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Os efeitos do fortalecimento funcional na paralisia cerebral espástica

29 de julho de 2019 atualizado por: Melek Volkan Yazici

Os efeitos do fortalecimento funcional progressivo do tornozelo em crianças com paralisia cerebral espástica unilateral e bilateral

Exercícios de fortalecimento funcional têm se mostrado eficazes em pacientes com paralisia cerebral espástica. No entanto, qual exercício é o mais eficaz é desconhecido. O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de três diferentes programas de exercícios funcionais progressivos em crianças com paralisia cerebral espástica unilateral e bilateral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Crianças com Paralisia Cerebral apresentam fraqueza em seus músculos devido a lesões corticais levando a deficiências no controle motor, equilíbrio e habilidades funcionais. Todas as crianças com Paralisia Cerebral demonstraram apresentar distúrbios nos pés e tornozelos; o dorso do tornozelo e os músculos flexores plantares são problemáticos; os flexores plantares são geralmente espásticos e os dorsiflexores geralmente não são suficientemente ativos e geralmente esses problemas musculares levam a problemas nas habilidades de marcha das crianças. Quando os programas de reabilitação são examinados, os resultados dos exercícios que abordam esses problemas não têm respostas precisas. Exercícios de fortalecimento funcional têm se mostrado eficazes em pacientes com paralisia cerebral espástica. No entanto, qual exercício é o mais eficaz é desconhecido. Qual grupo muscular tem maior efeito na marcha, equilíbrio e atividades funcionais ainda não está claro. Portanto, o objetivo do investigador ao planejar este estudo é examinar a eficácia de três programas de exercícios funcionais progressivos em crianças com paralisia cerebral espástica unilateral e bilateral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06500
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aceitando participar do estudo,
  • Ter entre 5 e 15 anos,
  • Tendo um diagnóstico de Paralisia Cerebral Espástica,
  • Sendo nível I-II de acordo com GMFCS,

Critério de exclusão:

  • Ter cooperação limitada que impeça a participação no estudo,
  • Recusando-se a participar do estudo,
  • Ter um distúrbio ortopédico ou doença sistêmica que impeça o movimento nas extremidades inferiores,
  • Ter feito aplicação de toxina botulínica nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Fortalecimento dos Músculos Dorsiflexores
As crianças deste grupo receberão exercícios funcionais com o objetivo de fortalecer os músculos dorsiflexores juntamente com exercícios de fortalecimento funcional progressivo padrão.
Outro: Fisioterapia e Reabilitação
As crianças de cada grupo receberão 6 semanas de exercícios de fortalecimento funcional visando cada grupo muscular de acordo com o braço em que estão inseridas.
Comparador Ativo: Grupo de Fortalecimento dos Músculos Plantarflexores
As crianças deste grupo receberão exercícios funcionais com o objetivo de fortalecer os músculos flexores plantares juntamente com exercícios de fortalecimento funcional progressivo padrão.
Outro: Fisioterapia e Reabilitação
As crianças de cada grupo receberão 6 semanas de exercícios de fortalecimento funcional visando cada grupo muscular de acordo com o braço em que estão inseridas.
Comparador Ativo: Grupo de Fortalecimento dos Músculos Dorsiflexores e Plantarflexores
As crianças deste grupo receberão exercícios funcionais com o objetivo de fortalecer os músculos dorsiflexores e flexores plantares juntamente com exercícios de fortalecimento funcional progressivo padrão.
Outro: Fisioterapia e Reabilitação
As crianças de cada grupo receberão 6 semanas de exercícios de fortalecimento funcional visando cada grupo muscular de acordo com o braço em que estão inseridas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Pediátrica de Equilíbrio
Prazo: Alteração da escala de equilíbrio pediátrico em 6 semanas.
A Pediatric Balance Scale é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg que é usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças. A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta), com pontuação máxima de 56 pontos.
Alteração da escala de equilíbrio pediátrico em 6 semanas.
Eletromiografia de Superfície (sEMG)
Prazo: Alteração dos dados de sEMG em 6 semanas.
A eletromiografia de superfície é um procedimento não invasivo que envolve a detecção, registro e interpretação da atividade elétrica de grupos musculares durante a atividade. O procedimento é realizado por meio de eletrodos colocados na superfície da pele sobre os músculos a serem testados. A sEMG também é usada para avaliar os efeitos dos programas de reabilitação e avaliar a função muscular em crianças com paralisia cerebral. Devido às suas propriedades não invasivas, é segura e amplamente utilizada na população pediátrica.
Alteração dos dados de sEMG em 6 semanas.
O teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Mudança de 6 MWT em 6 semanas.
O teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) é um teste de exercício submáximo que envolve a medição da distância percorrida em um período de 6 minutos. A distância de caminhada de 6 minutos (6 MWD) fornece uma medida para resposta global integrada de múltiplos sistemas cardiopulmonares e musculoesqueléticos envolvidos no exercício. O teste tem se mostrado válido e confiável em crianças com Paralisia Cerebral.
Mudança de 6 MWT em 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Melek Volkan Yazici

Investigadores

  • Diretor de estudo: Bulent Elbasan, Assoc. Prof., Gazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 465426

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os protocolos e resultados dos exercícios serão compartilhados com outros investigadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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