Socially Isolated Older Adults Living With Dementia
maanantai 3. tammikuuta 2022 päivittänyt: Hyun-Jun Kim, University of Washington
The lack of efficacious research-based interventions for sexual and gender minority (SGM) older adults living with Alzheimer's disease and other dementias, combined with the heightened risk of cognitive impairment in this population, presents a significant public health problem.
SGM older adults are at elevated risk of social isolation and experience significant barriers to healthcare access.
Existing interventions for older adults with dementia have been found to be effective for caregiving dyads.
Yet SGM older adults, compared to heterosexuals, are significantly less likely to be married or to have biological family members to support them.
A significant proportion of SGM older adults living with dementia have no caregiver or care network.
The goal of the proposed research is to design and pilot test the cultural appropriateness, acceptability, and feasibility of an innovative translation of a personalized care network-RDAD (Reducing Disability in Alzheimer's Disease) to support those living with dementia without a family caregiver, directly addressing unique SGM-specific risk factors.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
We will address the following aims:
Aim 1. Develop a personalized care network-RDAD intervention suitable for SGM older adults living with dementia without caregivers.
Aim 2. Implement a preliminary randomized controlled trial (RCT) of 30 participants with 2 arms (routine medical care vs. the personalized care network-RDAD approach) to assess the acceptability, feasibility, and initial efficacy of the intervention.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- UWashington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age at enrollment is 50 years of age or older
- Self-identify as LGBT (or sexual or gender non-binary or same sex sexual behavior)
- Have early stage dementia, including Alzheimer's disease or needs help with complex daily activities
- Living in the community, not in a care facility.
Exclusion Criteria:
- Known terminal illness (with death anticipated within the next 12 months)
- Hospitalization for a psychiatric disorder in the 12 months prior to baseline
- Have more than early stage dementia
- Any physical limitations/chronic conditions preventing participation in an exercise program.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Personalized care network
9 60-minute virtual sessions for 6 weeks plus personalized exercise coaching once a week for 6 weeks
|
The Personalized care network intervention includes exercise training for participant with dementia and behavioral management training for addressing challenges.
|
|
Ei väliintuloa: Routine medical care
No intervention
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Physical Activity
Aikaikkuna: Baseline (pre-treatment) and 7 weeks (post-treatment)
|
Minutes spent on exercising per week in the past month were calculated from the following two questions: (1) How much time did you spend on exercises (hours per day) on a typical day during the last month; (2) How many days did you spend on exercises during the last month.
|
Baseline (pre-treatment) and 7 weeks (post-treatment)
|
|
Change in Physical Functioning
Aikaikkuna: Baseline (pre-treatment) and 7 weeks (post-treatment)
|
Physical Functioning subscale of the Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36) consists of 10 items and measures how much participants' health status limits their activities including walking, climbing, lifting, and bathing or dressing oneself, based on self-reports.
Each item is measured a 3-point scale (1 = Yes, limited a lot; 2 = Yes, limited a little; 3 = No, not limited at all), then recoded into 0, 50, and 100, respectively.
The recoded scores are averaged to generate a summary score with its possible range from 0 to 100.
Higher scores indicate better physical functioning.
|
Baseline (pre-treatment) and 7 weeks (post-treatment)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Quality of Life
Aikaikkuna: Baseline (pre-treatment) and 7 weeks (post-treatment)
|
Quality of Life in Alzheimer's Disease (QOL-AD) is a 13-item scale that measures participant's self-reported feelings about different aspects of life including energy, mood, living situation, memory, family, friends, ability, and money.
Each item has a 4-point response scale (1 = poor; 2 = fair; 3 = good; 4 = excellent).
The summary score is a sum of the 13 items with its possible range from 13 to 52.
Higher scores indicate higher quality of life.
|
Baseline (pre-treatment) and 7 weeks (post-treatment)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hyun-Jun Kim, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005149
- 5P30AG034592-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .