto:
- Stephanie E Combs
- Número de teléfono: 0049 89 4140 4501
- Correo electrónico: stephanie.combs@tum.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con cáncer de mama del lado izquierdo
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con cáncer de mama del lado izquierdo tratadas con cirugía conservadora de mama
Criterio de exclusión:
- pacientes tratadas con mastectomía
- pacientes con ganglios linfáticos positivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la distancia desde la pared torácica hasta el corazón
Periodo de tiempo: 3 años
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Medida rígida y no rígida de la distancia desde la pared torácica hasta el corazón.
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3 años
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Medición de la distancia del corazón a la glándula mamaria
Periodo de tiempo: 3 años
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Medida rígida y no rígida de la distancia del corazón a la glándula mamaria
|
3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marciana Duma, M.D., Klinikum rechts der Isar, department of Radiation oncology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Adams MJ, Lipsitz SR, Colan SD, Tarbell NJ, Treves ST, Diller L, Greenbaum N, Mauch P, Lipshultz SE. Cardiovascular status in long-term survivors of Hodgkin's disease treated with chest radiotherapy. J Clin Oncol. 2004 Aug 1;22(15):3139-48. doi: 10.1200/JCO.2004.09.109.
- Darby SC, Ewertz M, McGale P, Bennet AM, Blom-Goldman U, Bronnum D, Correa C, Cutter D, Gagliardi G, Gigante B, Jensen MB, Nisbet A, Peto R, Rahimi K, Taylor C, Hall P. Risk of ischemic heart disease in women after radiotherapy for breast cancer. N Engl J Med. 2013 Mar 14;368(11):987-98. doi: 10.1056/NEJMoa1209825.
- Fajardo LF, Stewart JR, Cohn KE. Morphology of radiation-induced heart disease. Arch Pathol. 1968 Nov;86(5):512-9. No abstract available.
- Shimizu Y, Kodama K, Nishi N, Kasagi F, Suyama A, Soda M, Grant EJ, Sugiyama H, Sakata R, Moriwaki H, Hayashi M, Konda M, Shore RE. Radiation exposure and circulatory disease risk: Hiroshima and Nagasaki atomic bomb survivor data, 1950-2003. BMJ. 2010 Jan 14;340:b5349. doi: 10.1136/bmj.b5349.
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- Larsen RL, Jakacki RI, Vetter VL, Meadows AT, Silber JH, Barber G. Electrocardiographic changes and arrhythmias after cancer therapy in children and young adults. Am J Cardiol. 1992 Jul 1;70(1):73-7. doi: 10.1016/0002-9149(92)91393-i.
- Cella L, Liuzzi R, Conson M, Torre G, Caterino M, De Rosa N, Picardi M, Camera L, Solla R, Farella A, Salvatore M, Pacelli R. Dosimetric predictors of asymptomatic heart valvular dysfunction following mediastinal irradiation for Hodgkin's lymphoma. Radiother Oncol. 2011 Nov;101(2):316-21. doi: 10.1016/j.radonc.2011.08.040. Epub 2011 Sep 16.
- Duma MN, Molls M, Trott KR. From heart to heart for breast cancer patients - cardiovascular toxicities in breast cancer radiotherapy. Strahlenther Onkol. 2014 Jan;190(1):5-7. doi: 10.1007/s00066-013-0465-4. Epub 2013 Nov 21. No abstract available.
- Bartlett FR, Colgan RM, Carr K, Donovan EM, McNair HA, Locke I, Evans PM, Haviland JS, Yarnold JR, Kirby AM. The UK HeartSpare Study: randomised evaluation of voluntary deep-inspiratory breath-hold in women undergoing breast radiotherapy. Radiother Oncol. 2013 Aug;108(2):242-7. doi: 10.1016/j.radonc.2013.04.021. Epub 2013 May 29.
- Korreman SS, Pedersen AN, Josipovic M, Aarup LR, Juhler-Nottrup T, Specht L, Nystrom H. Cardiac and pulmonary complication probabilities for breast cancer patients after routine end-inspiration gated radiotherapy. Radiother Oncol. 2006 Aug;80(2):257-62. doi: 10.1016/j.radonc.2006.07.020. Epub 2006 Aug 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GATTUM -1
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