bariatriseen kirurgiaan liittyvät tekijät glomerulaarisen suodatusnopeuden suhteen
Bariatrisen leikkauksen vaikutus arvioituun glomerulaarisen suodatusnopeuteen kiinalaisilla liikalihavuuspotilailla: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Liikalihavuudesta ja siihen liittyvistä aineenvaihduntasairauksista on tullut krooninen sairaus, joka on uhka ihmisten terveydelle. Bariatrinen leikkaus voi tehokkaasti ja pitkällä aikavälillä vähentää ylipainoa ja lievittää siihen liittyviä aineenvaihduntasairauksia, mukaan lukien tyypin 2 diabetes. Laparoskopista mahalaukun ohitusleikkausta ja laparoskooppista sleeve gastrectomiaa käytetään yleisesti bariatrisessa kirurgiassa. Laparoskopinen hihagastrektomia yksinkertaisen toiminnan, hyvän painonpudotuksen ja aineenvaihduntasairauksia kontrolloivan vaikutuksen vuoksi, jota käytetään laajemmin. On kuitenkin olemassa useita tutkimuksia, jotka osoittavat lisääntyneen gastroesofageaalisen refluksitaudin mahdollisuuden laparoskooppisen sleeve gastrectomy -leikkauksen jälkeen. Pitkäaikainen gastroesofageaalinen refluksi voi johtaa Barrettin ruokatorven tai ruokatorven syöpään. Nykyään gastroesofageaalisen refluksitaudin syy hihagastrektomian jälkeen ei ole selvä ja varotoimenpiteet eivät ole tarkkoja.
Tässä tutkimuksessa suoritettiin prospektiivisia satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa selvitettiin glomerulusten suodatusnopeuden mahdollisia syitä bariatrisen leikkauksen jälkeen ja tapoja estää glomerulusten suodatusnopeutta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteiskunnallisen kehityksen ja elämäntapojen muutosten myötä liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus lisääntyy nopeasti. Vuonna 2010 maailmanlaajuinen tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus oli aikuisilla 8,3 %, Kiinassa 11,6 % ja Kiinassa 50,1 %. Ylipainoisilla ja lihavilla ihmisillä myös tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys lisääntyi merkittävästi, ja tyypin 2 diabeteksen esiintyvyys niillä, joiden BMI > 30, oli 18,5-23 %. Diabeteksen aiheuttamat sydän- ja aivoverisuonitaudit, munuaisten vajaatoiminta ja muut komplikaatiot, jotka vaikuttavat vakavasti potilaiden elämänlaatuun, vaarantavat elämän turvallisuuden, tyypin 2 diabeteksen ja siihen liittyvien komplikaatioiden hoito on tuonut valtavia paineita julkisiin terveydenhuoltomenoihin.
Perinteisillä lääketieteellisillä menetelmillä on vaikea saavuttaa pitkäkestoista ja tehokasta tyypin 2 diabeteksen hallintaa. Leikkauksen on osoitettu saavuttavan 75–95 % pitkäaikaisen helpotuksen potilaiden liikalihavuuteen. Yleisimmin käytetään Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkausta (Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus, RYGB) ja laparoskooppista sleeve gastrectomiaa. Niiden joukossa laparoskooppinen sleeve gastrectomy on suhteellisen yksinkertainen, pieni komplikaatioiden ilmaantuvuus, alhaisemmat käyttökustannukset ja vähitellen tullut tärkeimmät kirurgiset menetelmät painonpudotukseen ja aineenvaihduntasairauksien leikkaukseen. Lukuisat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden sleeve gastrectomialla on sama terapeuttinen vaikutus kuin mahalaukun ohitustoimenpiteellä, jolloin T2DM:n täydellinen remissioaste on 70–90 %.
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet kirurgisen lähestymistavan valinnassa, että BMI ≧ 45, mahalaukun ohitusleikkauksen yleinen valinta, BMI <45, voit valita hihan mahalaukun poistoleikkauksen. T2DM:n, sleeve gastrectomy, remissionopeus on hyvä tulos nuorille potilaille, joiden kesto on lyhyempi. Maassamme alle 45 BMI on enemmistö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510630
- The Frist Affiliated Hospital of Jinan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-Kirurgisen lähestymistavan valinnassa useat tutkimukset ovat osoittaneet, että BMI ≧ 45, mahalaukun ohitusleikkauksen yleinen valinta, BMI <45, voit valita hihan mahalaukun poistoleikkauksen. T2DM:n, sleeve gastrectomy, remissionopeus on hyvä tulos nuorille potilaille, joiden kesto on lyhyempi. Maassamme alle 45 BMI on enemmistö.
Poissulkemiskriteerit:
-BMI <27,5
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Glomerulaarinen suodatusnopeus
|
hihan mahalaukun poisto
mahalaukun ohitusleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glomerulussuodatusnopeus ennen leikkausta
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus ml/min
|
Preoperatiivinen
|
|
Leikkauksen jälkeinen glomerulussuodatusnopeus 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus ml/min
|
3 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen glomerulussuodatusnopeus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus ml/min
|
6 kuukautta
|
|
Leikkauksen jälkeinen glomerulussuodatusnopeus 1 vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus ml/min
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstJinanU20180212
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .