Evaluation of Brain Plasticity in Premature Infants at School Age After Cognitive Remediation (EPIREM)
Evaluation of Brain Plasticity in Premature Infants at School Age After Cognitive
Infantile brain plasticity is still a poorly known phenomenon. However, neuropsychological disorders and behavioral deficits are common disorders that can have serious consequences for school enrollment, family and social adjustment, as well as repercussions on future adult lives.
In addition, generally very premature infants (TGP) have identifiable executive function disorders (EF), particularly those involving attentional processes such as working memory (WM).
The main objective of the study is to evaluate the effects of cognitive remediation (CR) strategies on the brain plasticity of the cortical areas involved in the management of WM in school-aged TGP children (8 years).
The secondary objective of the study is to evaluate the action of CR on the development of cortical areas concerned
It is a monocentric, prospective and comparative study of the exposed type (to cognitive remediation) - unexposed. Recruitment and data collection are carried out prospectively, in connection with the original study (EPIREMED). Included patients will be explored by Magnetic Resonance Imaging (MRI) 3 resting state Tesla.
The main hypothesis is that CR strategies have a beneficial effect on the cognitive processing of visual-spatial executive functions, but also on the cortical areas involved in brain plasticity in general (indirect benefits); not to mention the psychological benefits ad hoc to such studies (self-esteem, increased concentration, new stress management strategies put in place).
The ultimate objective of this study is to better understand the mechanisms of cerebral plasticity concerning higher executive functions. Moreover, this study should make it possible to confirm the improvement of the overall fate of the child by better understanding the neuropsychological and anatomical origins of his disorders. Interventions taking into account the environment of the very premature baby are necessary because it is closely linked to the developmental future.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Marseille, Frankreich, 13354
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Children born between 24 and 34 weeks of amenorrhea and living in the Provence region
- Possessing an intelligence quotient (IQ) greater than 70
Exclusion Criteria:
- Child not understanding French
- Child who did not have all the interventions in the EPIREMED study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Group exposed to cognitive remediation
Computerized cognitive remediation program.
Program performed during inclusion in the EPIREMED patient study (Clinical trial number NCT02757794)
|
Functional neuroimaging objectifies the activation of specific areas of the brain
|
|
Placebo-Komparator: Group not exposed to cognitive remediation
Standard remediation performed during inclusion in the EPIREMED patient study (Clinical trial number NCT02757794)
|
Functional neuroimaging objectifies the activation of specific areas of the brain
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Activation of cortical areas
Zeitfenster: 24 months
|
Hyper activation on the Magnetic Resonance Imaging (MRI) associated with working memory
|
24 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-07
- 2019-A00829-48 (Andere Kennung: ID RCB)
- RCAPHM19_0023 (Andere Kennung: Secondary AP-HM number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .