- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04209231
Effect of Vitamin D on Periodontal Disease
Principal Investigator
Background. Vitamin D has both direct effects on bone metabolism and an antimicrobial effect on periodontopathogens. It also inhibits inflammatory mediators that contribute to periodontal destruction. The purpose of this study was to evaluate the association between serum 1.25-hydroxyvitamin D (1.25(OH)2D3) and 25(OH)D levels and periodontal inflammation.
Methods. This study included 28 subjects with chronic gingivitis, 29 subjects with chronic periodontitis and 25 periodontally healthy subjects. Blood samples were collected from the participants to determine serum levels of 25(OH)D, 1.25(OH)2D3, tumour necrosis factor α (TNF-α), C-reactive protein (CRP) and interleukin 6 (IL-6). Clinical parameters were recorded. Results were statistically analysed with a Shapiro-Wilk's test, Mann-Whitney U test, Kruskal-Wallis H test, Wilcoxon test and post-hoc multiple comparison test.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The subjects included in the study were selected from among patients who applied to our clinic, for routine periodontal examinations. Individuals who had been using immunosuppressive drugs and antibiotics for the past three months, smokers, individuals who had periodontal treatment within the past six months, and individuals with additional or supplementary vitamin D and systemic diseases were excluded from the study. In addition, since the region's level of sunlight exposure may have an effect on the level of vitamin D, participants were required to live in the region for the last five years.
A total of 82 subjects, including 25 as a periodontally healthy control group, 28 with chronic gingivitis and 29 with chronic periodontitis, were included in the study. Clinical criteria for chronic periodontitis are the formation of plaque and calculus and ≥ 5 milimeter (mm) pocket depth or attachment loss in more than 30% of the teeth. Diagnosis criteria for chronic gingivitis are the formation of plaque and/or calculus in the mouth, bleeding, and no loss of pocket or attachment. The diagnosis criteria for periodontally healthy individuals are having clinically healthy periodontal tissues or minimal periodontal inflammation, with no loss of pocket or attachment.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- live in the region for the last five years.
Exclusion Criteria:
- individuals who had been using immunosuppressive drugs and antibiotics for the past three months, smokers, individuals who had periodontal treatment within the past six months, and individuals with additional or supplementary vitamin D and systemic diseases.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
chronic periodontitis
|
|
chronic gingivitis
|
|
periodontally healthy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
periodontal paremeters
Временное ограничение: December 2015- March 2016
|
Attachment loss and pocket depth were measured from the six surfaces of the teeth (buccal, palatal/lingual, mesiobuccal, mesiolingual, distobuccal and distolingual) except for the third molars.
These values were calculated in millimeters (mm).
|
December 2015- March 2016
|
laboratory analysis
Временное ограничение: December 2015- March 2016
|
Venous blood samples were collected from the patients on the examination day that were allowed to rest for half an hour and then centrifuged at 4000 rpm for 10 min.
Serum samples were separated into Eppendorf tubes and stored at -20°C until the experiment day.
On the day of biochemical analysis, serum samples were thawed at room temperature and studied according to the manufacturer's instructions.
TNF-a, 1,25(OH)2D3, IL-6 were calculated in pg/mL, 25(OH)D was calculated ng/mL and CRP was calculated mg/dL.
|
December 2015- March 2016
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RecepTayyipErdoganUniversity (Другой идентификатор: Recepteutrh)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 1.25(OH)2D3
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second... и другие соавторыЗавершенныйДепрессия | Самоуправление | ОсведомленностьСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ЗавершенныйСильное депрессивное расстройствоСоединенные Штаты
-
DSM Nutritional Products, Inc.Leatherhead Food ResearchЗавершенный
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityЗавершенный
-
The University of Texas Health Science Center at...National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)РекрутингСердечная недостаточность | Сахарный диабет 2 типаСоединенные Штаты
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoЗавершенныйИзмерение 25(OH)D и дефицит 25(OH)D
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Autoimmunity Centers of ExcellenceПрекращеноСистемная красная волчанкаСоединенные Штаты
-
Enimmune CorporationЗавершенныйЭнтеровирусные инфекцииТайвань
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйДефицит витамина D | Серповидно-клеточная анемияФранция
-
Statens Serum InstitutBill and Melinda Gates Foundation; Larix A/S; CCBR Clinical ResearchЗавершенный