Los efectos del fortalecimiento funcional en la parálisis cerebral espástica
29 de julio de 2019 actualizado por: Melek Volkan Yazici
Los efectos del fortalecimiento funcional progresivo del tobillo en niños con parálisis cerebral espástica unilateral y bilateral
Los ejercicios de fortalecimiento funcional han demostrado ser efectivos en pacientes con parálisis cerebral espástica.
Sin embargo, se desconoce qué ejercicio es el más eficaz.
El objetivo de este estudio es examinar la efectividad de tres programas diferentes de ejercicio funcional progresivo en niños con parálisis cerebral espástica unilateral y bilateral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con Parálisis Cerebral tienen debilidad en sus músculos debido a lesiones corticales que conducen a deficiencias en el control motor, el equilibrio y las habilidades funcionales.
Todos los niños con Parálisis Cerebral han demostrado presentar trastornos de pie y tobillo; el dorso del tobillo y los músculos flexores plantares son problemáticos; los flexores plantares suelen ser espásticos y los flexores dorsales no suelen estar lo suficientemente activos y, por lo general, estos problemas musculares provocan problemas en la capacidad de andar de los niños.
Cuando se examinan los programas de rehabilitación, los resultados de los ejercicios que abordan estos problemas no tienen respuestas precisas.
Los ejercicios de fortalecimiento funcional han demostrado ser efectivos en pacientes con parálisis cerebral espástica.
Sin embargo, se desconoce qué ejercicio es el más eficaz.
Todavía no está claro qué grupo muscular tiene el mayor efecto sobre la marcha, el equilibrio y las actividades funcionales.
Por lo tanto, el objetivo del investigador al planificar este estudio es examinar la efectividad de tres programas de ejercicio funcional progresivo en niños con parálisis cerebral espástica unilateral y bilateral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06500
- Gazi University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en el estudio,
- Tener entre 5 y 15 años,
- Tener un diagnóstico de Parálisis Cerebral Espástica,
- Siendo nivel I-II según GMFCS,
Criterio de exclusión:
- Tener una cooperación limitada que impida la participación en el estudio,
- Negarse a participar en el estudio,
- Tener un trastorno ortopédico o una enfermedad sistémica que impida el movimiento en las extremidades inferiores,
- Tener una aplicación de toxina botulínica en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de Fortalecimiento Muscular Dorsiflexor
Los niños de este grupo recibirán ejercicios funcionales destinados a fortalecer sus músculos dorsiflexores junto con ejercicios funcionales estándar de fortalecimiento progresivo.
|
Los niños de cada grupo recibirán 6 semanas de ejercicios de fortalecimiento funcional dirigidos a cada grupo muscular según el brazo en el que estén incluidos.
|
|
Comparador activo: Grupo de Fortalecimiento Muscular Flexor Plantar
Los niños de este grupo recibirán ejercicios funcionales destinados a fortalecer sus músculos flexores plantares junto con ejercicios de fortalecimiento funcional progresivo estándar.
|
Los niños de cada grupo recibirán 6 semanas de ejercicios de fortalecimiento funcional dirigidos a cada grupo muscular según el brazo en el que estén incluidos.
|
|
Comparador activo: Grupo de Fortalecimiento Muscular Dorsiflexor y Plantarflexor
Los niños de este grupo recibirán ejercicios funcionales destinados a fortalecer los músculos dorsiflexores y plantarflexores junto con ejercicios de fortalecimiento funcional progresivo estándar.
|
Los niños de cada grupo recibirán 6 semanas de ejercicios de fortalecimiento funcional dirigidos a cada grupo muscular según el brazo en el que estén incluidos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Balanza pediátrica
Periodo de tiempo: Cambio de la balanza Pediátrica a las 6 semanas.
|
La Escala de Equilibrio Pediátrico es una versión modificada de la Escala de Equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en los niños.
La escala consta de 14 ítems que se puntúan de 0 puntos (función más baja) a 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos.
|
Cambio de la balanza Pediátrica a las 6 semanas.
|
|
Electromiografía de superficie (sEMG)
Periodo de tiempo: Cambio de datos sEMG a las 6 semanas.
|
La electromiografía de superficie es un procedimiento no invasivo que implica la detección, registro e interpretación de la actividad eléctrica de grupos de músculos durante la actividad.
El procedimiento se realiza utilizando electrodos colocados en la superficie de la piel sobre los músculos que se van a examinar.
sEMG también se utiliza para evaluar los efectos de los programas de rehabilitación y evaluar la función muscular en niños con parálisis cerebral.
Debido a sus propiedades no invasivas, es segura y ampliamente utilizada en la población pediátrica.
|
Cambio de datos sEMG a las 6 semanas.
|
|
La prueba de la caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Cambio de 6 MWT a las 6 semanas.
|
La prueba de caminata de 6 minutos (6 MWT) es una prueba de ejercicio submáximo que implica la medición de la distancia recorrida en un lapso de 6 minutos.
La distancia de caminata de 6 minutos (6 MWD) proporciona una medida para la respuesta global integrada de múltiples sistemas cardiopulmonares y musculoesqueléticos involucrados en el ejercicio.
La prueba ha demostrado ser válida y fiable en niños con Parálisis Cerebral.
|
Cambio de 6 MWT a las 6 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bulent Elbasan, Assoc. Prof., Gazi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- 465426
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los protocolos de ejercicio y los resultados se compartirán con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .