- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03595020
Probing Prefrontal Cortex Hemodynamic Alterations for Major Depression Disorder (MDD)
Probing Prefrontal Cortex Hemodynamic Alterations During Facial Emotion Recognition for Major Depression Disorder Through Functional Near-infrared Spectroscopy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
- Department of psychiatry, Xijing Hospital; Research Institute of Biomedical Engineering, Xi'an Jiaotong University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- MDD group:
All subjects were free of psychotropic medication for a minimum of 4 weeks; Psychiatric diagnosis was determined by DSM-IV criteria; Depressed subjects were included with 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) scores ≥ 18; Mini-mental State Examination(MMSE) ≥ 24; All subjects had normal or corrected-to-normal vision.
- HC group:
All subjects were free of psychotropic medication for a minimum of 4 weeks; All subjects did not have any mental, neurological or physical diseases;HRSD scores ≤ 7; MMSE ≥ 28; All subjects had normal or corrected-to-normal vision.
Exclusion Criteria:
- Exclusion criteria were any history of neurologic trauma resulting in loss of consciousness, any current neurologic disorder, any lifetime psychiatric disorder other than major depression in the MDD subjects, or any lifetime psychiatric disorder in control subjects. Careful attention was paid to excluding substance abuse disorders.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
MDD group
The major depression group (MDD group) received antidepressant treatment but did not interfere with drug selection.
|
HC group
The healthy control group (HC group) don't accept intervention and treatment.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hamilton Depression Scale-17(HAMD-17) score alterations
Časové okno: Change from baseline HAMD-17 scores at 6 months
|
The HAMD-17 scores are to evaluate the severity degree of depression, and the HAMD-17 scores reduction rate is used to evaluate the clinical treatment effect.
If the reduction rate exceeds 50%, it indicates that the clinical treatment is effective.
|
Change from baseline HAMD-17 scores at 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
facial emotion recognition
Časové okno: Difference at facial emotion recognition between day 1 and month 6.
|
The ability to correctly recognize emotional states from faces is instrumental for interpersonal engagement and social functioning.
Impairments processing of facial emotional expressions and biased facial emotion detection are frequently found in the MDD patients.
Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) has not been applied for the facial emotion recognition for the depression patients up to now.
|
Difference at facial emotion recognition between day 1 and month 6.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)
Časové okno: Difference at PSQI between day 1, month 3 and month 6.
|
PSQI was used to assess the quality of sleep for subjects in the recent month.
The total score ranges from 0 to 21 points.
The higher the score, the worse the sleep quality.
|
Difference at PSQI between day 1, month 3 and month 6.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Huaning Wang, doctorate, Department of psychiatry, Xijing Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zwick JC, Wolkenstein L. Facial emotion recognition, theory of mind and the role of facial mimicry in depression. J Affect Disord. 2017 Mar 1;210:90-99. doi: 10.1016/j.jad.2016.12.022. Epub 2016 Dec 19.
- Tsuchida A, Fellows LK. Are you upset? Distinct roles for orbitofrontal and lateral prefrontal cortex in detecting and distinguishing facial expressions of emotion. Cereb Cortex. 2012 Dec;22(12):2904-12. doi: 10.1093/cercor/bhr370. Epub 2012 Jan 5.
- Takizawa R, Fukuda M, Kawasaki S, Kasai K, Mimura M, Pu S, Noda T, Niwa S, Okazaki Y; Joint Project for Psychiatric Application of Near-Infrared Spectroscopy (JPSY-NIRS) Group. Neuroimaging-aided differential diagnosis of the depressive state. Neuroimage. 2014 Jan 15;85 Pt 1:498-507. doi: 10.1016/j.neuroimage.2013.05.126. Epub 2013 Jun 10. Erratum In: Neuroimage. 2015 Apr 1;109:530.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KY20172012-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Depresivní porucha, major
-
Technical University of MunichDokončenoDuodenální papila, majorNěmecko
-
Yonsei UniversityDokončeno
-
National Science Council, TaiwanDokončenoSvalová síla | Povrchové EMG | Pectoralis Major | Měření sílyTchaj-wan
-
Dr Gerard O'ReillyAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred a další spolupracovníciDokončenoSchůzky ke zlepšení kvality strukturovaného traumatu ve čtyřech traumatických centrech v Indii (TQI)Velké trauma | Zranění majorIndie
-
Eindhoven University of TechnologyClinical Trial Center Maastricht B.V.Nábor
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Mental... a další spolupracovníciAktivní, ne náborDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
ElMindA LtdNeznámýDepresivní porucha, majorIzrael, Švýcarsko
-
University of California, BerkeleyVanderbilt UniversityDokončenoDepresivní porucha, majorSpojené státy
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončenoDepresivní porucha, majorNěmecko