Closure of the Uterine Artery at Its Origin vs at the Cervix: a Randomized Trial
Closure at the Origin of the Uterine Artery vs. Closure at the Cervico-isthmic Level in Laparoscopic Hysterectomy: a Randomized Clinical Trial
One of the fundamental surgical steps in patients undergoing laparoscopic hysterectomy is the closure of the uterine artery, this vessel provides the greatest blood supply to the uterus.
This step can be done in two ways: the surgeon can choose to interrupt the blood flow by closing the uterine artery in its last part, close to the uterus, or the surgeon can develop the anatomical spaces around the uterus into the deep pelvis, closing it to its origin, maintaining a minimally invasive approach in both cases.
Scientific research has tried to establish whether one of the two modalities is the best in reducing intraoperative blood loss and possible complications, but currently there is not enough evidence to recommend an approach rather than another.
The investigator has therefore decided to evaluate the results at the end of a laparoscopic hysterectomy in a scientifically rigorous manner.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Biella
-
Ponderano, Biella, Itália, 13875
- Ospedale Degli Infermi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- benign disease
- elective laparoscopic hysterectomy
Exclusion Criteria:
- malignant disease
- emergency laparoscopic hysterectomy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: OUC
Origin uterine artery closure
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Interruption the uterine blood flow by closing the uterine artery at its cervical-isthmic part or at its origin.
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Comparador Ativo: IUC
Cervical-isthmic uterine artery closure
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Interruption the uterine blood flow by closing the uterine artery at its cervical-isthmic part or at its origin.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estimated blood loss
Prazo: End of surgical procedure
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ml
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End of surgical procedure
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aarts JW, Nieboer TE, Johnson N, Tavender E, Garry R, Mol BW, Kluivers KB. Surgical approach to hysterectomy for benign gynaecological disease. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Aug 12;2015(8):CD003677. doi: 10.1002/14651858.CD003677.pub5.
- Aust T, Reyftmann L, Rosen D, Cario G, Chou D. Anterior approach to laparoscopic uterine artery ligation. J Minim Invasive Gynecol. 2011 Nov-Dec;18(6):792-5. doi: 10.1016/j.jmig.2011.07.008.
- Simpson NA, Nimrod C, De Vermette R, Leblanc C, Fournier J. Sonographic evaluation of intervillous flow in early pregnancy: use of echo-enhancement agents. Ultrasound Obstet Gynecol. 1998 Mar;11(3):204-8. doi: 10.1046/j.1469-0705.1998.11030204.x.
- Uccella S, Cromi A, Casarin J, Bogani G, Serati M, Gisone B, Pinelli C, Fasola M, Ghezzi F. Minilaparoscopic versus standard laparoscopic hysterectomy for uteri >/= 16 weeks of gestation: surgical outcomes, postoperative quality of life, and cosmesis. J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2015 May;25(5):386-91. doi: 10.1089/lap.2014.0478. Epub 2015 Apr 3.
- Uccella S, Cromi A, Serati M, Casarin J, Sturla D, Ghezzi F. Laparoscopic hysterectomy in case of uteri weighing >/=1 kilogram: a series of 71 cases and review of the literature. J Minim Invasive Gynecol. 2014 May-Jun;21(3):460-5. doi: 10.1016/j.jmig.2013.08.706. Epub 2013 Sep 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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- 440/CE
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