Evaluation of Brain Plasticity in Premature Infants at School Age After Cognitive Remediation (EPIREM)
Evaluation of Brain Plasticity in Premature Infants at School Age After Cognitive
Infantile brain plasticity is still a poorly known phenomenon. However, neuropsychological disorders and behavioral deficits are common disorders that can have serious consequences for school enrollment, family and social adjustment, as well as repercussions on future adult lives.
In addition, generally very premature infants (TGP) have identifiable executive function disorders (EF), particularly those involving attentional processes such as working memory (WM).
The main objective of the study is to evaluate the effects of cognitive remediation (CR) strategies on the brain plasticity of the cortical areas involved in the management of WM in school-aged TGP children (8 years).
The secondary objective of the study is to evaluate the action of CR on the development of cortical areas concerned
It is a monocentric, prospective and comparative study of the exposed type (to cognitive remediation) - unexposed. Recruitment and data collection are carried out prospectively, in connection with the original study (EPIREMED). Included patients will be explored by Magnetic Resonance Imaging (MRI) 3 resting state Tesla.
The main hypothesis is that CR strategies have a beneficial effect on the cognitive processing of visual-spatial executive functions, but also on the cortical areas involved in brain plasticity in general (indirect benefits); not to mention the psychological benefits ad hoc to such studies (self-esteem, increased concentration, new stress management strategies put in place).
The ultimate objective of this study is to better understand the mechanisms of cerebral plasticity concerning higher executive functions. Moreover, this study should make it possible to confirm the improvement of the overall fate of the child by better understanding the neuropsychological and anatomical origins of his disorders. Interventions taking into account the environment of the very premature baby are necessary because it is closely linked to the developmental future.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children born between 24 and 34 weeks of amenorrhea and living in the Provence region
- Possessing an intelligence quotient (IQ) greater than 70
Exclusion Criteria:
- Child not understanding French
- Child who did not have all the interventions in the EPIREMED study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Group exposed to cognitive remediation
Computerized cognitive remediation program.
Program performed during inclusion in the EPIREMED patient study (Clinical trial number NCT02757794)
|
Functional neuroimaging objectifies the activation of specific areas of the brain
|
|
Placebo Comparator: Group not exposed to cognitive remediation
Standard remediation performed during inclusion in the EPIREMED patient study (Clinical trial number NCT02757794)
|
Functional neuroimaging objectifies the activation of specific areas of the brain
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Activation of cortical areas
Aikaikkuna: 24 months
|
Hyper activation on the Magnetic Resonance Imaging (MRI) associated with working memory
|
24 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-07
- 2019-A00829-48 (Muu tunniste: ID RCB)
- RCAPHM19_0023 (Muu tunniste: Secondary AP-HM number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .