- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04295265
Smartphone Message to Improve the Drug Compliance in Pregnant Women.
A Randomized Controlled Trial on the Use of Smartphone Message to Improve the Drug Compliance in Pregnant Women.
As technology advances, smartphones are now widely available and can provide a convenient and effective means to improve drug compliance by sending an electronic reminder on a regular basis. In a meta-analysis of 16 RCTs in assessing of drug compliance in chronic diseases, text message significantly improves medication compliance (OR, 2.11; 95% CI, 1.52-2.93; P < 0.001). The drug compliance improves from 50% to 67.8%, or an absolute increase of 17.8%. Further evaluation is required as most of these RCTs relies on self-reported compliance. This data may be not applicable to pregnant women and trial of using this approach to improve drug compliance during pregnancy is lacking.
The investigators hypothesize that the use of smartphone message will improve the drug compliance in pregnant women requiring long term medications. The investigators propose a randomized controlled trial to evaluate the effect of smartphone message.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- All women age ≥ 18 years old
- Able to receive electronic reminder through smartphohne
- Gestational age less than 16 completed weeks as defined by pelvic ultrasound
- Part 1: Need to take aspirin or progesterone for prevention of pre-eclampsia or preterm birth respectively
- Part 2: Given multivitamin as health supplementation
Exclusion Criteria:
For Part 1:
- History of adverse reaction to aspirin
- History of adverse reaction to progesterone
- History of breast or genital tract malignancy
- History of suspected thromboembolic disease
- Congenital uterine anomaly
- Unwillingness or inability to comply with study procedures
- Known paternal or maternal abnormal karyotype
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Smartphone
Receive daily whatsapp/ SMS message remind the drug intake.
|
Receive daily whatsapp/ SMS message to remind the drug intake
|
|
Brak interwencji: Control
receive instruction to take the medication at recruitment
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Compliance
Ramy czasowe: through study completion, an average of 9months
|
number of tablet taken/ total number of tablets expected to take
|
through study completion, an average of 9months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW 19-552
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na smartphone message
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutacyjnyUtrata słuchuZjednoczone Królestwo
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonJeszcze nie rekrutacjaDemencja | Starzenie się | Spadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Alexandra KingOptimyse Nutrition LTDAktywny, nie rekrutującyPrzestrzeganie spersonalizowanego programu żywieniowegoZjednoczone Królestwo
-
Nantes University HospitalInstitut de Recherche en Santé Publique, FranceZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockZakończony
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePancreatic Cancer Action NetworkAktywny, nie rekrutującyRak trzustkiStany Zjednoczone