- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04036604
Investigation of The Effect of Pelvic Floor Exercise Programme in Elderly.
Investigation of The Effect of Pelvic Floor Exercise Programme Related to Sexual Dysfunction, Incontinence, Physical Activity Level and Quality of Life in Elderly.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Pavo, 07070
- Akdeniz University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
To be aged over 65 To attend all exercise class Not to be communication problem
Exclusion Criteria:
To have neurogenic bladder To have metastatic prostate or ovary cancer To have enfection in urinary tractus To have pelvic organs malign diseases
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Group of pelvic floor exercise
Group of pelvic floor exercise include 47 elderly people which contains contraction and repetition of pelvic floor muscle exercises during twice a week for 8 weeks performed by an expert pelvic health physiotherapist.
|
Pelvic floor exercise programme include repetition of pelvic floor muscle contraction during twice a week for 8 weeks performed by an expert pelvic health physiotherapist. Pelvic floor education programme include pelvic floor anatomy, information about pelvic floor dysfunction and behavioral changes.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Group of pelvic floor education
Group of pelvic floor education include 47 elderly people which contains anatomy of pelvic floor and dysfunction during once a week for 8 weeks performed by an expert pelvic health physiotherapist.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Female Sexual Dysfunction Index
Periodo de tiempo: 8 weeks
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The FSFI is a brief questionnaire measure of sexual functioning in women.
It was developed for the specific purpose of assessing domains of sexual functioning (e.g.
sexual arousal, orgasm, satisfaction, pain) in clinical trials.
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8 weeks
|
International Index of Erectile Function Questionnaire
Periodo de tiempo: 8 weeks
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The 15-question International Index of Erectile Function (IIEF) Questionnaire is a validated, multi- dimensional, self-administered investigation that has been found useful in the clinical assessment of erectile dysfunction and treatment outcomes in clinical trials.
|
8 weeks
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International Consultation on Incontinence Questionnaire- Short Form (ICIQ-SF)
Periodo de tiempo: 8 weeks
|
The ICIQ-UI Short Form is a brief and psychometrically robust patient-completed questionnaire for evaluating the frequency, severity and impact on quality of life (QoL) of urinary incontinence in men and women in research and clinical practice across the world.
It is scored on a scale from 0-21.
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8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
SEAPI-QMM
Periodo de tiempo: 8 weeks
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The SEAPI incontinence questionnaire includes 5 data points that rate severity of specific urinary symptoms.
The SEAPI-QMM Incontinence Classification System was developed in the early 1990s as a system that could quantify urinary incontinence and its impact without special equipment or time-consuming procedures.
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8 weeks
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Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
Periodo de tiempo: 8 weeks
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Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) is a brief (5 minutes) and easily scored survey designed specifically to assess physical activity in epidemiological studies of persons age 65 years and older[6]. The PASE score combines information on leisure, household and occupational activity[7]. The PASE assesses the types of activities typically chosen by older adults (walking, recreational activities, exercise, housework, yard work, and caring for others. It uses frequency, duration, and intensity level of activity over the previous week to assign a score, ranging from 0 to 793, with higher scores indicating greater physical activity. PASE was initially developed in early 90s to provide an instrument to investigate specifically older people with an age-specific physical activity questionnaire, filling what was an important need in epidemiological research at that time |
8 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mehmet Sakıncı, Assos.Prof., Akdeniz University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Engberg S, Sereika SM. Effectiveness of Pelvic Floor Muscle Training for Urinary Incontinence: Comparison Within and Between Nonhomebound and Homebound Older Adults. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2016 May-Jun;43(3):291-300. doi: 10.1097/WON.0000000000000227.
- Serati M, Braga A, Di Dedda MC, Sorice P, Peano E, Biroli A, Torella M, Cromi A, Uccella S, Salvatore S, Ghezzi F. Benefit of pelvic floor muscle therapy in improving sexual function in women with stress urinary incontinence: a pretest-posttest intervention study. J Sex Marital Ther. 2015;41(3):254-61. doi: 10.1080/0092623X.2014.889052. Epub 2014 Mar 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Trastornos de la micción
- Manifestaciones Neuromusculares
- Trastornos de Eliminación
- Incontinencia urinaria
- Debilidad muscular
- Enuresis
Otros números de identificación del estudio
- 2012-KAEK-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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