- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03666624
Socially Isolated Older Adults Living With Dementia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
We will address the following aims:
Aim 1. Develop a personalized care network-RDAD intervention suitable for SGM older adults living with dementia without caregivers.
Aim 2. Implement a preliminary randomized controlled trial (RCT) of 30 participants with 2 arms (routine medical care vs. the personalized care network-RDAD approach) to assess the acceptability, feasibility, and initial efficacy of the intervention.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- UWashington
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age at enrollment is 50 years of age or older
- Self-identify as LGBT (or sexual or gender non-binary or same sex sexual behavior)
- Have early stage dementia, including Alzheimer's disease or needs help with complex daily activities
- Living in the community, not in a care facility.
Exclusion Criteria:
- Known terminal illness (with death anticipated within the next 12 months)
- Hospitalization for a psychiatric disorder in the 12 months prior to baseline
- Have more than early stage dementia
- Any physical limitations/chronic conditions preventing participation in an exercise program.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Personalized care network
9 60-minute virtual sessions for 6 weeks plus personalized exercise coaching once a week for 6 weeks
|
The Personalized care network intervention includes exercise training for participant with dementia and behavioral management training for addressing challenges.
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Sin intervención: Routine medical care
No intervention
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in Physical Activity
Periodo de tiempo: Baseline (pre-treatment) and 7 weeks (post-treatment)
|
Minutes spent on exercising per week in the past month were calculated from the following two questions: (1) How much time did you spend on exercises (hours per day) on a typical day during the last month; (2) How many days did you spend on exercises during the last month.
|
Baseline (pre-treatment) and 7 weeks (post-treatment)
|
Change in Physical Functioning
Periodo de tiempo: Baseline (pre-treatment) and 7 weeks (post-treatment)
|
Physical Functioning subscale of the Medical Outcomes Study 36-Item Short Form (SF-36) consists of 10 items and measures how much participants' health status limits their activities including walking, climbing, lifting, and bathing or dressing oneself, based on self-reports.
Each item is measured a 3-point scale (1 = Yes, limited a lot; 2 = Yes, limited a little; 3 = No, not limited at all), then recoded into 0, 50, and 100, respectively.
The recoded scores are averaged to generate a summary score with its possible range from 0 to 100.
Higher scores indicate better physical functioning.
|
Baseline (pre-treatment) and 7 weeks (post-treatment)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in Quality of Life
Periodo de tiempo: Baseline (pre-treatment) and 7 weeks (post-treatment)
|
Quality of Life in Alzheimer's Disease (QOL-AD) is a 13-item scale that measures participant's self-reported feelings about different aspects of life including energy, mood, living situation, memory, family, friends, ability, and money.
Each item has a 4-point response scale (1 = poor; 2 = fair; 3 = good; 4 = excellent).
The summary score is a sum of the 13 items with its possible range from 13 to 52.
Higher scores indicate higher quality of life.
|
Baseline (pre-treatment) and 7 weeks (post-treatment)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Hyun-Jun Kim, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005149
- 5P30AG034592-05 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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