- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03666624
Socially Isolated Older Adults Living With Dementia
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
We will address the following aims:
Aim 1. Develop a personalized care network-RDAD intervention suitable for SGM older adults living with dementia without caregivers.
Aim 2. Implement a preliminary randomized controlled trial (RCT) of 30 participants with 2 arms (routine medical care vs. the personalized care network-RDAD approach) to assess the acceptability, feasibility, and initial efficacy of the intervention.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- UWashington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Age at enrollment is 50 years of age or older
- Self-identify as LGBT (or sexual or gender non-binary or same sex sexual behavior)
- Have early stage dementia, including Alzheimer's disease or needs help with complex daily activities
- Living in the community, not in a care facility.
Exclusion Criteria:
- Known terminal illness (with death anticipated within the next 12 months)
- Hospitalization for a psychiatric disorder in the 12 months prior to baseline
- Have more than early stage dementia
- Any physical limitations/chronic conditions preventing participation in an exercise program.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Personalized care network
9 60-minute virtual sessions for 6 weeks plus personalized exercise coaching once a week for 6 weeks
|
The Personalized care network intervention includes exercise training for participant with dementia and behavioral management training for addressing challenges.
|
Без вмешательства: Routine medical care
No intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change in Physical Activity
Временное ограничение: Baseline (pre-treatment) and 7 weeks (post-treatment)
|
Minutes spent on exercising per week in the past month were calculated from the following two questions: (1) How much time did you spend on exercises (hours per day) on a typical day during the last month; (2) How many days did you spend on exercises during the last month.
|
Baseline (pre-treatment) and 7 weeks (post-treatment)
|
Change in Physical Functioning
Временное ограничение: Baseline (pre-treatment) and 7 weeks (post-treatment)
|
Physical Functioning subscale of the Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36) consists of 10 items and measures how much participants' health status limits their activities including walking, climbing, lifting, and bathing or dressing oneself, based on self-reports.
Each item is measured a 3-point scale (1 = Yes, limited a lot; 2 = Yes, limited a little; 3 = No, not limited at all), then recoded into 0, 50, and 100, respectively.
The recoded scores are averaged to generate a summary score with its possible range from 0 to 100.
Higher scores indicate better physical functioning.
|
Baseline (pre-treatment) and 7 weeks (post-treatment)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Change in Quality of Life
Временное ограничение: Baseline (pre-treatment) and 7 weeks (post-treatment)
|
Quality of Life in Alzheimer's Disease (QOL-AD) is a 13-item scale that measures participant's self-reported feelings about different aspects of life including energy, mood, living situation, memory, family, friends, ability, and money.
Each item has a 4-point response scale (1 = poor; 2 = fair; 3 = good; 4 = excellent).
The summary score is a sum of the 13 items with its possible range from 13 to 52.
Higher scores indicate higher quality of life.
|
Baseline (pre-treatment) and 7 weeks (post-treatment)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Hyun-Jun Kim, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005149
- 5P30AG034592-05 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Personalized care network
-
University of ManitobaButterfly NetworkРекрутингЗаболевания височно-нижнечелюстного сустава | Магнитно-резонансное изображение | Ручной ультразвукКанада
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensЗавершенныйИнсульт | Поведенческие расстройства | Когнитивные расстройстваФранция
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада