- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03772002
Hepatitis C Surveillance With Linkage to Care of Patients From Non-ID Departments in Jiangsu
Hepatitis C Surveillance With Linkage to Care of Patients From Non-infectious Departments in Tertiary Hospitals From Jiangsu, China
Due to the occult nature of hepatitis C virus (HCV), it is estimated that less than 5% of people with chronic hepatitis C (CHC) infection knowing their status. The major challenges are that awareness is lacking, reliable diagnostics and testing services are not sufficiently available, and laboratory capacity is weak. In the context of major tertiary hospitals, the well-functioning laboratories would ensure the high-quality HCV testing, which facilitate the identification of inpatients who are unaware of HCV infection. However, given the preliminary data, diagnostic rate of inpatients from non-infectious (non-ID) departments is disturbingly low. A recent study from a major hospital in Jilin province of China showed that 3.36% of inpatients were anti-HCV positive; however, HCV RNA confirmatory testing was not further performed in this study.
From the retrospective cohort in non-ID departments of a tertiary hospital of Jiangsu during 2016 to 2017, only 25.9% (71/273) of patients with anti-HCV antibody (Ab) further had HCV RNA confirmatory test, while 40% (29/71) were identified as CHC. The previous data indicates that insufficient anti-HCV Ab testing and insufficient follow-up of patients with positive anti-HCV Ab from non-ID departments. Indeed, compared to hospitals in Western countries, the infectious department in Chinese hospitals are relative independent from non-ID departments, meanwhile the knowledge of HCV infection is relatively lacking for non-ID physicians. Therefore, an appropriate clinical pathway for integration and linkage of non-ID department and ID departments for diagnosis and care delivery of CHC patients is urgently needed. The investigator aim to establish a feasible clinical pathway and consensus guideline to enhance HCV testing surveillance with linkage to care in non-ID departments. Moreover, the participants with anti-HCV Ab also will be enrolled in the HCV prospective cohort, in which the intervention and clinical outcome of hepatitis will be longitudinally monitored in the future study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213001
- The Third Hospital of Changzhou
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Retrospective cohort:
- ≥ 18 years of age.
- Inpatients from non-infectious department.
- Documentation of laboratory test indicating positive HCV antibody.
Prospective cohort:
- ≥ 18 years of age.
- Inpatients from non-infectious departments.
Patients who meet the requirement of HCV antibody screening:
- patients with high risk possibility of HCV infection.
- patients who will have special or invasive medical operation.
- patients with unexplained abnormal liver biochemical laboratory results.
Exclusion Criteria:
Retrospective cohort: Duplicated subjects.
Prospective cohort:Inability or unwillingness to provide informed consent or abide by the requirements of the study.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HCV screening
|
HCV antibody and HCV RNA surveillance, anti-HCV treatment assessment
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The percentage of patients in non-infectious departments who had positive HCV antibody testing but failed to get HCV RNA test.
Aikaikkuna: 1 years
|
1 years
|
|
The percentage of HCV-RNA positivity among patients with the presence of anti-HCV antibody in non-infectious departments after Non-ID HCV screening.
Aikaikkuna: 1 years
|
1 years
|
|
The percentage of HCV-RNA positivity linkage to care consensus guideline shaped.
Aikaikkuna: 1 years
|
1 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The percentage of CHC patients linked to care in non-infectious departments.
Aikaikkuna: 1 years
|
1 years
|
|
The treatment timeliness as embodied as time period from diagnosis to engagement to anti-HCV DAA treatment.
Aikaikkuna: 1 years
|
1 years
|
|
The referral rate of identified HCV infected patients.
Aikaikkuna: 1 years
|
1 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Maksasairaudet
- Flaviviridae-infektiot
- Hepatiitti, virus, ihminen
- Enterovirusinfektiot
- Picornaviridae-infektiot
- Hepatiitti, krooninen
- Hepatiitti
- Hepatiitti A
- C-hepatiitti
- Hepatiitti C, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- IN-CN-987-5343
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C, krooninen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Ohio State UniversityRekrytointiRiittävä C -vitamiinin tila | Riittämätön C -vitamiinin tilaYhdysvallat
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityValmisMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CTurkki
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsTuntematonKrooninen hepatiitti C -virusinfektioRuotsi
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | Hepatiitti C genotyyppi 1 | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat, Uusi Seelanti
-
Trek Therapeutics, PBCValmisKrooninen hepatiitti C | C-hepatiitti (HCV) | Hepatiitti C genotyyppi 4 | Hepatiitti C -virusinfektioYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityValmisKrooninen hepatiitti C -virusinfektioEgypti
-
Meir Medical CenterValmisUuden tekniikan kehittäminen digitaalisten stereooptisten levykuvien C/D-suhteen mittaamiseksi | Intraobserver C/D-mittausten toistettavuus | Interobserver vaihtelevuus C/D mittaukset
-
BioGaia ABAureviaEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset HCV screening
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University of New MexicoValmisHaitalliset lapsuuden kokemuksetYhdysvallat
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Fondation... ja muut yhteistyökumppanitValmisC-hepatiitti | TestausKambodža
-
Institut Universitari DexeusValmisHedelmättömyys | Implantaatiota edeltävä geneettinen seulontaEspanja
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); AmeriSpeak - NORCValmis
-
Asociacion para el Estudio del HigadoMerck Sharp & Dohme LLCTuntematon
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Instituto de Salud Carlos IIIValmisHIV-infektio | HCV-yhteisinfektioEspanja
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEPISTEMValmis
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Aktiivinen, ei rekrytointiAutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfRekrytointiAivohalvaus | Neurologinen häiriö | Kognitio | MagnesiumSaksa