- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04209231
Effect of Vitamin D on Periodontal Disease
Principal Investigator
Background. Vitamin D has both direct effects on bone metabolism and an antimicrobial effect on periodontopathogens. It also inhibits inflammatory mediators that contribute to periodontal destruction. The purpose of this study was to evaluate the association between serum 1.25-hydroxyvitamin D (1.25(OH)2D3) and 25(OH)D levels and periodontal inflammation.
Methods. This study included 28 subjects with chronic gingivitis, 29 subjects with chronic periodontitis and 25 periodontally healthy subjects. Blood samples were collected from the participants to determine serum levels of 25(OH)D, 1.25(OH)2D3, tumour necrosis factor α (TNF-α), C-reactive protein (CRP) and interleukin 6 (IL-6). Clinical parameters were recorded. Results were statistically analysed with a Shapiro-Wilk's test, Mann-Whitney U test, Kruskal-Wallis H test, Wilcoxon test and post-hoc multiple comparison test.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The subjects included in the study were selected from among patients who applied to our clinic, for routine periodontal examinations. Individuals who had been using immunosuppressive drugs and antibiotics for the past three months, smokers, individuals who had periodontal treatment within the past six months, and individuals with additional or supplementary vitamin D and systemic diseases were excluded from the study. In addition, since the region's level of sunlight exposure may have an effect on the level of vitamin D, participants were required to live in the region for the last five years.
A total of 82 subjects, including 25 as a periodontally healthy control group, 28 with chronic gingivitis and 29 with chronic periodontitis, were included in the study. Clinical criteria for chronic periodontitis are the formation of plaque and calculus and ≥ 5 milimeter (mm) pocket depth or attachment loss in more than 30% of the teeth. Diagnosis criteria for chronic gingivitis are the formation of plaque and/or calculus in the mouth, bleeding, and no loss of pocket or attachment. The diagnosis criteria for periodontally healthy individuals are having clinically healthy periodontal tissues or minimal periodontal inflammation, with no loss of pocket or attachment.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- live in the region for the last five years.
Exclusion Criteria:
- individuals who had been using immunosuppressive drugs and antibiotics for the past three months, smokers, individuals who had periodontal treatment within the past six months, and individuals with additional or supplementary vitamin D and systemic diseases.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
chronic periodontitis
|
|
|
chronic gingivitis
|
|
|
periodontally healthy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
periodontal paremeters
Aikaikkuna: December 2015- March 2016
|
Attachment loss and pocket depth were measured from the six surfaces of the teeth (buccal, palatal/lingual, mesiobuccal, mesiolingual, distobuccal and distolingual) except for the third molars.
These values were calculated in millimeters (mm).
|
December 2015- March 2016
|
|
laboratory analysis
Aikaikkuna: December 2015- March 2016
|
Venous blood samples were collected from the patients on the examination day that were allowed to rest for half an hour and then centrifuged at 4000 rpm for 10 min.
Serum samples were separated into Eppendorf tubes and stored at -20°C until the experiment day.
On the day of biochemical analysis, serum samples were thawed at room temperature and studied according to the manufacturer's instructions.
TNF-a, 1,25(OH)2D3, IL-6 were calculated in pg/mL, 25(OH)D was calculated ng/mL and CRP was calculated mg/dL.
|
December 2015- March 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RecepTayyipErdoganUniversity (Recepteutrh)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .