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Hepatitis C Surveillance With Linkage to Care of Patients From Non-ID Departments in Jiangsu

Hepatitis C Surveillance With Linkage to Care of Patients From Non-infectious Departments in Tertiary Hospitals From Jiangsu, China

Due to the occult nature of hepatitis C virus (HCV), it is estimated that less than 5% of people with chronic hepatitis C (CHC) infection knowing their status. The major challenges are that awareness is lacking, reliable diagnostics and testing services are not sufficiently available, and laboratory capacity is weak. In the context of major tertiary hospitals, the well-functioning laboratories would ensure the high-quality HCV testing, which facilitate the identification of inpatients who are unaware of HCV infection. However, given the preliminary data, diagnostic rate of inpatients from non-infectious (non-ID) departments is disturbingly low. A recent study from a major hospital in Jilin province of China showed that 3.36% of inpatients were anti-HCV positive; however, HCV RNA confirmatory testing was not further performed in this study.

From the retrospective cohort in non-ID departments of a tertiary hospital of Jiangsu during 2016 to 2017, only 25.9% (71/273) of patients with anti-HCV antibody (Ab) further had HCV RNA confirmatory test, while 40% (29/71) were identified as CHC. The previous data indicates that insufficient anti-HCV Ab testing and insufficient follow-up of patients with positive anti-HCV Ab from non-ID departments. Indeed, compared to hospitals in Western countries, the infectious department in Chinese hospitals are relative independent from non-ID departments, meanwhile the knowledge of HCV infection is relatively lacking for non-ID physicians. Therefore, an appropriate clinical pathway for integration and linkage of non-ID department and ID departments for diagnosis and care delivery of CHC patients is urgently needed. The investigator aim to establish a feasible clinical pathway and consensus guideline to enhance HCV testing surveillance with linkage to care in non-ID departments. Moreover, the participants with anti-HCV Ab also will be enrolled in the HCV prospective cohort, in which the intervention and clinical outcome of hepatitis will be longitudinally monitored in the future study.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chine, 213001
        • The Third Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210008
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Retrospective cohort:

  1. ≥ 18 years of age.
  2. Inpatients from non-infectious department.
  3. Documentation of laboratory test indicating positive HCV antibody.

Prospective cohort:

  1. ≥ 18 years of age.
  2. Inpatients from non-infectious departments.
  3. Patients who meet the requirement of HCV antibody screening:

    1. patients with high risk possibility of HCV infection.
    2. patients who will have special or invasive medical operation.
    3. patients with unexplained abnormal liver biochemical laboratory results.

Exclusion Criteria:

Retrospective cohort: Duplicated subjects.

Prospective cohort:Inability or unwillingness to provide informed consent or abide by the requirements of the study.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HCV screening
HCV antibody and HCV RNA surveillance, anti-HCV treatment assessment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
The percentage of patients in non-infectious departments who had positive HCV antibody testing but failed to get HCV RNA test.
Délai: 1 years
1 years
The percentage of HCV-RNA positivity among patients with the presence of anti-HCV antibody in non-infectious departments after Non-ID HCV screening.
Délai: 1 years
1 years
The percentage of HCV-RNA positivity linkage to care consensus guideline shaped.
Délai: 1 years
1 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
The percentage of CHC patients linked to care in non-infectious departments.
Délai: 1 years
1 years
The treatment timeliness as embodied as time period from diagnosis to engagement to anti-HCV DAA treatment.
Délai: 1 years
1 years
The referral rate of identified HCV infected patients.
Délai: 1 years
1 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2018

Première publication (Réel)

11 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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