Exercise to Improve Balance in Older Adults With Hearing Impairment - a Proof-of-concept Study
maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Bård Bogen, Western Norway University of Applied Sciences
Balance and Mobility in Older Adults With Hearing Impairment
Hearing impairment is common in older adults, and recent research points to associations between hearing impairment and balance/mobility.
The association may be due to more attentional resources being used to compensate for the sensory loss, with less resources available for maintaining balance.
The aim of this projects is therefore to investigate whether an exercise program with focus on motor-cognitive tasks is feasible for older adults with hearing impairment.
The study is meant as a proof-of-concept study, where trialling will be evaluated, and results will be used to inform the design of a larger and adequately powered study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Study design:
This is an experimental (exercise) study with follow-ups three and twelve months after exercise completion.
Participants:
Participants will be recruited from two instances:
- "Praksisnett", which is a collaboration between GPs and researchers in Bergen, Norway, where GPs recruit potential participants to research projects.
- The Ear, Nose, Throat department at Haukeland University Hospital (Bergen), who provide service to older adults with hearing impairment. The aim is to include 60 patients into three intervention arms: i) virtual reality exercises, ii) vestibular rehabilitation exercises and usual care
Intervention arms:
- Virtual reality exercises: Participants will exercise in virtual environments twice weekly. The choice of environments/tasks will be individualized, and progress from sitting/standing exercises, to doing exercises while walking on a treadmill. The aim is to perform cognitive and motor tasks simultanously.
- Vestibular rehabilitation exercises: This is an exercise approach that has been used in clinical groups, such as patients with vestibular disorders and traumatic brain injury. The aim is to perform movements/exercises where the participant is exposed gradually to movements that may be provocative for the vestibular system.
The exercises will be done in a movement lab at Western Norway University of Applied Sciences. Participants will be randomised to either of the three intervention arms using a computerized procedure. Neither participants, testers or deliverers of the intervention will be blinded. Testers and intervention deliverers will be physiotherapists, students enrolled in a master program in clinical physiotherapy and bachelor students in physiotherapy.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Hearing threshold above 30 dB
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent,
- Inability to speak Scandinavian languages or English
- Diseases with severe motor impairments (such as mb Parkinsons)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtual reality exercise
20 participants will be randomised to this arm
|
Participants will do exercises in a virtual environment, solving tasks that require cognitive efforts and motor/balance efforts.
The virtual environment/tasks will be delivered through a head-mounted display ("goggles").
Difficulty will progress from standing/sitting, to walking on a treadmill.
The environments that will be used will be both over-the-counter environments, as well as in-house designed environments.
|
|
Kokeellinen: Vestibular rehabilitation exercise
20 participants will be randomised to this arm
|
Vestibular rehabilitation exercises focus on head and eyes movements, as well as whole-body movements.
The aim is to facilitate the use of other sensory organs than the vestibular organs, which will also be relevant to persons who are not receiving sufficient sensory information from the auditory system.
The exercises will progress as tolerated, under careful supervision of trained therapists.
|
|
Muut: Control
20 participants will be randomised to this arm
|
Participants will not be randomised to either of the exercise interventions, but will be adviced to stay active
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short physical performance battery
Aikaikkuna: Measured as change from baseline/before intervention, to after intervention (six weeks after baseline), to three months after intervention and to 12 months after intervention
|
Test of balance and mobility, with three tasks (walking, standing balance, sit-to-stand), scores from 0-12.
|
Measured as change from baseline/before intervention, to after intervention (six weeks after baseline), to three months after intervention and to 12 months after intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standing balance - posturography
Aikaikkuna: Measured as change from baseline/before intervention, to after intervention (six weeks after baseline), to three months after intervention and to 12 months after intervention
|
Body sway measured on a balance platform, with eyes open/closed and on a firm/compliant surface
|
Measured as change from baseline/before intervention, to after intervention (six weeks after baseline), to three months after intervention and to 12 months after intervention
|
|
Walking balance
Aikaikkuna: Measured as change from baseline/before intervention, to after intervention (six weeks after baseline), to three months after intervention and to 12 months after intervention
|
Participants will walk across an electronic walkway that registers steps, for analysis of gait steadiness
|
Measured as change from baseline/before intervention, to after intervention (six weeks after baseline), to three months after intervention and to 12 months after intervention
|
|
The World Health Organisation Disability Assessment Schedule (WHODAS)
Aikaikkuna: Measured as change from baseline/before intervention, to after intervention (six weeks after baseline), to three months after intervention and to 12 months after intervention
|
Questionnaire that registers disability across several domains.
Possible score range is 0-144, where lower values indicate less disability
|
Measured as change from baseline/before intervention, to after intervention (six weeks after baseline), to three months after intervention and to 12 months after intervention
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Activity monitoring
Aikaikkuna: Measured as change from baseline/before intervention to after intervention (6 weeks after baseline)
|
Participants will wear sensors over 4 days, registering activity in their own environments
|
Measured as change from baseline/before intervention to after intervention (6 weeks after baseline)
|
|
Dizziness Handicap Inventory
Aikaikkuna: Measured at baseline/before intervention and after intervention (6 weeks after baseline)
|
25 item-questionnaire that registers limitations due to dizziness.
Possible scores range from 0-100, and higher scores indicate more dizziness-related handicap.
|
Measured at baseline/before intervention and after intervention (6 weeks after baseline)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019/FO243016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .