Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mHealth Mindfulness dementian hoitajille

perjantai 3. syyskuuta 2021 päivittänyt: Elissa Kozlov, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

MHealth Mindfulness -terapian pilotointi stressin oireiden lievittämiseksi kognitiivisista vammoista kärsivien vanhempien aikuisten hoitajille.

Tutkijat rekrytoivat 60 kognitiivisista häiriöistä tai dementiasta kärsivien iäkkäiden aikuisten omaishoitajia osallistumaan Mindfulness Coachin, mHealth-mobiilisovelluksen, joka tarjoaa mindfulness-terapiaa, toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskokeeseen. Mindfulness Coach on itseohjattu mHealth-interventio, joka on suunniteltu auttamaan ihmisiä oppimaan MT:tä, näyttöön perustuvaa hoitoa terveyttä, hyvinvointia ja mielenterveyttä parantamaan. Sovellus tarjoaa myös kirjaston tietoa MT:stä (esim. "kuinka kiinnittää osallistujien huomio"), 12 ääniohjattua mindfulness-harjoitusta ja luettelon lisäharjoituksista, jotka ovat saatavilla ilmaiseksi. Sen lisäksi, että tutkijat keräävät tietoa Mindfulness Coachin toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä dementiasta tai kognitiivisesta vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden hoitajien kanssa, tutkijat keräävät myös tietoa Mindfulness Coachin alustavasta tehosta hoitajan taakan, ahdistuksen, stressin ja masennuksen oireiden lievittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on arvioida Mindfulness Coachin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehoa stressin ja omaishoitajien rasittamiseen dementoituneiden henkilöiden omaishoitajilla. Tutkijat rekrytoivat osallistujia kolmesta RWJ Barnabas Healthcare -järjestelmän avohoidon geriatrisesta perusterveydenhuollon toimipisteestä: Monmouth, Monroe ja New Brunswick.

Mindfulness Coach on itseohjattu mHealth-interventio, joka on suunniteltu auttamaan ihmisiä oppimaan MT:tä, näyttöön perustuvaa hoitoa terveyttä, hyvinvointia ja mielenterveyttä parantamaan. Sovellus tarjoaa myös kirjaston tietoa MT:stä (esim. "Kuinka kiinnittää huomiosi"), 12 ääniohjattua mindfulness-harjoitusta ja luettelon lisäharjoituksista, jotka ovat saatavilla ilmaiseksi. Sovellus seuraa edistymistä ajan myötä mindfulness-hallinnan arvioinnilla, siinä on muokattavat muistutukset, joita potilas oppii asettamaan orientoitumisen aikana, sekä tavoitteiden asettaminen ja seurantaominaisuudet, joita potilas oppii mukauttamaan orientoitumisen aikana. Mindfulness Coachin on suunnitellut monialainen etäterveyden, teknologian ja mielenterveyden asiantuntijoiden ryhmä VA:n kansallisesta PTSD-keskuksesta ja puolustusministeriön kansallisesta etäterveys- ja teknologiakeskuksesta, ja se on ilmainen ja saatavilla iOS- ja Android-käyttöjärjestelmille. Tässä tutkimuksessa interventio esittelee yhden henkilökohtaisen istunnon aikana koulutettu tutkimusassistentti 1-2 tehosteopetuspuhelulla 7 ja 14 päivän välein varmistaakseen, että osallistuja tietää miten ja kannustetaan käyttämään sovellusta. Osallistuja saa myös laminoidun kortin, joka sisältää perusohjeet. Tutkijat rohkaisevat osallistujaa käyttämään Mindfulness Coachia viikoittain 8 viikon ajan tai haluttaessa useammin, koska tämä hoitoannos on oikeassa suhteessa useimpiin henkilökohtaiseen MT-psykoterapiahoitoon.

Koehenkilöt ja näytteen koko: Tutkijat rekrytoivat 60 potilasta kolmesta RWJ Barnabasin toimipisteestä: Monmouth, Monroe ja New Brunswick. Omaishoitajat rekrytoidaan lääkärin lähetteellä. Lääkärit tunnistavat potilaat, joilla on diagnosoitu dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta, ja heidän omaishoitajansa. Termi "perheenhoitaja" viittaa perheenjäseneen tai omaiseen, joka osallistuu potilaan terveydenhuoltoon henkilökohtaisen yhteyden vuoksi, ei rahallista korvausta vastaan. Omaishoitajat ovat kelpoisia, jos he ovat vähintään 21-vuotiaita, englanninkielisiä, omistavat tällä hetkellä mobiililaitteen (älypuhelimen tai tabletin) ja viettävät vähintään 10 tuntia viikossa iäkkään potilaan hoitoon. Toimenpiteet: Palveluntarjoajat ilmoittavat tutkimuskoordinaattorille potilaista, joilla on diagnosoitu dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta ja joilla on tyypillisesti omaishoitaja paikalla lääkärikäyntien aikana. Palveluntarjoajille lähetetään sähköposteja tiedustellakseen mahdollisia aiheita. Tutkimusavustaja (RA) soittaa mahdollisille koehenkilöille saadakseen suostumuksen puhelimen näytölle. Näyttö sisältää kysymyksiä nykyisistä hoitokäytännöistä ja kysymyksiä mobiililaitteiden käytöstä (esim. onko osallistujilla älypuhelin tai tabletti? Kuinka usein osallistujat käyttävät tätä laitetta?). Jos potilas on oikeutettu ja kiinnostunut osallistumaan, henkilökohtainen perusarviointi ja perehdytys ajoitetaan perusterveydenhuollon tarjoajan toimistoon. Tietoinen suostumus hankitaan henkilökohtaisesti ennen perusarviointia. Perustason arvioija on myös henkilö, joka ohjaa osallistujat Mindfulness Coachiin. Jatkohaastattelut tehdään puhelimitse.

Perehdytys koostuu seuraavista osista: 1.) koulutus sovelluksesta, sen kehittäjistä ja MT:stä (uskottavuuden vahvistamiseksi); 2.) keskustelu sovelluksen tavoitteista; 3.) menettelytiedot sovelluksen käynnistämisestä ja navigoinnista; ja 4.) arvioida osallistujan kykyä käyttää sovellusta: osallistujien on kyettävä täyttämään ennalta määritellyt kriteerit, joiden mukaan he voivat avata, käynnistää, navigoida ja käyttää sovellusta itsenäisesti ennen perehdytysistunnon päättymistä. Perehdytyksen aikana opintohenkilöstö keskustelee päivittäisen, lyhyen (5-15 minuuttia) mindfulness-harjoituksen hyödyistä ja kysyy osallistujilta, onko päivittäinen harjoittelu tavoite, jonka he olisivat valmiita asettamaan. Jos osallistuja on ystävällinen, tutkimushenkilöstö auttaa osallistujia asettamaan muistutuksia (push-ilmoituksia) Mindfulness Coachissa päivittäisen harjoittelun helpottamiseksi. Tutkijat työskentelevät jokaisen osallistujan kanssa asettaakseen mindfulness-harjoituksen tavoitteet, jotka on räätälöity kunkin osallistujan yksilöllisiin tarpeisiin. Osallistujat saavat myös laminoidun ohjekortin, jossa kerrotaan Mindfulness Coachiin pääsystä ja käytöstä. Tehostusistunnot: Tutkimus-RA suunnittelee viikon pituisen tehostepuhelun interventioon osallistuvien kanssa selvittääkseen mahdollisia vaikeuksia, joita käyttäjät saattavat kokea sovelluksen kanssa. Tässä istunnossa osallistujilta kysytään, ovatko he käyttäneet sovellusta ensimmäisen viikon aikana. Jos he eivät ole tehneet, tutkijat järjestävät ylimääräisen seurantakäynnistyksen puhelun 2 viikon välein tarjotakseen lisää vianetsintää ja rohkaisua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Lakewood, New Jersey, Yhdysvallat, 08701
        • RWJ Barnabas Monmouth South
      • Monroe, New Jersey, Yhdysvallat, 08331
        • RWJ Barnabas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • omistaa älypuhelimen tai tabletin
  • puhuu sujuvasti englantia, 21+
  • tunnistaa hoitajaksi iäkkäälle aikuiselle, jolla on dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta

Poissulkemiskriteerit:

  • ei omista älypuhelinta tai tablettia
  • ei puhu sujuvasti englantia
  • on alle 21-vuotias
  • ei tarjoa hoitoa iäkkäille aikuisille, joilla on dementia tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Jokainen tutkimukseen osallistuva saa Mindfulness Coachin ja perehdytysistunnon. Mindfulness Coach on itseohjattu mHealth-interventio, joka on suunniteltu auttamaan ihmisiä oppimaan MT:tä, näyttöön perustuvaa hoitoa terveyttä, hyvinvointia ja mielenterveyttä parantamaan. Intervention esittelee yhden henkilökohtaisen istunnon aikana koulutettu tutkimusassistentti 1-2 tehosteopetuspuhelulla 7 ja 14 päivän välein varmistaakseen, että osallistuja tietää kuinka ja kannustetaan käyttämään sovellusta. Osallistuja saa myös laminoidun kortin, joka sisältää perusohjeet. Kannustamme osallistujaa käyttämään Mindfulness Coachia viikoittain 8 viikon ajan tai haluttaessa useammin, koska tämä hoitoannos on oikeassa suhteessa useimpiin henkilökohtaiseen MT-psykoterapiahoitoon.
Mindfulness Coach on mHealth-pohjainen mindfulness-terapia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus – aika, jonka osallistujat viettävät sovelluksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
kuinka paljon omaishoitajat käyttävät mindfulness-valmentajaa
8 viikkoa
Hyväksyttävyys – tyytyväisyys mindfulness coach -kyselyyn
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Onko omaishoitajien mielestä mindfulness-valmentaja hyödyllinen ja helppokäyttöinen?
8 viikkoa
Bakas Caregiver Outcomes Scale - 15 kohdetta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
pisteet vaihtelevat 15-105, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalan ahdistuneisuus ja masennus asteikko - ahdistusalaasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
8 viikkoa
sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko, masennuksen alaasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
8 viikkoa
Maailman terveysjärjestön elämänlaadun katsaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
pisteet vaihtelevat välillä 26-130, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
8 viikkoa
havaittu stressiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
pisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempaa stressiä
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 5. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2019001438
  • KL2TR003018 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mindfulness Coach

3
Tilaa