- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04036604
Investigation of The Effect of Pelvic Floor Exercise Programme in Elderly.
Investigation of The Effect of Pelvic Floor Exercise Programme Related to Sexual Dysfunction, Incontinence, Physical Activity Level and Quality of Life in Elderly.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Antalya, 칠면조, 07070
- Akdeniz University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
To be aged over 65 To attend all exercise class Not to be communication problem
Exclusion Criteria:
To have neurogenic bladder To have metastatic prostate or ovary cancer To have enfection in urinary tractus To have pelvic organs malign diseases
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Group of pelvic floor exercise
Group of pelvic floor exercise include 47 elderly people which contains contraction and repetition of pelvic floor muscle exercises during twice a week for 8 weeks performed by an expert pelvic health physiotherapist.
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Pelvic floor exercise programme include repetition of pelvic floor muscle contraction during twice a week for 8 weeks performed by an expert pelvic health physiotherapist. Pelvic floor education programme include pelvic floor anatomy, information about pelvic floor dysfunction and behavioral changes.
다른 이름들:
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간섭 없음: Group of pelvic floor education
Group of pelvic floor education include 47 elderly people which contains anatomy of pelvic floor and dysfunction during once a week for 8 weeks performed by an expert pelvic health physiotherapist.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Female Sexual Dysfunction Index
기간: 8 weeks
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The FSFI is a brief questionnaire measure of sexual functioning in women.
It was developed for the specific purpose of assessing domains of sexual functioning (e.g.
sexual arousal, orgasm, satisfaction, pain) in clinical trials.
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8 weeks
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International Index of Erectile Function Questionnaire
기간: 8 weeks
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The 15-question International Index of Erectile Function (IIEF) Questionnaire is a validated, multi- dimensional, self-administered investigation that has been found useful in the clinical assessment of erectile dysfunction and treatment outcomes in clinical trials.
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8 weeks
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International Consultation on Incontinence Questionnaire- Short Form (ICIQ-SF)
기간: 8 weeks
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The ICIQ-UI Short Form is a brief and psychometrically robust patient-completed questionnaire for evaluating the frequency, severity and impact on quality of life (QoL) of urinary incontinence in men and women in research and clinical practice across the world.
It is scored on a scale from 0-21.
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8 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SEAPI-QMM
기간: 8 weeks
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The SEAPI incontinence questionnaire includes 5 data points that rate severity of specific urinary symptoms.
The SEAPI-QMM Incontinence Classification System was developed in the early 1990s as a system that could quantify urinary incontinence and its impact without special equipment or time-consuming procedures.
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8 weeks
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Physical Activity Scale for the Elderly (PASE)
기간: 8 weeks
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Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) is a brief (5 minutes) and easily scored survey designed specifically to assess physical activity in epidemiological studies of persons age 65 years and older[6]. The PASE score combines information on leisure, household and occupational activity[7]. The PASE assesses the types of activities typically chosen by older adults (walking, recreational activities, exercise, housework, yard work, and caring for others. It uses frequency, duration, and intensity level of activity over the previous week to assign a score, ranging from 0 to 793, with higher scores indicating greater physical activity. PASE was initially developed in early 90s to provide an instrument to investigate specifically older people with an age-specific physical activity questionnaire, filling what was an important need in epidemiological research at that time |
8 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mehmet Sakıncı, Assos.Prof., Akdeniz University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Engberg S, Sereika SM. Effectiveness of Pelvic Floor Muscle Training for Urinary Incontinence: Comparison Within and Between Nonhomebound and Homebound Older Adults. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2016 May-Jun;43(3):291-300. doi: 10.1097/WON.0000000000000227.
- Serati M, Braga A, Di Dedda MC, Sorice P, Peano E, Biroli A, Torella M, Cromi A, Uccella S, Salvatore S, Ghezzi F. Benefit of pelvic floor muscle therapy in improving sexual function in women with stress urinary incontinence: a pretest-posttest intervention study. J Sex Marital Ther. 2015;41(3):254-61. doi: 10.1080/0092623X.2014.889052. Epub 2014 Mar 20.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012-KAEK-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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