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Investigation of The Effect of Pelvic Floor Exercise Programme in Elderly.

29 de julio de 2019 actualizado por: Mehmet Sakıncı, Akdeniz University

Investigation of The Effect of Pelvic Floor Exercise Programme Related to Sexual Dysfunction, Incontinence, Physical Activity Level and Quality of Life in Elderly.

Alteration of hormonal structure and decreasing of muscle tissue with aging causes pelvic floor dysfunction. Over age of 65 so many factors such as decrease in volume of muscle tissue, decrease in the amount of estrogen / testosterone, and low level of physical activity cause problems such as incontinence, prolapse, constipation and sexual dysfunction The aim of this study is to investigate the effectiveness of pelvic floor exercise program on sexual dysfunction, incontinence, quality of life and physical activity level in elderly.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Pelvic floor problems including prolapse, voiding and defecation dysfunction have been seen in approximately 37% of women aged 60-79 years and incontinence is the leading pelvic floor dysfunction. The International Incontinence Society (ICS)defines that all types of involuntarily urinary leakage as urinary incontinence. The incidence of urinary incontinence is 26.6% in women aged 65-74 and 41.8% in patients aged 75 and over. Sexual dysfunction is also frequently encountered problem in pelvic floor disorders in people older than 65 years. The aim of this study is to investigate the effectiveness of pelvic floor exercise program on sexual dysfunction, incontinence, quality of life and physical activity level in elderly. Pelvic floor exercises programme contains different contractions of pelvic floor muscle. Each exercises have slow and fast twitch muscle exercise contraction.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo, 07070
        • Akdeniz University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 75 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

To be aged over 65 To attend all exercise class Not to be communication problem

Exclusion Criteria:

To have neurogenic bladder To have metastatic prostate or ovary cancer To have enfection in urinary tractus To have pelvic organs malign diseases

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Group of pelvic floor exercise
Group of pelvic floor exercise include 47 elderly people which contains contraction and repetition of pelvic floor muscle exercises during twice a week for 8 weeks performed by an expert pelvic health physiotherapist.

Pelvic floor exercise programme include repetition of pelvic floor muscle contraction during twice a week for 8 weeks performed by an expert pelvic health physiotherapist.

Pelvic floor education programme include pelvic floor anatomy, information about pelvic floor dysfunction and behavioral changes.

Otros nombres:
  • Educación
Sin intervención: Group of pelvic floor education
Group of pelvic floor education include 47 elderly people which contains anatomy of pelvic floor and dysfunction during once a week for 8 weeks performed by an expert pelvic health physiotherapist.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Female Sexual Dysfunction Index
Periodo de tiempo: 8 weeks
The FSFI is a brief questionnaire measure of sexual functioning in women. It was developed for the specific purpose of assessing domains of sexual functioning (e.g. sexual arousal, orgasm, satisfaction, pain) in clinical trials.
8 weeks
International Index of Erectile Function Questionnaire
Periodo de tiempo: 8 weeks
The 15-question International Index of Erectile Function (IIEF) Questionnaire is a validated, multi- dimensional, self-administered investigation that has been found useful in the clinical assessment of erectile dysfunction and treatment outcomes in clinical trials.
8 weeks
International Consultation on Incontinence Questionnaire- Short Form (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: 8 weeks
The ICIQ-UI Short Form is a brief and psychometrically robust patient-completed questionnaire for evaluating the frequency, severity and impact on quality of life (QoL) of urinary incontinence in men and women in research and clinical practice across the world. It is scored on a scale from 0-21.
8 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SEAPI-QMM
Periodo de tiempo: 8 weeks
The SEAPI incontinence questionnaire includes 5 data points that rate severity of specific urinary symptoms. The SEAPI-QMM Incontinence Classification System was developed in the early 1990s as a system that could quantify urinary incontinence and its impact without special equipment or time-consuming procedures.
8 weeks
Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Periodo de tiempo: 8 weeks

Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) is a brief (5 minutes) and easily scored survey designed specifically to assess physical activity in epidemiological studies of persons age 65 years and older[6].

The PASE score combines information on leisure, household and occupational activity[7]. The PASE assesses the types of activities typically chosen by older adults (walking, recreational activities, exercise, housework, yard work, and caring for others. It uses frequency, duration, and intensity level of activity over the previous week to assign a score, ranging from 0 to 793, with higher scores indicating greater physical activity. PASE was initially developed in early 90s to provide an instrument to investigate specifically older people with an age-specific physical activity questionnaire, filling what was an important need in epidemiological research at that time

8 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Mehmet Sakıncı, Assos.Prof., Akdeniz University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

2 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

We have used SPSS for participant data after interventions

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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