Oral Preoperative Carbohydrate on Early Postoperative Outcome After Cesarean Section
perjantai 6. elokuuta 2021 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital
Effects of Oral Preoperative Carbohydrate on Early Postoperative Outcome After Cesarean Section. A Double-Blind Placebo-controlled Study
Preoperative carbohydrate treatments have been widely adopted as part of enhanced recovery after surgery (ERAS) or fast-track surgery protocols.
Although fast-track surgery protocols have been widely investigated and have been shown to be associated with improved postoperative outcomes, some individual constituents of these protocols, including preoperative carbohydrate treatment, have not been subject to such robust analysis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Carbohydrate (sugar-containing) nutritional supplements have become a routine part of the package of care for people undergoing planned surgical procedures.
the investigator wanted to discover whether carbohydrate supplements are a useful part of care packages used by doctors to improve recovery after planned cesarean section.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti, 81528
- Aswan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Pregnant women undergoing elective caesarean section
- Term gestational age (37+0 to 41+6 weeks)
- Singleton gestation
Exclusion Criteria:
- Women with gestational diabetes and diabetes mellitus
- Fetal intrauterine growth restriction
- Ante-natally detected congenital anomaly which will require admission to the neonatal nursery
- Women who received steroids within the past 7 days prior to delivery
- Women who did not complete a gestational diabetes screening test
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: preoperative carbohydrate loading
Patients in the treatment group will receive a carbohydrate beverage (total carbohydrates equal to 12.6g/100 mL: 2.1 g monosaccharide, 10.0 g maltodextrin; 240 mOsm/L) in a dose of 800 mL.
Patients will be free to drink the beverage from the evening before the operation and up to 2 hours before the induction of anesthesia
|
Patients in the treatment group will receive a carbohydrate beverage (total carbohydrates equal to 12.6g/100 mL: 2.1 g monosaccharide, 10.0 g maltodextrin; 240 mOsm/L) in a dose of 800 mL.
Patients will be free to drink the beverage from the evening before the operation and up to 2 hours before the induction of anesthesia
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
The control group will receive plain water with the same volume and timing of treatment
|
The control group will receive plain water with the same volume and timing of treatment.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Length of hospital stay
Aikaikkuna: 3 weeks
|
Number of days in the hospital for each participant between the groups.
|
3 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
number of participants experienced nausea
Aikaikkuna: 24 hours postoperative
|
Number of participants experienced nausea
|
24 hours postoperative
|
|
Change in preoperative well-being assessment from baseline to one hour using the 100 millimeter (mm) visual analogue scale
Aikaikkuna: ist 24 hours postoperative
|
100 mm visual analogue scales for hunger, thirst, anxiety, fatigue and nausea administered on the morning of surgery prior to morning beverage consumption and 60 minutes after the beverage.
All measurements will be assessed using the same scale starting at 0 to 100mm with 0 being the worst and 100 being the best and average being 85.
|
ist 24 hours postoperative
|
|
neonatal blood glucose concentration at four and ten hours of age
Aikaikkuna: 24 hours post operative
|
measure neonatal blood glucose level at four and ten hours of age
|
24 hours post operative
|
|
Neonates with plasma glucose level of less than 45 mg/dL between the groups
Aikaikkuna: ist 24 hours postoperative
|
First umbilical cord blood sample will be taken for plasma glucose level of less than 45 mg/dL to note hypoglycemia between the groups.
|
ist 24 hours postoperative
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- aswu/197/7/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .