Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powiązane czynniki chirurgii bariatrycznej dotyczące szybkości przesączania kłębuszkowego

26 września 2018 zaktualizowane przez: Jingge Yang, First Affiliated Hospital of Jinan University

Wpływ chirurgii bariatrycznej na szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego u chińskich pacjentów z otyłością: retrospektywne badanie kohortowe

Otyłość i związane z nią choroby metaboliczne stały się chorobą przewlekłą, stanowiącą zagrożenie dla zdrowia człowieka. Chirurgia bariatryczna może skutecznie i długotrwale zredukować nadmierną masę ciała oraz złagodzić związane z nią choroby metaboliczne, w tym cukrzycę typu 2. Laparoskopowa operacja pomostowania żołądka i laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka są powszechnie stosowane w chirurgii bariatrycznej. Laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka ze względu na prostą operację, dobrą utratę wagi i efekt kontroli choroby metabolicznej, który jest szerzej stosowany. Istnieje jednak kilka badań, które wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia choroby refluksowej przełyku po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka. Długotrwały refluks żołądkowo-przełykowy może prowadzić do przełyku Barretta lub raka przełyku. Obecnie przyczyna choroby refluksowej przełyku po rękawowej resekcji żołądka nie jest jasna, a środki ostrożności nie są precyzyjne.

W tym badaniu przeprowadzono prospektywne randomizowane badania kontrolowane w celu zbadania możliwych przyczyn szybkości filtracji kłębuszkowej po operacji bariatrycznej oraz zbadania sposobów zapobiegania szybkości filtracji kłębuszkowej po operacji

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wraz z rozwojem społecznym i zmianami stylu życia gwałtownie wzrasta częstość występowania otyłości i cukrzycy typu 2. W 2010 roku globalna częstość występowania cukrzycy typu 2 wynosiła 8,3% wśród dorosłych, 11,6% w Chinach i 50,1% w Chinach. U osób z nadwagą i otyłością znacząco wzrosła również częstość występowania cukrzycy typu 2, a częstość występowania cukrzycy typu 2 u osób z BMI > 30 osiągnęła 18,5-23%. Choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe wywołane cukrzycą, niewydolność nerek i inne powikłania, poważnie wpływające na jakość życia pacjentów, zagrażające bezpieczeństwu życia, leczenie cukrzycy typu 2 i związane z nią powikłania, spowodowały ogromną presję na wydatki na zdrowie publiczne.

Tradycyjne metody medyczne są trudne do osiągnięcia długoterminowej i skutecznej kontroli cukrzycy typu 2. Wykazano, że chirurgia pozwala osiągnąć 75-95% długoterminowej ulgi w otyłości u pacjentów. Najczęściej stosuje się bypass żołądka Roux-en-Y (bypass żołądka Roux-en-Y, RYGB) i laparoskopową rękawową resekcję żołądka. Wśród nich laparoskopowa rękawowa resekcja żołądka jest stosunkowo prosta, ma małą częstość powikłań, mniejsze koszty operacyjne i stopniowo staje się najważniejszą metodą chirurgiczną odchudzania i chirurgii chorób metabolicznych. W licznych badaniach klinicznych wykazano, że rękawowa resekcja żołądka u pacjentów z cukrzycą typu 2 ma taki sam efekt terapeutyczny jak pomostowanie żołądka, z całkowitym wskaźnikiem remisji wynoszącym 70-90% w przypadku T2DM.

W przypadku wyboru podejścia chirurgicznego, liczne badania wykazały, że BMI ≧ 45, ogólny wybór operacji pomostowania żołądka, BMI <45, można wybrać rękawową resekcję żołądka. Wskaźnik remisji dla T2DM, rękawowa resekcja żołądka ma dobry wynik dla młodych pacjentów z krótszym czasem trwania. W naszym kraju BMI poniżej 45 to większość.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510630
        • The Frist Affiliated Hospital of Jinan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Dla wyboru podejścia chirurgicznego, liczne badania wykazały, że BMI ≧ 45, ogólny wybór operacji pomostowania żołądka, BMI <45, można wybrać rękawową resekcję żołądka. Wskaźnik remisji dla T2DM, rękawowa resekcja żołądka ma dobry wynik dla młodych pacjentów z krótszym czasem trwania. W naszym kraju BMI poniżej 45 to większość.

Kryteria wyłączenia:

-BMI<27,5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Współczynnik filtracji kłębuszkowej
rękawowa resekcja żołądka
bypass żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przedoperacyjna szybkość filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: Przedoperacyjne
Szybkość filtracji kłębuszkowej w ml/min
Przedoperacyjne
Pooperacyjny współczynnik przesączania kłębuszkowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Szybkość filtracji kłębuszkowej w ml/min
3 miesiące
Pooperacyjny współczynnik przesączania kłębuszkowego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szybkość filtracji kłębuszkowej w ml/min
6 miesięcy
Pooperacyjny wskaźnik przesączania kłębuszkowego po 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Szybkość filtracji kłębuszkowej w ml/min
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FirstJinanU20180212

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj