- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03595020
Probing Prefrontal Cortex Hemodynamic Alterations for Major Depression Disorder (MDD)
Probing Prefrontal Cortex Hemodynamic Alterations During Facial Emotion Recognition for Major Depression Disorder Through Functional Near-infrared Spectroscopy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Department of psychiatry, Xijing Hospital; Research Institute of Biomedical Engineering, Xi'an Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- MDD group:
All subjects were free of psychotropic medication for a minimum of 4 weeks; Psychiatric diagnosis was determined by DSM-IV criteria; Depressed subjects were included with 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) scores ≥ 18; Mini-mental State Examination(MMSE) ≥ 24; All subjects had normal or corrected-to-normal vision.
- HC group:
All subjects were free of psychotropic medication for a minimum of 4 weeks; All subjects did not have any mental, neurological or physical diseases;HRSD scores ≤ 7; MMSE ≥ 28; All subjects had normal or corrected-to-normal vision.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria were any history of neurologic trauma resulting in loss of consciousness, any current neurologic disorder, any lifetime psychiatric disorder other than major depression in the MDD subjects, or any lifetime psychiatric disorder in control subjects. Careful attention was paid to excluding substance abuse disorders.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
MDD group
The major depression group (MDD group) received antidepressant treatment but did not interfere with drug selection.
|
|
HC group
The healthy control group (HC group) don't accept intervention and treatment.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamilton Depression Scale-17(HAMD-17) score alterations
Aikaikkuna: Change from baseline HAMD-17 scores at 6 months
|
The HAMD-17 scores are to evaluate the severity degree of depression, and the HAMD-17 scores reduction rate is used to evaluate the clinical treatment effect.
If the reduction rate exceeds 50%, it indicates that the clinical treatment is effective.
|
Change from baseline HAMD-17 scores at 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
facial emotion recognition
Aikaikkuna: Difference at facial emotion recognition between day 1 and month 6.
|
The ability to correctly recognize emotional states from faces is instrumental for interpersonal engagement and social functioning.
Impairments processing of facial emotional expressions and biased facial emotion detection are frequently found in the MDD patients.
Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) has not been applied for the facial emotion recognition for the depression patients up to now.
|
Difference at facial emotion recognition between day 1 and month 6.
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)
Aikaikkuna: Difference at PSQI between day 1, month 3 and month 6.
|
PSQI was used to assess the quality of sleep for subjects in the recent month.
The total score ranges from 0 to 21 points.
The higher the score, the worse the sleep quality.
|
Difference at PSQI between day 1, month 3 and month 6.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Huaning Wang, doctorate, Department of Psychiatry, Xijing Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zwick JC, Wolkenstein L. Facial emotion recognition, theory of mind and the role of facial mimicry in depression. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:90-99. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.022. Epub 2016 Dec 19.
- Tsuchida A, Fellows LK. Are you upset? Distinct roles for orbitofrontal and lateral prefrontal cortex in detecting and distinguishing facial expressions of emotion. Cereb Cortex. 2012 Dec;22(12):2904-12. doi: 10.1093/cercor/bhr370. Epub 2012 Jan 5.
- Takizawa R, Fukuda M, Kawasaki S, Kasai K, Mimura M, Pu S, Noda T, Niwa S, Okazaki Y; Joint Project for Psychiatric Application of Near-Infrared Spectroscopy (JPSY-NIRS) Group. Neuroimaging-aided differential diagnosis of the depressive state. Neuroimage. 2014 Jan 15;85 Pt 1:498-507. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.126. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: Neuroimage. 2015 Apr 1;109:530.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20172012-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .