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die damit verbundenen Faktoren der bariatrischen Chirurgie auf die glomeruläre Filtrationsrate

26. September 2018 aktualisiert von: Jingge Yang, First Affiliated Hospital of Jinan University

Der Einfluss der bariatrischen Chirurgie auf die geschätzte glomeruläre Filtrationsrate bei chinesischen Adipositaspatienten: eine retrospektive Kohortenstudie

Fettleibigkeit und damit verbundene Stoffwechselerkrankungen sind zu einer chronischen Krankheit geworden, die eine Gefahr für die menschliche Gesundheit darstellt. Eine bariatrische Chirurgie kann effektiv und langfristig Übergewicht reduzieren und damit verbundene Stoffwechselerkrankungen, einschließlich Typ-2-Diabetes, lindern. Der laparoskopische Magenbypass und die laparoskopische Schlauchmagenoperation werden häufig in der bariatrischen Chirurgie eingesetzt. Die laparoskopische Hülsengastrektomie wird aufgrund der einfachen Operation, des guten Gewichtsverlusts und der Wirkung bei der Kontrolle von Stoffwechselkrankheiten häufiger eingesetzt. Es gibt jedoch mehrere Studien, die ein erhöhtes Risiko einer gastroösophagealen Refluxkrankheit nach einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation belegen. Langfristiger gastroösophagealer Reflux kann zu Barrett-Ösophagus oder Speiseröhrenkrebs führen. Heutzutage ist die Ursache der gastroösophagealen Refluxkrankheit nach einer Schlauchmagenoperation unklar und die Vorsichtsmaßnahmen sind nicht präzise.

In dieser Studie wurden prospektive, randomisierte, kontrollierte Studien durchgeführt, um die möglichen Ursachen der glomerulären Filtrationsrate nach einer bariatrischen Operation zu untersuchen und Möglichkeiten zur Verhinderung der glomerulären Filtrationsrate nach der Operation zu erkunden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Mit der gesellschaftlichen Entwicklung und Veränderungen im Lebensstil nimmt die Häufigkeit von Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes rapide zu. Im Jahr 2010 lag die weltweite Inzidenz von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen bei 8,3 %, in China bei 11,6 % und in China bei 50,1 %. Bei übergewichtigen und fettleibigen Menschen stieg die Prävalenz von Typ-2-Diabetes ebenfalls deutlich an, und die Prävalenz von Typ-2-Diabetes bei Personen mit einem BMI > 30 erreichte 18,5–23 %. Durch Diabetes verursachte Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen, Niereninsuffizienz und andere Komplikationen, die die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigen und die Sicherheit des Lebens gefährden, haben die Behandlung von Typ-2-Diabetes und damit verbundene Komplikationen zu einem enormen Druck auf die öffentlichen Gesundheitsausgaben geführt.

Mit traditionellen medizinischen Methoden ist es schwierig, eine langfristige und wirksame Kontrolle von Typ-2-Diabetes zu erreichen. Es hat sich gezeigt, dass durch eine Operation eine langfristige Linderung der Fettleibigkeit bei Patienten um 75–95 % erreicht werden kann. Am häufigsten werden der Roux-en-Y-Magenbypass (Roux-en-Y-Magenbypass, RYGB) und die laparoskopische Hülsengastrektomie eingesetzt. Unter anderem ist die laparoskopische Hülsengastrektomie relativ einfach, weist eine geringe Inzidenz von Komplikationen auf, senkt die Betriebskosten und entwickelt sich nach und nach zur wichtigsten chirurgischen Methode zur Gewichtsabnahme und zur Operation von Stoffwechselerkrankungen. Zahlreiche klinische Studien belegen, dass die Schlauchmagenoperation bei Patienten mit Typ-2-Diabetes den gleichen therapeutischen Effekt wie ein Magenbypass mit einer vollständigen Remissionsrate von 70–90 % bei Typ-2-Diabetes hat.

Für die Wahl des chirurgischen Ansatzes haben zahlreiche Studien gezeigt, dass bei einem BMI ≧ 45 die allgemeine Wahl für eine Magenbypass-Operation, bei einem BMI <45 kann man sich für eine Schlauchmagenoperation entscheiden. Die Remissionsrate bei T2DM und Hülsengastrektomie weist bei jungen Patienten mit kürzerer Dauer ein gutes Ergebnis auf. In unserem Land ist der BMI unter 45 die Mehrheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510630
        • The frist affiliated hospital of Jinan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Für die Wahl des chirurgischen Ansatzes haben zahlreiche Studien gezeigt, dass BMI ≧ 45 die allgemeine Wahl für eine Magenbypass-Operation ist, BMI <45, Sie können sich für eine Schlauchmagenoperation entscheiden. Die Remissionsrate bei T2DM und Hülsengastrektomie weist bei jungen Patienten mit kürzerer Dauer ein gutes Ergebnis auf. In unserem Land ist der BMI unter 45 die Mehrheit.

Ausschlusskriterien:

-BMI<27,5

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Glomeruläre Filtrationsrate
Schlauchmagen
Magenbypass

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
präoperativ der glomerulären Filtrationsrate
Zeitfenster: Präoperativ
Glomeruläre Filtrationsrate in ml/min
Präoperativ
Postoperative glomeruläre Filtrationsrate nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Glomeruläre Filtrationsrate in ml/min
3 Monate
Postoperative glomeruläre Filtrationsrate nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Glomeruläre Filtrationsrate in ml/min
6 Monate
Postoperativ der glomerulären Filtrationsrate nach 1 Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Glomeruläre Filtrationsrate in ml/min
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FirstJinanU20180212

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Glomeruläre Filtrationsrate

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