Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Closure of the Uterine Artery at Its Origin vs at the Cervix: a Randomized Trial

5. februar 2021 oppdatert av: Ospedale degli Infermi di Biella

Closure at the Origin of the Uterine Artery vs. Closure at the Cervico-isthmic Level in Laparoscopic Hysterectomy: a Randomized Clinical Trial

One of the fundamental surgical steps in patients undergoing laparoscopic hysterectomy is the closure of the uterine artery, this vessel provides the greatest blood supply to the uterus.

This step can be done in two ways: the surgeon can choose to interrupt the blood flow by closing the uterine artery in its last part, close to the uterus, or the surgeon can develop the anatomical spaces around the uterus into the deep pelvis, closing it to its origin, maintaining a minimally invasive approach in both cases.

Scientific research has tried to establish whether one of the two modalities is the best in reducing intraoperative blood loss and possible complications, but currently there is not enough evidence to recommend an approach rather than another.

The investigator has therefore decided to evaluate the results at the end of a laparoscopic hysterectomy in a scientifically rigorous manner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Biella
      • Ponderano, Biella, Italia, 13875
        • Ospedale Degli Infermi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • benign disease
  • elective laparoscopic hysterectomy

Exclusion Criteria:

  • malignant disease
  • emergency laparoscopic hysterectomy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: OUC
Origin uterine artery closure
Fremgangsmåte: uterine artery closure
Interruption the uterine blood flow by closing the uterine artery at its cervical-isthmic part or at its origin.
Aktiv komparator: IUC
Cervical-isthmic uterine artery closure
Fremgangsmåte: uterine artery closure
Interruption the uterine blood flow by closing the uterine artery at its cervical-isthmic part or at its origin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
estimated blood loss
Tidsramme: End of surgical procedure
ml
End of surgical procedure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale degli Infermi di Biella

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 440/CE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere