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Probing Prefrontal Cortex Hemodynamic Alterations for Major Depression Disorder (MDD)

11 luglio 2018 aggiornato da: Xijing Hospital

Probing Prefrontal Cortex Hemodynamic Alterations During Facial Emotion Recognition for Major Depression Disorder Through Functional Near-infrared Spectroscopy

Major depression disorder (MDD) has high estimated lifetime prevalence rates of 16.6%. Currently, the diagnosis for the MDD mainly depends on patients' reports of symptoms, observed behaviors and disease course. Establishment of clinically useful biomarkers for the MDD diagnosis would enhance patient management and treatment effect, and lead to the therapies adjusted to the individual. However, no such biomarkers have been established up to now. Therefore, the development of objective and feasible biomarkers is of special significance and a great challenge for accurate and early diagnosis and treatment of depression, in order to overcome the limitations of relying on clinical interviews alone.The ability to correctly recognize emotional states from faces is instrumental for interpersonal engagement and social functioning. Impairments processing of facial emotional expressions and biased facial emotion detection are frequently found in the MDD patients. To date, the studies on neural mechanism of the facial emotion recognition of the MDD patients were mainly based on the functional magnetic resonance imaging (fMRI). Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) has not been applied for the facial emotion recognition for the depression patients up to now. To bridge the important gap in the literature, we used the fNIRS methodology to investigate the neural mechanisms of facial emotion recognition for the patients with depression. We hypothesize the physiological feature of the hemodynamic responses in prefrontal cortex measured by fNIRS under the task of face emotion recognition, including the difference of the median, the Mayer wave power, the mean cross wavelet coefficient, and the mean wavelet coherence coefficient, combined with the behavior measurement (behavior accuracy and response time), could provide a reliable and feasible diagnosis approach to differentiate patients with the MDD from healthy control (HC) subjects with acceptable sensitivity and specificity.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

The fMRI technique for functional imaging were limited by the fact that the individuals need to be placed in an uncomfortable or unnatural setting and foreign, noisy, dark, or claustrophobic environment (e.g., lying in a supine position in a narrow gantry with the head restrained during the entire examination), for accurate measurement during the procedure, with relatively lower temporal resolution. In contrast, a multi-channel fNIRS machine provides a completely non-invasive, quiet and mobile measurement of brain function in ordinary clinical settings and allows patients to be comfortably seated in a normal posture in a well-lit room, with higher temporal resolution making it possible to obtain a recording of the actual time course of a hemodynamic epoch in response to a specific cognitive task (e.g., facial emotion recognition task in our study) in a single trial. Additionally, due to the small operating and maintenance costs associated with NIRS, it is possible to run fNIRS study with a large sample of participants.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
        • Department of psychiatry, Xijing Hospital; Research Institute of Biomedical Engineering, Xi'an Jiaotong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This study was performed in Xijing Hospital and Xi'an Jiaotong University in China. 100 right-handed subjects meeting DSM-IV criteria for major depression were recruited by advertisement to participate in the study, and were matched with a control group of 100 comparison subjects of university staff members, university students and members of the general population.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • MDD group:

All subjects were free of psychotropic medication for a minimum of 4 weeks; Psychiatric diagnosis was determined by DSM-IV criteria; Depressed subjects were included with 17-item Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) scores ≥ 18; Mini-mental State Examination(MMSE) ≥ 24; All subjects had normal or corrected-to-normal vision.

  • HC group:

All subjects were free of psychotropic medication for a minimum of 4 weeks; All subjects did not have any mental, neurological or physical diseases；HRSD scores ≤ 7; MMSE ≥ 28; All subjects had normal or corrected-to-normal vision.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria were any history of neurologic trauma resulting in loss of consciousness, any current neurologic disorder, any lifetime psychiatric disorder other than major depression in the MDD subjects, or any lifetime psychiatric disorder in control subjects. Careful attention was paid to excluding substance abuse disorders.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
MDD group
The major depression group (MDD group) received antidepressant treatment but did not interfere with drug selection.
HC group
The healthy control group (HC group) don't accept intervention and treatment.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hamilton Depression Scale-17(HAMD-17) score alterations
Lasso di tempo: Change from baseline HAMD-17 scores at 6 months
The HAMD-17 scores are to evaluate the severity degree of depression, and the HAMD-17 scores reduction rate is used to evaluate the clinical treatment effect. If the reduction rate exceeds 50%, it indicates that the clinical treatment is effective.
Change from baseline HAMD-17 scores at 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
facial emotion recognition
Lasso di tempo: Difference at facial emotion recognition between day 1 and month 6.
The ability to correctly recognize emotional states from faces is instrumental for interpersonal engagement and social functioning. Impairments processing of facial emotional expressions and biased facial emotion detection are frequently found in the MDD patients. Functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) has not been applied for the facial emotion recognition for the depression patients up to now.
Difference at facial emotion recognition between day 1 and month 6.
Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI）
Lasso di tempo: Difference at PSQI between day 1, month 3 and month 6.
PSQI was used to assess the quality of sleep for subjects in the recent month. The total score ranges from 0 to 21 points. The higher the score, the worse the sleep quality.
Difference at PSQI between day 1, month 3 and month 6.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Collaboratori

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Huaning Wang, doctorate, Department of psychiatry, Xijing Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20172012-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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