Closure of the Uterine Artery at Its Origin vs at the Cervix: a Randomized Trial
Closure at the Origin of the Uterine Artery vs. Closure at the Cervico-isthmic Level in Laparoscopic Hysterectomy: a Randomized Clinical Trial
One of the fundamental surgical steps in patients undergoing laparoscopic hysterectomy is the closure of the uterine artery, this vessel provides the greatest blood supply to the uterus.
This step can be done in two ways: the surgeon can choose to interrupt the blood flow by closing the uterine artery in its last part, close to the uterus, or the surgeon can develop the anatomical spaces around the uterus into the deep pelvis, closing it to its origin, maintaining a minimally invasive approach in both cases.
Scientific research has tried to establish whether one of the two modalities is the best in reducing intraoperative blood loss and possible complications, but currently there is not enough evidence to recommend an approach rather than another.
The investigator has therefore decided to evaluate the results at the end of a laparoscopic hysterectomy in a scientifically rigorous manner.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Biella
-
Ponderano, Biella, Italie, 13875
- Ospedale Degli Infermi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- benign disease
- elective laparoscopic hysterectomy
Exclusion Criteria:
- malignant disease
- emergency laparoscopic hysterectomy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: OUC
Origin uterine artery closure
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Interruption the uterine blood flow by closing the uterine artery at its cervical-isthmic part or at its origin.
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Comparateur actif: IUC
Cervical-isthmic uterine artery closure
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Interruption the uterine blood flow by closing the uterine artery at its cervical-isthmic part or at its origin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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estimated blood loss
Délai: End of surgical procedure
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ml
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End of surgical procedure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aarts JW, Nieboer TE, Johnson N, Tavender E, Garry R, Mol BW, Kluivers KB. Surgical approach to hysterectomy for benign gynaecological disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 12;2015(8):CD003677. doi: 10.1002/14651858.CD003677.pub5.
- Aust T, Reyftmann L, Rosen D, Cario G, Chou D. Anterior approach to laparoscopic uterine artery ligation. J Minim Invasive Gynecol. 2011 Nov-Dec;18(6):792-5. doi: 10.1016/j.jmig.2011.07.008.
- Simpson NA, Nimrod C, De Vermette R, Leblanc C, Fournier J. Sonographic evaluation of intervillous flow in early pregnancy: use of echo-enhancement agents. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 Mar;11(3):204-8. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11030204.x.
- Uccella S, Cromi A, Casarin J, Bogani G, Serati M, Gisone B, Pinelli C, Fasola M, Ghezzi F. Minilaparoscopic versus standard laparoscopic hysterectomy for uteri >/= 16 weeks of gestation: surgical outcomes, postoperative quality of life, and cosmesis. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2015 May;25(5):386-91. doi: 10.1089/lap.2014.0478. Epub 2015 Apr 3.
- Uccella S, Cromi A, Serati M, Casarin J, Sturla D, Ghezzi F. Laparoscopic hysterectomy in case of uteri weighing >/=1 kilogram: a series of 71 cases and review of the literature. J Minim Invasive Gynecol. 2014 May-Jun;21(3):460-5. doi: 10.1016/j.jmig.2013.08.706. Epub 2013 Sep 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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