- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04295265
Smartphone Message to Improve the Drug Compliance in Pregnant Women.
A Randomized Controlled Trial on the Use of Smartphone Message to Improve the Drug Compliance in Pregnant Women.
As technology advances, smartphones are now widely available and can provide a convenient and effective means to improve drug compliance by sending an electronic reminder on a regular basis. In a meta-analysis of 16 RCTs in assessing of drug compliance in chronic diseases, text message significantly improves medication compliance (OR, 2.11; 95% CI, 1.52-2.93; P < 0.001). The drug compliance improves from 50% to 67.8%, or an absolute increase of 17.8%. Further evaluation is required as most of these RCTs relies on self-reported compliance. This data may be not applicable to pregnant women and trial of using this approach to improve drug compliance during pregnancy is lacking.
The investigators hypothesize that the use of smartphone message will improve the drug compliance in pregnant women requiring long term medications. The investigators propose a randomized controlled trial to evaluate the effect of smartphone message.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All women age ≥ 18 years old
- Able to receive electronic reminder through smartphohne
- Gestational age less than 16 completed weeks as defined by pelvic ultrasound
- Part 1: Need to take aspirin or progesterone for prevention of pre-eclampsia or preterm birth respectively
- Part 2: Given multivitamin as health supplementation
Exclusion Criteria:
For Part 1:
- History of adverse reaction to aspirin
- History of adverse reaction to progesterone
- History of breast or genital tract malignancy
- History of suspected thromboembolic disease
- Congenital uterine anomaly
- Unwillingness or inability to comply with study procedures
- Known paternal or maternal abnormal karyotype
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Smartphone
Receive daily whatsapp/ SMS message remind the drug intake.
|
Receive daily whatsapp/ SMS message to remind the drug intake
|
|
Ei väliintuloa: Control
receive instruction to take the medication at recruitment
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Compliance
Aikaikkuna: through study completion, an average of 9months
|
number of tablet taken/ total number of tablets expected to take
|
through study completion, an average of 9months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 19-552
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .