- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04036604
Investigation of The Effect of Pelvic Floor Exercise Programme in Elderly.
Investigation of The Effect of Pelvic Floor Exercise Programme Related to Sexual Dysfunction, Incontinence, Physical Activity Level and Quality of Life in Elderly.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07070
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
To be aged over 65 To attend all exercise class Not to be communication problem
Exclusion Criteria:
To have neurogenic bladder To have metastatic prostate or ovary cancer To have enfection in urinary tractus To have pelvic organs malign diseases
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group of pelvic floor exercise
Group of pelvic floor exercise include 47 elderly people which contains contraction and repetition of pelvic floor muscle exercises during twice a week for 8 weeks performed by an expert pelvic health physiotherapist.
|
Pelvic floor exercise programme include repetition of pelvic floor muscle contraction during twice a week for 8 weeks performed by an expert pelvic health physiotherapist. Pelvic floor education programme include pelvic floor anatomy, information about pelvic floor dysfunction and behavioral changes.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Group of pelvic floor education
Group of pelvic floor education include 47 elderly people which contains anatomy of pelvic floor and dysfunction during once a week for 8 weeks performed by an expert pelvic health physiotherapist.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Female Sexual Dysfunction Index
Aikaikkuna: 8 weeks
|
The FSFI is a brief questionnaire measure of sexual functioning in women.
It was developed for the specific purpose of assessing domains of sexual functioning (e.g.
sexual arousal, orgasm, satisfaction, pain) in clinical trials.
|
8 weeks
|
|
International Index of Erectile Function Questionnaire
Aikaikkuna: 8 weeks
|
The 15-question International Index of Erectile Function (IIEF) Questionnaire is a validated, multi- dimensional, self-administered investigation that has been found useful in the clinical assessment of erectile dysfunction and treatment outcomes in clinical trials.
|
8 weeks
|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire- Short Form (ICIQ-SF)
Aikaikkuna: 8 weeks
|
The ICIQ-UI Short Form is a brief and psychometrically robust patient-completed questionnaire for evaluating the frequency, severity and impact on quality of life (QoL) of urinary incontinence in men and women in research and clinical practice across the world.
It is scored on a scale from 0-21.
|
8 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SEAPI-QMM
Aikaikkuna: 8 weeks
|
The SEAPI incontinence questionnaire includes 5 data points that rate severity of specific urinary symptoms.
The SEAPI-QMM Incontinence Classification System was developed in the early 1990s as a system that could quantify urinary incontinence and its impact without special equipment or time-consuming procedures.
|
8 weeks
|
|
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Aikaikkuna: 8 weeks
|
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) is a brief (5 minutes) and easily scored survey designed specifically to assess physical activity in epidemiological studies of persons age 65 years and older[6]. The PASE score combines information on leisure, household and occupational activity[7]. The PASE assesses the types of activities typically chosen by older adults (walking, recreational activities, exercise, housework, yard work, and caring for others. It uses frequency, duration, and intensity level of activity over the previous week to assign a score, ranging from 0 to 793, with higher scores indicating greater physical activity. PASE was initially developed in early 90s to provide an instrument to investigate specifically older people with an age-specific physical activity questionnaire, filling what was an important need in epidemiological research at that time |
8 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mehmet Sakıncı, Assos.Prof., Akdeniz University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Engberg S, Sereika SM. Effectiveness of Pelvic Floor Muscle Training for Urinary Incontinence: Comparison Within and Between Nonhomebound and Homebound Older Adults. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2016 May-Jun;43(3):291-300. doi: 10.1097/WON.0000000000000227.
- Serati M, Braga A, Di Dedda MC, Sorice P, Peano E, Biroli A, Torella M, Cromi A, Uccella S, Salvatore S, Ghezzi F. Benefit of pelvic floor muscle therapy in improving sexual function in women with stress urinary incontinence: a pretest-posttest intervention study. J Sex Marital Ther. 2015;41(3):254-61. doi: 10.1080/0092623X.2014.889052. Epub 2014 Mar 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Virtsaamishäiriöt
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Eliminaatiohäiriöt
- Virtsankarkailu
- Lihas heikkous
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-KAEK-20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska