Smartphone Message to Improve the Drug Compliance in Pregnant Women.
A Randomized Controlled Trial on the Use of Smartphone Message to Improve the Drug Compliance in Pregnant Women.
As technology advances, smartphones are now widely available and can provide a convenient and effective means to improve drug compliance by sending an electronic reminder on a regular basis. In a meta-analysis of 16 RCTs in assessing of drug compliance in chronic diseases, text message significantly improves medication compliance (OR, 2.11; 95% CI, 1.52-2.93; P < 0.001). The drug compliance improves from 50% to 67.8%, or an absolute increase of 17.8%. Further evaluation is required as most of these RCTs relies on self-reported compliance. This data may be not applicable to pregnant women and trial of using this approach to improve drug compliance during pregnancy is lacking.
The investigators hypothesize that the use of smartphone message will improve the drug compliance in pregnant women requiring long term medications. The investigators propose a randomized controlled trial to evaluate the effect of smartphone message.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- All women age ≥ 18 years old
- Able to receive electronic reminder through smartphohne
- Gestational age less than 16 completed weeks as defined by pelvic ultrasound
- Part 1: Need to take aspirin or progesterone for prevention of pre-eclampsia or preterm birth respectively
- Part 2: Given multivitamin as health supplementation
Exclusion Criteria:
For Part 1:
- History of adverse reaction to aspirin
- History of adverse reaction to progesterone
- History of breast or genital tract malignancy
- History of suspected thromboembolic disease
- Congenital uterine anomaly
- Unwillingness or inability to comply with study procedures
- Known paternal or maternal abnormal karyotype
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Smartphone
Receive daily whatsapp/ SMS message remind the drug intake.
|
Receive daily whatsapp/ SMS message to remind the drug intake
|
|
Žádný zásah: Control
receive instruction to take the medication at recruitment
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Compliance
Časové okno: through study completion, an average of 9months
|
number of tablet taken/ total number of tablets expected to take
|
through study completion, an average of 9months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UW 19-552
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .