Funktionaalisen vahvistamisen vaikutukset spastisessa aivovammauksessa
maanantai 29. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Melek Volkan Yazici
Progressiivisen funktionaalisen nilkan vahvistamisen vaikutukset lapsilla, joilla on yksi- ja kaksipuolinen spastinen aivovamma
Toiminnalliset vahvistavat harjoitukset on osoittautunut tehokkaiksi potilailla, joilla on spastinen aivohalvaus.
Kuitenkin, mikä harjoitus on tehokkain, ei tiedetä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kolmen eri progressiivisen toiminnallisen harjoitteluohjelman tehokkuutta lapsilla, joilla on yksi- ja molemminpuolinen spastinen aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovammaisilla lapsilla on lihasheikkoutta aivokuoren vaurioiden vuoksi, mikä johtaa puutteisiin motorisessa hallinnassa, tasapainossa ja toiminnallisissa kyvyissä.
Kaikilla lapsilla, joilla on aivovamma, on osoitettu olevan jalka- ja nilkkasairauksia; nilkan selkälihakset ja jalkapohjan koukistuslihakset ovat molemmat ongelmallisia; jalkapohjat ovat yleensä spastisia ja selkänojat eivät yleensä ole tarpeeksi aktiivisia ja yleensä nämä lihasongelmat johtavat lasten kävelykykyongelmiin.
Kuntoutusohjelmia tarkasteltaessa näitä ongelmia käsittelevien harjoitusten tuloksilla ei ole tarkkoja vastauksia.
Toiminnalliset vahvistavat harjoitukset on osoittautunut tehokkaiksi potilailla, joilla on spastinen aivohalvaus.
Kuitenkin, mikä harjoitus on tehokkain, ei tiedetä.
Se, mikä lihasryhmä vaikuttaa eniten kävelyyn, tasapainoon ja toimintakykyyn, on edelleen epäselvä.
Siksi tutkijan tavoitteena tätä tutkimusta suunniteltaessa on tutkia kolmen progressiivisen toiminnallisen harjoittelun tehokkuutta lapsilla, joilla on yksi- ja kaksipuolinen spastinen aivovamma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyväksymällä osallistumisen tutkimukseen,
- 5-15-vuotiaana
- Sinulla on diagnosoitu spastinen aivovamma,
- GMFCS:n mukaan taso I-II,
Poissulkemiskriteerit:
- rajallinen yhteistyö, joka estää osallistumisen tutkimukseen,
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen,
- sinulla on ortopedinen sairaus tai systeeminen sairaus, joka estää alaraajojen liikkumisen,
- Botuliinitoksiinihakemus viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dorsiflexor lihaksia vahvistava ryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat toiminnallisia harjoituksia, joilla pyritään vahvistamaan selkälihaksia normaalien toiminnallisten progressiivisten vahvistavien harjoitusten ohella.
|
Jokaisen ryhmän lapset saavat 6 viikkoa toiminnallisia vahvistavia harjoituksia, jotka kohdistetaan jokaiseen lihasryhmään sen käsivarren mukaan, johon he kuuluvat.
|
|
Active Comparator: Plantarflexor lihaksia vahvistava ryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat toiminnallisia harjoituksia, joiden tavoitteena on vahvistaa jalkapohjalihaksia normaalien toiminnallisten progressiivisten vahvistavien harjoitusten ohella.
|
Jokaisen ryhmän lapset saavat 6 viikkoa toiminnallisia vahvistavia harjoituksia, jotka kohdistetaan jokaiseen lihasryhmään sen käsivarren mukaan, johon he kuuluvat.
|
|
Active Comparator: Dorsiflexor ja Plantarflexor Lihasten vahvistusryhmä
Tämän ryhmän lapset saavat toiminnallisia harjoituksia, joilla pyritään vahvistamaan sekä selkä- että jalkapohjalihaksia normaalien toiminnallisten progressiivisten vahvistavien harjoitusten ohella.
|
Jokaisen ryhmän lapset saavat 6 viikkoa toiminnallisia vahvistavia harjoituksia, jotka kohdistetaan jokaiseen lihasryhmään sen käsivarren mukaan, johon he kuuluvat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Balance -asteikko
Aikaikkuna: Lasten tasapainoasteikon muutos 6 viikon kohdalla.
|
Pediatric Balance Scale on muunneltu versio Berg Balance Scalesta, jota käytetään arvioimaan lasten toiminnallisia tasapainotaitoja.
Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein toiminto) ja maksimipistemäärä 56 pistettä.
|
Lasten tasapainoasteikon muutos 6 viikon kohdalla.
|
|
Pintaelektromyografia (sEMG)
Aikaikkuna: SEMG-tietojen muutos 6 viikon kohdalla.
|
Pintaelektromyografia on ei-invasiivinen toimenpide, jossa havaitaan, tallennetaan ja tulkitaan lihasryhmien sähköistä aktiivisuutta toiminnan aikana.
Toimenpide suoritetaan elektrodeilla, jotka asetetaan ihon pinnalle testattavien lihasten päälle.
sEMG:tä käytetään myös kuntoutusohjelmien vaikutusten ja lihasten toiminnan arvioimiseen aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla.
Ei-invasiivisten ominaisuuksiensa ansiosta sitä käytetään turvallisesti ja laajalti lapsiväestössä.
|
SEMG-tietojen muutos 6 viikon kohdalla.
|
|
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos 6 MWT 6 viikon kohdalla.
|
6 minuutin kävelytesti (6 MWT) on submaksimaalinen rasitustesti, joka sisältää kävellyn matkan mittaamisen 6 minuutin ajanjaksolla.
6 minuutin kävelyetäisyys (6 MWD) tarjoaa mittarin useiden harjoitteluun osallistuvien sydän- ja tuki- ja liikuntaelimistön integroituun globaaliin vasteeseen.
Testin on osoitettu olevan pätevä ja luotettava lapsilla, joilla on aivovamma.
|
Muutos 6 MWT 6 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Bulent Elbasan, Assoc. Prof., Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 465426
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Harjoituspöytäkirjat ja tulokset jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .