Closure of the Uterine Artery at Its Origin vs at the Cervix: a Randomized Trial
perjantai 5. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ospedale degli Infermi di Biella
Closure at the Origin of the Uterine Artery vs. Closure at the Cervico-isthmic Level in Laparoscopic Hysterectomy: a Randomized Clinical Trial
One of the fundamental surgical steps in patients undergoing laparoscopic hysterectomy is the closure of the uterine artery, this vessel provides the greatest blood supply to the uterus.
This step can be done in two ways: the surgeon can choose to interrupt the blood flow by closing the uterine artery in its last part, close to the uterus, or the surgeon can develop the anatomical spaces around the uterus into the deep pelvis, closing it to its origin, maintaining a minimally invasive approach in both cases.
Scientific research has tried to establish whether one of the two modalities is the best in reducing intraoperative blood loss and possible complications, but currently there is not enough evidence to recommend an approach rather than another.
The investigator has therefore decided to evaluate the results at the end of a laparoscopic hysterectomy in a scientifically rigorous manner.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Biella
-
Ponderano, Biella, Italia, 13875
- Ospedale Degli Infermi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- benign disease
- elective laparoscopic hysterectomy
Exclusion Criteria:
- malignant disease
- emergency laparoscopic hysterectomy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: OUC
Origin uterine artery closure
|
Interruption the uterine blood flow by closing the uterine artery at its cervical-isthmic part or at its origin.
|
|
Active Comparator: IUC
Cervical-isthmic uterine artery closure
|
Interruption the uterine blood flow by closing the uterine artery at its cervical-isthmic part or at its origin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
estimated blood loss
Aikaikkuna: End of surgical procedure
|
ml
|
End of surgical procedure
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Aarts JW, Nieboer TE, Johnson N, Tavender E, Garry R, Mol BW, Kluivers KB. Surgical approach to hysterectomy for benign gynaecological disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 12;2015(8):CD003677. doi: 10.1002/14651858.CD003677.pub5.
- Aust T, Reyftmann L, Rosen D, Cario G, Chou D. Anterior approach to laparoscopic uterine artery ligation. J Minim Invasive Gynecol. 2011 Nov-Dec;18(6):792-5. doi: 10.1016/j.jmig.2011.07.008.
- Simpson NA, Nimrod C, De Vermette R, Leblanc C, Fournier J. Sonographic evaluation of intervillous flow in early pregnancy: use of echo-enhancement agents. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 Mar;11(3):204-8. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11030204.x.
- Uccella S, Cromi A, Casarin J, Bogani G, Serati M, Gisone B, Pinelli C, Fasola M, Ghezzi F. Minilaparoscopic versus standard laparoscopic hysterectomy for uteri >/= 16 weeks of gestation: surgical outcomes, postoperative quality of life, and cosmesis. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2015 May;25(5):386-91. doi: 10.1089/lap.2014.0478. Epub 2015 Apr 3.
- Uccella S, Cromi A, Serati M, Casarin J, Sturla D, Ghezzi F. Laparoscopic hysterectomy in case of uteri weighing >/=1 kilogram: a series of 71 cases and review of the literature. J Minim Invasive Gynecol. 2014 May-Jun;21(3):460-5. doi: 10.1016/j.jmig.2013.08.706. Epub 2013 Sep 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 440/CE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .