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Smartphone Message to Improve the Drug Compliance in Pregnant Women.

2. März 2020 aktualisiert von: The University of Hong Kong

A Randomized Controlled Trial on the Use of Smartphone Message to Improve the Drug Compliance in Pregnant Women.

As technology advances, smartphones are now widely available and can provide a convenient and effective means to improve drug compliance by sending an electronic reminder on a regular basis. In a meta-analysis of 16 RCTs in assessing of drug compliance in chronic diseases, text message significantly improves medication compliance (OR, 2.11; 95% CI, 1.52-2.93; P < 0.001). The drug compliance improves from 50% to 67.8%, or an absolute increase of 17.8%. Further evaluation is required as most of these RCTs relies on self-reported compliance. This data may be not applicable to pregnant women and trial of using this approach to improve drug compliance during pregnancy is lacking.

The investigators hypothesize that the use of smartphone message will improve the drug compliance in pregnant women requiring long term medications. The investigators propose a randomized controlled trial to evaluate the effect of smartphone message.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

228

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • All women age ≥ 18 years old
  • Able to receive electronic reminder through smartphohne
  • Gestational age less than 16 completed weeks as defined by pelvic ultrasound
  • Part 1: Need to take aspirin or progesterone for prevention of pre-eclampsia or preterm birth respectively
  • Part 2: Given multivitamin as health supplementation

Exclusion Criteria:

For Part 1:

  • History of adverse reaction to aspirin
  • History of adverse reaction to progesterone
  • History of breast or genital tract malignancy
  • History of suspected thromboembolic disease
  • Congenital uterine anomaly
  • Unwillingness or inability to comply with study procedures
  • Known paternal or maternal abnormal karyotype

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Smartphone
Receive daily whatsapp/ SMS message remind the drug intake.
Gerät: smartphone message
Receive daily whatsapp/ SMS message to remind the drug intake
Kein Eingriff: Control
receive instruction to take the medication at recruitment

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance
Zeitfenster: through study completion, an average of 9months
number of tablet taken/ total number of tablets expected to take
through study completion, an average of 9months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW 19-552

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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