Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exercise to Improve Balance in Older Adults With Hearing Impairment - a Proof-of-concept Study

24. února 2020 aktualizováno: Bård Bogen, Western Norway University of Applied Sciences

Balance and Mobility in Older Adults With Hearing Impairment

Hearing impairment is common in older adults, and recent research points to associations between hearing impairment and balance/mobility. The association may be due to more attentional resources being used to compensate for the sensory loss, with less resources available for maintaining balance. The aim of this projects is therefore to investigate whether an exercise program with focus on motor-cognitive tasks is feasible for older adults with hearing impairment. The study is meant as a proof-of-concept study, where trialling will be evaluated, and results will be used to inform the design of a larger and adequately powered study.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Study design:

This is an experimental (exercise) study with follow-ups three and twelve months after exercise completion.

Participants:

Participants will be recruited from two instances:

  • "Praksisnett", which is a collaboration between GPs and researchers in Bergen, Norway, where GPs recruit potential participants to research projects.
  • The Ear, Nose, Throat department at Haukeland University Hospital (Bergen), who provide service to older adults with hearing impairment. The aim is to include 60 patients into three intervention arms: i) virtual reality exercises, ii) vestibular rehabilitation exercises and usual care

Intervention arms:

  • Virtual reality exercises: Participants will exercise in virtual environments twice weekly. The choice of environments/tasks will be individualized, and progress from sitting/standing exercises, to doing exercises while walking on a treadmill. The aim is to perform cognitive and motor tasks simultanously.
  • Vestibular rehabilitation exercises: This is an exercise approach that has been used in clinical groups, such as patients with vestibular disorders and traumatic brain injury. The aim is to perform movements/exercises where the participant is exposed gradually to movements that may be provocative for the vestibular system.

The exercises will be done in a movement lab at Western Norway University of Applied Sciences. Participants will be randomised to either of the three intervention arms using a computerized procedure. Neither participants, testers or deliverers of the intervention will be blinded. Testers and intervention deliverers will be physiotherapists, students enrolled in a master program in clinical physiotherapy and bachelor students in physiotherapy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Hearing threshold above 30 dB

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent,
  • Inability to speak Scandinavian languages or English
  • Diseases with severe motor impairments (such as mb Parkinsons)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtual reality exercise
20 participants will be randomised to this arm
Jiný: Virtual reality exercise
Participants will do exercises in a virtual environment, solving tasks that require cognitive efforts and motor/balance efforts. The virtual environment/tasks will be delivered through a head-mounted display ("goggles"). Difficulty will progress from standing/sitting, to walking on a treadmill. The environments that will be used will be both over-the-counter environments, as well as in-house designed environments.
Experimentální: Vestibular rehabilitation exercise
20 participants will be randomised to this arm
Jiný: Vestibular rehabilitation exercise
Vestibular rehabilitation exercises focus on head and eyes movements, as well as whole-body movements. The aim is to facilitate the use of other sensory organs than the vestibular organs, which will also be relevant to persons who are not receiving sufficient sensory information from the auditory system. The exercises will progress as tolerated, under careful supervision of trained therapists.
Jiný: Control
20 participants will be randomised to this arm
Jiný: Control
Participants will not be randomised to either of the exercise interventions, but will be adviced to stay active

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Short physical performance battery
Časové okno: Measured as change from baseline/before intervention, to after intervention (six weeks after baseline), to three months after intervention and to 12 months after intervention
Test of balance and mobility, with three tasks (walking, standing balance, sit-to-stand), scores from 0-12.
Measured as change from baseline/before intervention, to after intervention (six weeks after baseline), to three months after intervention and to 12 months after intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standing balance - posturography
Časové okno: Measured as change from baseline/before intervention, to after intervention (six weeks after baseline), to three months after intervention and to 12 months after intervention
Body sway measured on a balance platform, with eyes open/closed and on a firm/compliant surface
Measured as change from baseline/before intervention, to after intervention (six weeks after baseline), to three months after intervention and to 12 months after intervention
Walking balance
Časové okno: Measured as change from baseline/before intervention, to after intervention (six weeks after baseline), to three months after intervention and to 12 months after intervention
Participants will walk across an electronic walkway that registers steps, for analysis of gait steadiness
Measured as change from baseline/before intervention, to after intervention (six weeks after baseline), to three months after intervention and to 12 months after intervention
The World Health Organisation Disability Assessment Schedule (WHODAS)
Časové okno: Measured as change from baseline/before intervention, to after intervention (six weeks after baseline), to three months after intervention and to 12 months after intervention
Questionnaire that registers disability across several domains. Possible score range is 0-144, where lower values indicate less disability
Measured as change from baseline/before intervention, to after intervention (six weeks after baseline), to three months after intervention and to 12 months after intervention

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Activity monitoring
Časové okno: Measured as change from baseline/before intervention to after intervention (6 weeks after baseline)
Participants will wear sensors over 4 days, registering activity in their own environments
Measured as change from baseline/before intervention to after intervention (6 weeks after baseline)
Dizziness Handicap Inventory
Časové okno: Measured at baseline/before intervention and after intervention (6 weeks after baseline)
25 item-questionnaire that registers limitations due to dizziness. Possible scores range from 0-100, and higher scores indicate more dizziness-related handicap.
Measured at baseline/before intervention and after intervention (6 weeks after baseline)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western Norway University of Applied Sciences

Spolupracovníci

Haukeland University Hospital
University of Dublin, Trinity College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/FO243016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Virtual reality exercise

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit