- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04036604
Investigation of The Effect of Pelvic Floor Exercise Programme in Elderly.
Investigation of The Effect of Pelvic Floor Exercise Programme Related to Sexual Dysfunction, Incontinence, Physical Activity Level and Quality of Life in Elderly.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk, 07070
- Akdeniz University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
To be aged over 65 To attend all exercise class Not to be communication problem
Exclusion Criteria:
To have neurogenic bladder To have metastatic prostate or ovary cancer To have enfection in urinary tractus To have pelvic organs malign diseases
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Group of pelvic floor exercise
Group of pelvic floor exercise include 47 elderly people which contains contraction and repetition of pelvic floor muscle exercises during twice a week for 8 weeks performed by an expert pelvic health physiotherapist.
|
Pelvic floor exercise programme include repetition of pelvic floor muscle contraction during twice a week for 8 weeks performed by an expert pelvic health physiotherapist. Pelvic floor education programme include pelvic floor anatomy, information about pelvic floor dysfunction and behavioral changes.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Group of pelvic floor education
Group of pelvic floor education include 47 elderly people which contains anatomy of pelvic floor and dysfunction during once a week for 8 weeks performed by an expert pelvic health physiotherapist.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Female Sexual Dysfunction Index
Ramy czasowe: 8 weeks
|
The FSFI is a brief questionnaire measure of sexual functioning in women.
It was developed for the specific purpose of assessing domains of sexual functioning (e.g.
sexual arousal, orgasm, satisfaction, pain) in clinical trials.
|
8 weeks
|
|
International Index of Erectile Function Questionnaire
Ramy czasowe: 8 weeks
|
The 15-question International Index of Erectile Function (IIEF) Questionnaire is a validated, multi- dimensional, self-administered investigation that has been found useful in the clinical assessment of erectile dysfunction and treatment outcomes in clinical trials.
|
8 weeks
|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire- Short Form (ICIQ-SF)
Ramy czasowe: 8 weeks
|
The ICIQ-UI Short Form is a brief and psychometrically robust patient-completed questionnaire for evaluating the frequency, severity and impact on quality of life (QoL) of urinary incontinence in men and women in research and clinical practice across the world.
It is scored on a scale from 0-21.
|
8 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SEAPI-QMM
Ramy czasowe: 8 weeks
|
The SEAPI incontinence questionnaire includes 5 data points that rate severity of specific urinary symptoms.
The SEAPI-QMM Incontinence Classification System was developed in the early 1990s as a system that could quantify urinary incontinence and its impact without special equipment or time-consuming procedures.
|
8 weeks
|
|
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Ramy czasowe: 8 weeks
|
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) is a brief (5 minutes) and easily scored survey designed specifically to assess physical activity in epidemiological studies of persons age 65 years and older[6]. The PASE score combines information on leisure, household and occupational activity[7]. The PASE assesses the types of activities typically chosen by older adults (walking, recreational activities, exercise, housework, yard work, and caring for others. It uses frequency, duration, and intensity level of activity over the previous week to assign a score, ranging from 0 to 793, with higher scores indicating greater physical activity. PASE was initially developed in early 90s to provide an instrument to investigate specifically older people with an age-specific physical activity questionnaire, filling what was an important need in epidemiological research at that time |
8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mehmet Sakıncı, Assos.Prof., Akdeniz University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Engberg S, Sereika SM. Effectiveness of Pelvic Floor Muscle Training for Urinary Incontinence: Comparison Within and Between Nonhomebound and Homebound Older Adults. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2016 May-Jun;43(3):291-300. doi: 10.1097/WON.0000000000000227.
- Serati M, Braga A, Di Dedda MC, Sorice P, Peano E, Biroli A, Torella M, Cromi A, Uccella S, Salvatore S, Ghezzi F. Benefit of pelvic floor muscle therapy in improving sexual function in women with stress urinary incontinence: a pretest-posttest intervention study. J Sex Marital Ther. 2015;41(3):254-61. doi: 10.1080/0092623X.2014.889052. Epub 2014 Mar 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Urologiczne
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Manifestacje urologiczne
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Zaburzenia oddawania moczu
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Zaburzenia eliminacji
- Niemożność utrzymania moczu
- Słabe mięśnie
- Moczenie mimowolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-KAEK-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .