- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04323137
Kannustetaan influenssarokotuksiin ML:n tunnistamien korkean riskin potilaiden keskuudessa
Influenssarokotuksen rohkaiseminen korkean riskin potilaiden keskuudessa, jotka on tunnistettu koneoppimismallilla influenssakomplikaatioriskistä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata erilaisia interventioita määrittääkseen tehokkaimman tavan edistää influenssarokotteen ottamista korkean riskin väestössä, joka on tunnistettu "tekoälyn" (AI) tai koneoppimisalgoritmin (ML) avulla. Erityistavoitteet ovat:
- Arvioi vaikutusta influenssarokotusasteisiin, jos terveydenhuollon potilaille, joilla EHR-tietojen ML-analyysi on todettu olevan suuri riski saada flunssan komplikaatioita, ilmoitetaan, että heillä on suuri riski joko (a) ilman lisäselityksiä, (b) selitys, että tämä määritys tulee heidän potilastietojensa analyysistä, ja (c) lisäselitys, että AI- tai ML-algoritmi teki tämän määrityksen.
- Arvioi samojen kolmen toimenpiteen vaikutukset flunssadiagnooseihin samoilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Keskimäärin 8 % Yhdysvaltain väestöstä sairastuu influenssaan joka flunssakausi (Tokars ym. 2018). Vuodesta 2010 lähtien influenssan vuotuinen sairaustaakka on sisältänyt 9–45 miljoonaa sairautta, 140 000–810 000 sairaalahoitoa ja 12 000–61 000 kuolemaa (CDC 2020). CDC suosittelee influenssarokotusta kaikille yli 6 kuukauden ikäisille harvoja poikkeuksia lukuun ottamatta; Lähes kuka tahansa voi hyötyä rokotteesta, joka voi vähentää sairauksia, poissaoloja, sairaalahoitoja ja kuolemaa (CDC 2019a). Influenssarokotukset ovat erityisen tärkeitä korkean riskin potilaille COVID-19-pandemian aikana, jotta influenssatapaukset vähenevät ja resurssit säästyvät.
Vaikka useimmat toipuvat influenssasta ilman hoitoa, vanhukset, sairaita sairastavat ja muut riskialttiit henkilöt voivat kokea komplikaatioita, kuten keuhkokuumetta, muita hengityselinsairauksia ja kuoleman. Geisinger, suuri terveydenhuoltojärjestelmä Pennsylvaniassa ja New Jerseyssä, on tehnyt yhteistyötä Medial EarlySignin (Medial; www.earlysign.com) kanssa kehittääkseen koneoppimisalgoritmin (ML) tunnistaakseen potilaat, joilla on vakava (kohtalainen tai vaikea) flunssan riski. komplikaatioita olemassa olevien sähköisten terveyskertomustietojensa (EHR) perusteella. Geisinger ottaa tämän järjestelmän käyttöön influenssakauden 2020-21 aikana ja ottaa yhteyttä tunnistettuihin potilaisiin erityisillä viesteillä (terveydenhuoltojärjestelmän joka influenssakauden tavanomaisten toimien lisäksi) rohkaistakseen rokotukseen. Influenssarokotukset ovat erityisen tärkeitä korkean riskin potilaille COVID-19-pandemian aikana, jotta influenssatapaukset vähenevät ja resurssit säästyvät.
Julkaistut tulokset viittaavat siihen, että Medialin ML-järjestelmät tunnistavat korkean riskin potilaat muissa yhteyksissä (Goshen et al., 2018; Zack et al., 2019). On kuitenkin vain vähän todisteita siitä, a) saako potilaille todennäköisemmin rokotuksen, jos heille kerrotaan, että he ovat suuressa riskissä; (b) se, miten potilaat reagoivat, kun heille kerrotaan riskitilanteestaan, on tulos heidän terveystietojensa analyysistä; ja (c) onko potilaiden riskitilanteen ilmoittaminen määritetty "algoritmin", "koneoppimisen" ja/tai "tekoälyn" avulla, lisää tai vähentää heidän todennäköisyyttään saada rokote. Tässä tutkimuksessa korjataan näitä aukkoja kirjallisuudessa, jotka ovat erityisen tärkeitä, kun otetaan huomioon AI/ML-järjestelmien käytön ennakoitu tulevaisuuden kasvu terveydenhuollossa.
Medialin algoritmi on esimerkki siitä, kuinka yhteentoimiva terveystietojen vaihto (HIE) - terveystietotekniikan kyky jakaa potilastietoja - voi parantaa terveydenhuollon tehokkuutta ja vaikuttavuutta. Potilaat eivät kuitenkaan välttämättä ymmärrä näitä etuja tai sitä, että terveydenhuolto on muuttunut huomattavasti integroidummaksi ja yhteistyökykyisemmaksi. Potilaiden HIE:tä koskevien huolenaiheiden systemaattisessa tarkastelussa havaittiin, että 15–74 % potilaista ilmaisi huolensa yksityisyydestä riippuen tutkimuksesta, ja pääteltiin, että potilaiden näkökulmat ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Influenssan tiedotusviesti, jossa viitataan nimenomaisesti potilaiden potilastietojen tarkistamiseen, saattaa kostautua, kun potilaat reagoivat huonosti tunteeseen, että he ovat menettäneet terveystietonsa hallinnan.
On ristiriitaisia todisteita siitä, kuinka ihmiset reagoivat neuvoihin tai tietoihin, jotka tulevat algoritmista tai koneesta. Dietvorst et ai. (2015) dokumentoivat "algoritmien vastenmielisyyden" mallin, jossa ihmiset valitsevat huonomman ihmisen paremman algoritmisen ennusteen sijaan, varsinkin sen jälkeen, kun he ovat havainneet algoritmin tekevän virheen. Sitä vastoin Logg et ai. (2018) kuvaili "algoritmien arvostusta", jossa ihmiset seurasivat neuvoja enemmän, kun he luulivat sen tulevan algoritmeista kuin silloin, kun he luulivat sen tulevan ihmisiltä. Lopuksi Bigman ja Gray (2019) havaitsivat vastenmielisyyttä algoritmeja kohtaan, jotka tekevät "moraalisia päätöksiä", mukaan lukien (fiktiivinen) lääketieteellinen päätös valita, leikataanko korkean riskin potilasta vai ei. Nykyisessä tilanteessa algoritmi vain neuvoo potilaita ryhtymään toimiin (vuosittainen influenssarokote), joka on jo hoidon standardi, eikä virheellistä suositusta ole mahdollista havaita, joten hypoteesi on, että "algoritmin arvostus" saada ihmiset reagoimaan myönteisesti, kun he saavat tietoa algoritmin roolista. Näin ollen tämä tutkimus käsittelee kahta tärkeää tutkimuskysymystä:
- Lisääkö potilaille ilmoittaminen, että heillä on suuri riski saada flunssan komplikaatioita (a) lisää todennäköisyyttä, että he saavat influenssarokotteen? ja (b) vähentää todennäköisyyttä, että he saavat flunssadiagnooseja ja/tai flunssan kaltaisia oireita seuraavan flunssakauden aikana?
- Kerrotaanko potilaille, että heidän riskialttiutensa määritettiin (a) analysoimalla heidän potilastietojaan (vs. määrittämättömällä menetelmällä); ja (b) AI/ML-algoritmin* avulla, joka analysoi heidän potilastietojaan (toisin kuin määrittelemättömillä menetelmillä tai ihmisen potilastietojen analysoinnilla), mikä vaikuttaa todennäköisyyteen, että he saavat influenssarokotteen ja/tai flunssan ja/tai flunssan kaltaisten oireiden diagnoosin. seuraavan flunssakauden aikana?
Erityistavoitteemme ovat:
- Arvioi vaikutusta influenssarokotusasteisiin, jos terveydenhuoltojärjestelmän potilaille, joiden EHR-tietojen ML-analyysi on todettu olevan suuri riski saada flunssan komplikaatioita, tiedotetaan suuresta riskistä joko (a) ilman lisäselityksiä, (b) selitys siitä, että tämä määritys tulee heidän potilastietojensa analyysistä, ja (c) lisäselitys, että AI- tai ML-algoritmi teki tämän määrityksen.
- Arvioi samojen kolmen toimenpiteen vaikutukset flunssadiagnooseihin samoilla potilailla.
Tutkimusstrategia
Tutkimukseen osallistuvat Geisingerin nykyiset yli 17-vuotiaat potilaat, joilla on yksi tai useampi käynti Geisingerin peruslääkärin (PCP) luona 1.1.2008-30.1.2020 ja joilla ei ole vasta-aiheita influenssarokotteelle. Medial toimittaa ML-algoritmistaan flunssakomplikaatioriskipisteet (perustuu koodattuihin EHR-tietoihin), joiden perusteella 10 % suurimman riskin potilaista otetaan mukaan. Perustuen aikaisempaan käyttäytymiseen ja muihin ennustajiin toisessa ML-mallissa, Medial tarjoaa myös todennäköisyyden, että jokainen potilas saa rokotuksen tutkimuksen influenssakauden aikana; näitä arvoja ja ensisijaisia riskipisteitä käytetään kovariaatteina tutkimustietoanalyyseissä. Ylimmän 10 prosentin riskiryhmään kuuluvien potilaiden arvioitu määrä on 56 000.
Keskimäärin viimeisen kolmen flunssakauden aikana 55 % Geisingerin yli 65-vuotiaista potilaista on rokotettu joka kausi, joten käytämme tätä vertailukohtana tehoanalyysissämme. Tutkimuksella on 92 %:n teho havaita vähintään 2 %:n absoluuttinen ero rokotustuloksissa tilojen välillä (55 % vs 57 %, kaksisuuntainen alfa 0,05), olettaen, että kullakin ehdolla on 56 000/4= 14 000 potilasta. Influenssadiagnoosin harvinaisempaa lopputulosta varten meillä on 95 %:n kyky havaita 0,8 % tai suurempi absoluuttinen ero - arvioidusta 3,9 %:sta tässä korkean riskin väestössä (perustuu CDC:n arvioon yli 65-vuotiaille [Tokars et al. ., 2018]) 3,1 prosentin korkoon.
Ensisijaiset tutkimustulokset ovat kohdepotilaiden influenssarokotusten ja influenssadiagnoosien määrä kaudella 2020-21 (syys-maaliskuu). Toissijaisia, tutkivia tuloksia mitataan myös: Influenssarokotusten määrä ja kohdepotilaiden kotitalouden jäsenten tekemät diagnoosit; influenssarokotusten määrä ja diagnoosit sellaisilta potilailta, jotka eivät ole kohdennettuja potilaita, joille annettiin riskipisteet, jotka jäivät juuri kohdepotilaiden rajan alapuolelle ("kynnyksen alariski"); flunssan komplikaatioiden ja flunssan kaltaisten oireiden määrä kohdepotilaiden, kotitalouden jäsenten ja kynnyksen alapuolella olevien keskuudessa; ja muiden asiaankuuluvien terveydenhuollon käyttötulosten, kuten ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen, määrät.
Yleistetyt lineaariset sekamallit (GLMM) tarkastelevat ensisijaisia tutkimustuloksia tutkimusryhmien funktiona (kohteiden välillä), ja potilaiden vierailemat PCP:t ja/tai klinikat sisällytetään satunnaisvaikutusmuuttujiin olettaen, että luokan sisäiset korrelaatiokertoimet ovat korkeat. GLMM:t määrittelevät binäärijakauman ja log-link-funktion, kun kyseessä ovat kaksijakoiset tulosmuuttujat (esim. influenssarokotus, influenssadiagnoosi), ja negatiivisen binomijakauman ja log-link-funktion, jos kyseessä on erittäin positiivisesti vinoutunut lukumuuttuja, kuten esim. Päivystyskäynnit ja sairaalahoidot (joissa Poisson-jakaumamallin tapauksessa ylihajaantuminen tyypillisesti säilyy). Näitä tutkivia analyysejä varten analysoidaan myös potilaan sisäinen muutos (samasta ajanjaksosta vuotta aiemmin). Lisäksi jokainen potilas saa samantyyppisen viestinnän (a/b/c/d) enintään kolmella tavalla painetun kirjeen postiosoitteeseen, tekstiviestillä matkapuhelimeesi ja/tai suojatun viestin Geisingerin potilasportaalin kautta riippuen. siitä, mitä tietoja kustakin potilaasta on arkistossa. Kullekin potilaalle käytettävät viestintäkanavat ovat kovariaatteja myöhemmissä analyyseissä.
*Huomaa: Tutkimus ei välttämättä käytä termejä "AI", "ML" tai "algoritmi" ryhmien b, c ja d viesteissä; Sen sijaan nämä viestit suunnitellaan siten, että ne ovat potilasyleisön luettavissa ja ymmärrettävissä, mutta sisältävät silti keskeiset käsitteet, jotka erottavat interventiot toisistaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nykyinen Geisinger-potilas tutkimushetkellä
- Kuuluu 10 %:iin potilaista, joilla on suurin riski, mikä on tunnistettu Medialin koneoppimisalgoritmin (joka toimii koodatulla EHR-datalla) flunssakomplikaatioriskipisteissä.
- Saattaa rajoittaa mukaan ottamista potilaisiin, jotka ovat Geisingerin perushoidon alla, riippuen algoritmin suorituskyvystä potilailla, joilla on ei-Geisingerin PCP:t
Poissulkemiskriteerit:
- Influenssarokotteella on vasta-aiheita
- On kieltäytynyt vastaanottamasta viestejä Geisingeriltä kaikkien testattavien menetelmien kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä ei saa ylimääräisiä rokotuksia edistäviä toimenpiteitä terveydenhuoltojärjestelmän tavanomaisten ponnistelujen lisäksi.
Vaikka joillekin potilaille kannustetaan tällä hetkellä influenssarokotusta, koska heillä on ei-ML-arvio, jonka mukaan heillä on suuri riski saada komplikaatioita, näille potilaille ei kerrota, että heillä on suuri riski tai että he ovat olleet kohteena.
|
|
|
Kokeellinen: Vain korkea riski
Tämä ryhmä saa viestejä, joissa kerrotaan, että heidän on todettu olevan suuri riski saada flunssan komplikaatioita, mutta ei täsmennetä, miten tai miksi terveydenhuoltojärjestelmä uskoo tämän olevan asianlaita.
|
Postitettu kirje, tekstiviesti ja/tai potilasportaaliviesti
|
|
Kokeellinen: Korkea riski lääketieteellisten tietojen perusteella
Tämä ryhmä saa viestejä, joissa heille kerrotaan, että heillä on korkea riski saada flunssan komplikaatioita potilastietojen analysoinnin perusteella.
|
Postitettu kirje, tekstiviesti ja/tai potilasportaaliviesti
Postitettu kirje, tekstiviesti ja/tai potilasportaaliviesti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suuri riski algoritmin perusteella
Tämä ryhmä saa viestejä, joissa kerrotaan, että heillä on korkea riski saada flunssan komplikaatioita analysoimalla heidän sairaustietojaan AI/ML-järjestelmällä.
|
Postitettu kirje, tekstiviesti ja/tai potilasportaaliviesti
Postitettu kirje, tekstiviesti ja/tai potilasportaaliviesti
Muut nimet:
Postitettu kirje, tekstiviesti ja/tai potilasportaaliviesti
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kynnyksen alapuolella olevat potilaat
Tämän ryhmän potilaat ovat flunssan ja komplikaatioiden suurimmassa 11-20 prosentin riskissä, hieman pienempi riski kuin interventioon kuuluvilla potilailla, jotka ovat 10 prosentin suurimmassa flunssan ja komplikaatioiden riskissä.
Tämä potilasryhmä ei saa interventiota, mutta heitä seurataan influenssarokotuksen varalta vertailuna kohdepotilaisiin.
|
|
|
Ei väliintuloa: Kotitalouden jäsenet
Tällä potilasryhmällä on yhteinen osoite korkean riskin kohdepotilaiden kanssa (haaroissa 1-4).
Tämä ryhmä ei saa interventiota, mutta sitä seurataan toimenpiteen heijastusvaikutusten varalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotusaste
Aikaikkuna: Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
|
Potilas sai influenssarokotteen
|
Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
|
|
Influenssarokotusaste riskitason mukaan
Aikaikkuna: Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
|
Potilas sai influenssarokotteen Huomautus: Potilaille, jotka saivat riskiviestintää, ylimmän 3 %:n joukossa oleville kerrottiin aina, että he olivat 3 %:n suurimmassa riskissä. Parhaan riskin 4-10 prosentin joukossa olevat satunnaistettiin, jotta heille kerrottiin olevan 10 prosentin ylimmän riskin tai korkean riskin joukossa. Ylimmän 3 %:n ja ylimmän 4-10 %:n riskiryhmässä olevat kontrollipotilaat jaettiin ylimpään 3 %:iin ja satunnaistettiin joko ylimmän 10 %:n tai korkean riskin ryhmiin samaan aikaan kuin potilaskontaktiryhmissä, vaikka näihin kontrollipotilaisiin ei otettu yhteyttä. |
Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
|
|
Korkean luottamuksen flunssadiagnoosiprosentti
Aikaikkuna: Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
|
Potilas sai flunssadiagnoosin positiivisella PCR/antigeeni/molekyylitestillä
|
Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Todennäköinen flunssa" -diagnoosi
Aikaikkuna: Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
|
Potilas sai diagnoosin, joka oli todennäköinen flunssa, arvioituna ICD-koodien tai Tamiflun antamisen tai positiivisen PCR/antigeeni/molekyylitestin perusteella.
Huomaa, että tämä tulos on "korkean luotettavuuden flunssadiagnoosin" tulos.
|
Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
|
|
Flunssan komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta flunssakauden päättymisen jälkeen (31.8.2021), arvioinnin kesto noin 12 kuukautta
|
Potilaalla diagnosoitiin flunssan aiheuttamia komplikaatioita
|
3 kuukautta flunssakauden päättymisen jälkeen (31.8.2021), arvioinnin kesto noin 12 kuukautta
|
|
Muutos päivystyskäynneissä interventiota edeltävästä toimenpiteeseen jälkikäteen
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä ennen interventiota (aika 1) ja 12 kuukauden sisällä intervention jälkeen (aika 2)
|
Potilaiden päivystyskäyntien määrä, kun tarkastellaan käyntien suhteellista määrää ajanjaksolla 1 ja 2
|
12 kuukauden sisällä ennen interventiota (aika 1) ja 12 kuukauden sisällä intervention jälkeen (aika 2)
|
|
Muutos sairaalahoidoissa interventiota edeltävästä toimenpiteeseen jälkikäteen
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä ennen interventiota (aika 1) ja 12 kuukauden sisällä intervention jälkeen (aika 2)
|
Potilaiden sairaalakäyntien määrä, kun tarkastellaan käyntien suhteellista määrää ajanjaksolla 1 ja 2
|
12 kuukauden sisällä ennen interventiota (aika 1) ja 12 kuukauden sisällä intervention jälkeen (aika 2)
|
|
Influenssarokotukset perheenjäsenten keskuudessa
Aikaikkuna: Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
|
Kohdepotilaiden ei-kohteena olevat kotitalouden jäsenet saivat influenssarokotuksen
|
Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
|
|
Luottamuksellinen flunssadiagnoosi kotitalouden jäsenten keskuudessa
Aikaikkuna: Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
|
Kohteena olevien potilaiden ei-kohdennettu kotitalouden jäsen sai flunssadiagnoosin (positiivisen PCR-/antigeeni-/molekyylitestin kautta)
|
Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
|
|
"Todennäköinen flunssa" -diagnoosi perheenjäsenten keskuudessa
Aikaikkuna: Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
|
Kohteena olevien potilaiden ei-kohdennettu kotitalouden jäsen sai diagnoosin, joka oli todennäköinen flunssa (arvioitu ICD-koodien tai Tamiflun antamisen tai positiivisen PCR-/antigeeni-/molekyylitestin perusteella)
|
Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
|
|
Flunssan komplikaatiot perheenjäsenten keskuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta flunssakauden päättymisen jälkeen (31.8.2021), arvioinnin kesto noin 12 kuukautta
|
Kohdepotilaiden ei-kohdetuilla kotitalouden jäsenillä diagnosoitiin flunssan aiheuttamia komplikaatioita
|
3 kuukautta flunssakauden päättymisen jälkeen (31.8.2021), arvioinnin kesto noin 12 kuukautta
|
|
Influenssarokotus niiden joukossa, joilla on alle kynnyksen riski
Aikaikkuna: Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
|
Ei-kohdennettu kynnysriskin potilaat saivat influenssarokotuksen
|
Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
|
|
Korkean varmuuden omaava flunssadiagnoosi niiden joukossa, joilla on alle kynnyksen riski
Aikaikkuna: Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
|
Ei-kohdennettu kynnysriskin potilaat saivat flunssadiagnoosin (positiivisen PCR-/antigeeni-/molekyylitestin kautta)
|
Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
|
|
"Todennäköinen flunssa" -diagnoosi niiden joukossa, joilla on alle kynnysriski
Aikaikkuna: Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
|
Ei-kohdennettu kynnysriskin potilaat saivat diagnoosin, joka oli todennäköinen flunssa (arvioitu ICD-koodien tai Tamiflu-annolla tai positiivisella PCR-/antigeeni-/molekyylitestillä)
|
Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
|
|
Influenssan komplikaatiot kynnyksen alapuolella olevilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta flunssakauden päättymisen jälkeen (31.8.2021), arvioinnin kesto noin 12 kuukautta
|
Ei-kohdistuneilla kynnysriskin potilailla diagnosoitiin flunssan aiheuttamia komplikaatioita
|
3 kuukautta flunssakauden päättymisen jälkeen (31.8.2021), arvioinnin kesto noin 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rothberg MB, Haessler SD. Complications of seasonal and pandemic influenza. Crit Care Med. 2010 Apr;38(4 Suppl):e91-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181c92eeb.
- Bigman YE, Gray K. People are averse to machines making moral decisions. Cognition. 2018 Dec;181:21-34. doi: 10.1016/j.cognition.2018.08.003. Epub 2018 Aug 11.
- Dietvorst BJ, Simmons JP, Massey C. Algorithm aversion: people erroneously avoid algorithms after seeing them err. J Exp Psychol Gen. 2015 Feb;144(1):114-26. doi: 10.1037/xge0000033. Epub 2014 Nov 17.
- Goshen R, Choman E, Ran A, Muller E, Kariv R, Chodick G, Ash N, Narod S, Shalev V. Computer-Assisted Flagging of Individuals at High Risk of Colorectal Cancer in a Large Health Maintenance Organization Using the ColonFlag Test. JCO Clin Cancer Inform. 2018 Dec;2:1-8. doi: 10.1200/CCI.17.00130.
- Logg, J.M., Minson, J.A., & Moore, D.A. (2019). Algorithm appreciation: People prefer algorithmic to human judgment. Organizational Behavior and Human Decision Processes, 151, 90-103. https://doi.org/10.1016/j.obhdp.2018.12.005
- Shen N, Bernier T, Sequeira L, Strauss J, Silver MP, Carter-Langford A, Wiljer D. Understanding the patient privacy perspective on health information exchange: A systematic review. Int J Med Inform. 2019 May;125:1-12. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.01.014. Epub 2019 Feb 1.
- Tokars JI, Olsen SJ, Reed C. Seasonal Incidence of Symptomatic Influenza in the United States. Clin Infect Dis. 2018 May 2;66(10):1511-1518. doi: 10.1093/cid/cix1060.
- Turner D, Wailoo A, Nicholson K, Cooper N, Sutton A, Abrams K. Systematic review and economic decision modelling for the prevention and treatment of influenza A and B. Health Technol Assess. 2003;7(35):iii-iv, xi-xiii, 1-170. doi: 10.3310/hta7350.
- WHO Guidelines for Pharmacological Management of Pandemic Influenza A(H1N1) 2009 and Other Influenza Viruses. Geneva: World Health Organization; 2010 Feb. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK138515/
- Zack CJ, Senecal C, Kinar Y, Metzger Y, Bar-Sinai Y, Widmer RJ, Lennon R, Singh M, Bell MR, Lerman A, Gulati R. Leveraging Machine Learning Techniques to Forecast Patient Prognosis After Percutaneous Coronary Intervention. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Jul 22;12(14):1304-1311. doi: 10.1016/j.jcin.2019.02.035. Epub 2019 Jun 26.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2020). Disease Burden of Influenza. https://www.cdc.gov/flu/ about/burden/index.html (Jan 10).
- Centers for Disease Control and Prevention. (2019a). Who Needs a Flu Vaccine and When. https://www.cdc.gov/flu/prevent/vaccinations.htm (Oct 11).
- Centers for Disease Control and Prevention. (2019b). Flu Vaccination Coverage, United States, 2018-19 Influenza Season. https://www.cdc .gov/flu/fluvaxview/coverage-1819estimates.htm
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-0290
- 5P30AG034532-12 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .