Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Smartphone Message to Improve the Drug Compliance in Pregnant Women.

2 marca 2020 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

A Randomized Controlled Trial on the Use of Smartphone Message to Improve the Drug Compliance in Pregnant Women.

As technology advances, smartphones are now widely available and can provide a convenient and effective means to improve drug compliance by sending an electronic reminder on a regular basis. In a meta-analysis of 16 RCTs in assessing of drug compliance in chronic diseases, text message significantly improves medication compliance (OR, 2.11; 95% CI, 1.52-2.93; P < 0.001). The drug compliance improves from 50% to 67.8%, or an absolute increase of 17.8%. Further evaluation is required as most of these RCTs relies on self-reported compliance. This data may be not applicable to pregnant women and trial of using this approach to improve drug compliance during pregnancy is lacking.

The investigators hypothesize that the use of smartphone message will improve the drug compliance in pregnant women requiring long term medications. The investigators propose a randomized controlled trial to evaluate the effect of smartphone message.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

228

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • All women age ≥ 18 years old
  • Able to receive electronic reminder through smartphohne
  • Gestational age less than 16 completed weeks as defined by pelvic ultrasound
  • Part 1: Need to take aspirin or progesterone for prevention of pre-eclampsia or preterm birth respectively
  • Part 2: Given multivitamin as health supplementation

Exclusion Criteria:

For Part 1:

  • History of adverse reaction to aspirin
  • History of adverse reaction to progesterone
  • History of breast or genital tract malignancy
  • History of suspected thromboembolic disease
  • Congenital uterine anomaly
  • Unwillingness or inability to comply with study procedures
  • Known paternal or maternal abnormal karyotype

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Smartphone
Receive daily whatsapp/ SMS message remind the drug intake.
Receive daily whatsapp/ SMS message to remind the drug intake
Brak interwencji: Control
receive instruction to take the medication at recruitment

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Compliance
Ramy czasowe: through study completion, an average of 9months
number of tablet taken/ total number of tablets expected to take
through study completion, an average of 9months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 19-552

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związane z ciążą

Badania kliniczne na smartphone message

Subskrybuj