Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hepatitis C Surveillance With Linkage to Care of Patients From Non-ID Departments in Jiangsu

Hepatitis C Surveillance With Linkage to Care of Patients From Non-infectious Departments in Tertiary Hospitals From Jiangsu, China

Due to the occult nature of hepatitis C virus (HCV), it is estimated that less than 5% of people with chronic hepatitis C (CHC) infection knowing their status. The major challenges are that awareness is lacking, reliable diagnostics and testing services are not sufficiently available, and laboratory capacity is weak. In the context of major tertiary hospitals, the well-functioning laboratories would ensure the high-quality HCV testing, which facilitate the identification of inpatients who are unaware of HCV infection. However, given the preliminary data, diagnostic rate of inpatients from non-infectious (non-ID) departments is disturbingly low. A recent study from a major hospital in Jilin province of China showed that 3.36% of inpatients were anti-HCV positive; however, HCV RNA confirmatory testing was not further performed in this study.

From the retrospective cohort in non-ID departments of a tertiary hospital of Jiangsu during 2016 to 2017, only 25.9% (71/273) of patients with anti-HCV antibody (Ab) further had HCV RNA confirmatory test, while 40% (29/71) were identified as CHC. The previous data indicates that insufficient anti-HCV Ab testing and insufficient follow-up of patients with positive anti-HCV Ab from non-ID departments. Indeed, compared to hospitals in Western countries, the infectious department in Chinese hospitals are relative independent from non-ID departments, meanwhile the knowledge of HCV infection is relatively lacking for non-ID physicians. Therefore, an appropriate clinical pathway for integration and linkage of non-ID department and ID departments for diagnosis and care delivery of CHC patients is urgently needed. The investigator aim to establish a feasible clinical pathway and consensus guideline to enhance HCV testing surveillance with linkage to care in non-ID departments. Moreover, the participants with anti-HCV Ab also will be enrolled in the HCV prospective cohort, in which the intervention and clinical outcome of hepatitis will be longitudinally monitored in the future study.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kiina, 213001
        • The Third Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Retrospective cohort:

  1. ≥ 18 years of age.
  2. Inpatients from non-infectious department.
  3. Documentation of laboratory test indicating positive HCV antibody.

Prospective cohort:

  1. ≥ 18 years of age.
  2. Inpatients from non-infectious departments.
  3. Patients who meet the requirement of HCV antibody screening:

    1. patients with high risk possibility of HCV infection.
    2. patients who will have special or invasive medical operation.
    3. patients with unexplained abnormal liver biochemical laboratory results.

Exclusion Criteria:

Retrospective cohort: Duplicated subjects.

Prospective cohort:Inability or unwillingness to provide informed consent or abide by the requirements of the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HCV screening
HCV antibody and HCV RNA surveillance, anti-HCV treatment assessment

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The percentage of patients in non-infectious departments who had positive HCV antibody testing but failed to get HCV RNA test.
Aikaikkuna: 1 years
1 years
The percentage of HCV-RNA positivity among patients with the presence of anti-HCV antibody in non-infectious departments after Non-ID HCV screening.
Aikaikkuna: 1 years
1 years
The percentage of HCV-RNA positivity linkage to care consensus guideline shaped.
Aikaikkuna: 1 years
1 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The percentage of CHC patients linked to care in non-infectious departments.
Aikaikkuna: 1 years
1 years
The treatment timeliness as embodied as time period from diagnosis to engagement to anti-HCV DAA treatment.
Aikaikkuna: 1 years
1 years
The referral rate of identified HCV infected patients.
Aikaikkuna: 1 years
1 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hepatiitti C, krooninen

Kliiniset tutkimukset HCV screening

Tilaa