- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03772002
Hepatitis C Surveillance With Linkage to Care of Patients From Non-ID Departments in Jiangsu
Hepatitis C Surveillance With Linkage to Care of Patients From Non-infectious Departments in Tertiary Hospitals From Jiangsu, China
Due to the occult nature of hepatitis C virus (HCV), it is estimated that less than 5% of people with chronic hepatitis C (CHC) infection knowing their status. The major challenges are that awareness is lacking, reliable diagnostics and testing services are not sufficiently available, and laboratory capacity is weak. In the context of major tertiary hospitals, the well-functioning laboratories would ensure the high-quality HCV testing, which facilitate the identification of inpatients who are unaware of HCV infection. However, given the preliminary data, diagnostic rate of inpatients from non-infectious (non-ID) departments is disturbingly low. A recent study from a major hospital in Jilin province of China showed that 3.36% of inpatients were anti-HCV positive; however, HCV RNA confirmatory testing was not further performed in this study.
From the retrospective cohort in non-ID departments of a tertiary hospital of Jiangsu during 2016 to 2017, only 25.9% (71/273) of patients with anti-HCV antibody (Ab) further had HCV RNA confirmatory test, while 40% (29/71) were identified as CHC. The previous data indicates that insufficient anti-HCV Ab testing and insufficient follow-up of patients with positive anti-HCV Ab from non-ID departments. Indeed, compared to hospitals in Western countries, the infectious department in Chinese hospitals are relative independent from non-ID departments, meanwhile the knowledge of HCV infection is relatively lacking for non-ID physicians. Therefore, an appropriate clinical pathway for integration and linkage of non-ID department and ID departments for diagnosis and care delivery of CHC patients is urgently needed. The investigator aim to establish a feasible clinical pathway and consensus guideline to enhance HCV testing surveillance with linkage to care in non-ID departments. Moreover, the participants with anti-HCV Ab also will be enrolled in the HCV prospective cohort, in which the intervention and clinical outcome of hepatitis will be longitudinally monitored in the future study.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Китай, 213001
- The Third Hospital of Changzhou
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Retrospective cohort:
- ≥ 18 years of age.
- Inpatients from non-infectious department.
- Documentation of laboratory test indicating positive HCV antibody.
Prospective cohort:
- ≥ 18 years of age.
- Inpatients from non-infectious departments.
Patients who meet the requirement of HCV antibody screening:
- patients with high risk possibility of HCV infection.
- patients who will have special or invasive medical operation.
- patients with unexplained abnormal liver biochemical laboratory results.
Exclusion Criteria:
Retrospective cohort: Duplicated subjects.
Prospective cohort:Inability or unwillingness to provide informed consent or abide by the requirements of the study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HCV screening
|
HCV antibody and HCV RNA surveillance, anti-HCV treatment assessment
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The percentage of patients in non-infectious departments who had positive HCV antibody testing but failed to get HCV RNA test.
Временное ограничение: 1 years
|
1 years
|
|
The percentage of HCV-RNA positivity among patients with the presence of anti-HCV antibody in non-infectious departments after Non-ID HCV screening.
Временное ограничение: 1 years
|
1 years
|
|
The percentage of HCV-RNA positivity linkage to care consensus guideline shaped.
Временное ограничение: 1 years
|
1 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
The percentage of CHC patients linked to care in non-infectious departments.
Временное ограничение: 1 years
|
1 years
|
|
The treatment timeliness as embodied as time period from diagnosis to engagement to anti-HCV DAA treatment.
Временное ограничение: 1 years
|
1 years
|
|
The referral rate of identified HCV infected patients.
Временное ограничение: 1 years
|
1 years
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания печени
- Флавивирусные инфекции
- Гепатит, Вирусный, Человеческий
- Энтеровирусные инфекции
- Пикорнавирусные инфекции
- Гепатит, хронический
- Гепатит
- Гепатит А
- Гепатит С
- Гепатит С, хронический
Другие идентификационные номера исследования
- IN-CN-987-5343
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гепатит С, хронический
-
Meir Medical CenterЗавершенныйРазработка новой методики измерения отношения C/D по изображениям цифровых стереооптических дисков | Воспроизводимость измерений C/D внутри наблюдателя | Межнаблюдательная изменчивость измерений C/D
-
TCI Co., Ltd.Завершенный
-
Zhongnan HospitalРекрутинг
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkЗавершенныйC. Хирургическая процедураФранция
-
Fudan UniversityНеизвестныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Erasme University HospitalJean Paul Van VoorenПрекращено
-
Cairo UniversityЗавершенныйОсложнения; C, кишечный (внутренний)Египет
-
Fudan UniversityЗавершенныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
Fudan UniversityНеизвестныйC. Доставка; Хирургия (Предыдущая), Гинекология
-
University Hospital, BordeauxЕще не набираютСосудистая инфекция, вызванная C. BurnetiiФранция
Клинические исследования HCV screening
-
Universidade Cidade de Sao PauloНеизвестныйБоль в пояснице
-
Lancaster General HospitalMayo ClinicРекрутингСердечная недостаточность | Сердечное заболевание | Дилатационная кардиомиопатияСоединенные Штаты
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandЗавершенный
-
Universitas PadjadjaranЗавершенный
-
bioLytical LaboratoriesЗавершенныйГепатит СЮжная Африка
-
TransgeneЗавершенныйГепатит С, хроническийФранция
-
Foundation for Innovative New Diagnostics, SwitzerlandUNITAIDЗавершенныйГепатит С, хроническийАвстралия, Камерун, Грузия, Греция, Руанда
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Неврологическое расстройство | Познание | МагнийГермания
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)ЗавершенныйВИЧ-инфекция | Гепатит ССоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreAbbVie; Gilead Sciences; Cepheid; Réseau Hépatite C BruxellesЗавершенныйГепатит С, хроническийБельгия