Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannustetaan influenssarokotuksiin ML:n tunnistamien korkean riskin potilaiden keskuudessa

perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Influenssarokotuksen rohkaiseminen korkean riskin potilaiden keskuudessa, jotka on tunnistettu koneoppimismallilla influenssakomplikaatioriskistä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata erilaisia ​​interventioita määrittääkseen tehokkaimman tavan edistää influenssarokotteen ottamista korkean riskin väestössä, joka on tunnistettu "tekoälyn" (AI) tai koneoppimisalgoritmin (ML) avulla. Erityistavoitteet ovat:

  1. Arvioi vaikutusta influenssarokotusasteisiin, jos terveydenhuollon potilaille, joilla EHR-tietojen ML-analyysi on todettu olevan suuri riski saada flunssan komplikaatioita, ilmoitetaan, että heillä on suuri riski joko (a) ilman lisäselityksiä, (b) selitys, että tämä määritys tulee heidän potilastietojensa analyysistä, ja (c) lisäselitys, että AI- tai ML-algoritmi teki tämän määrityksen.
  2. Arvioi samojen kolmen toimenpiteen vaikutukset flunssadiagnooseihin samoilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Keskimäärin 8 % Yhdysvaltain väestöstä sairastuu influenssaan joka flunssakausi (Tokars ym. 2018). Vuodesta 2010 lähtien influenssan vuotuinen sairaustaakka on sisältänyt 9–45 miljoonaa sairautta, 140 000–810 000 sairaalahoitoa ja 12 000–61 000 kuolemaa (CDC 2020). CDC suosittelee influenssarokotusta kaikille yli 6 kuukauden ikäisille harvoja poikkeuksia lukuun ottamatta; Lähes kuka tahansa voi hyötyä rokotteesta, joka voi vähentää sairauksia, poissaoloja, sairaalahoitoja ja kuolemaa (CDC 2019a). Influenssarokotukset ovat erityisen tärkeitä korkean riskin potilaille COVID-19-pandemian aikana, jotta influenssatapaukset vähenevät ja resurssit säästyvät.

Vaikka useimmat toipuvat influenssasta ilman hoitoa, vanhukset, sairaita sairastavat ja muut riskialttiit henkilöt voivat kokea komplikaatioita, kuten keuhkokuumetta, muita hengityselinsairauksia ja kuoleman. Geisinger, suuri terveydenhuoltojärjestelmä Pennsylvaniassa ja New Jerseyssä, on tehnyt yhteistyötä Medial EarlySignin (Medial; www.earlysign.com) kanssa kehittääkseen koneoppimisalgoritmin (ML) tunnistaakseen potilaat, joilla on vakava (kohtalainen tai vaikea) flunssan riski. komplikaatioita olemassa olevien sähköisten terveyskertomustietojensa (EHR) perusteella. Geisinger ottaa tämän järjestelmän käyttöön influenssakauden 2020-21 aikana ja ottaa yhteyttä tunnistettuihin potilaisiin erityisillä viesteillä (terveydenhuoltojärjestelmän joka influenssakauden tavanomaisten toimien lisäksi) rohkaistakseen rokotukseen. Influenssarokotukset ovat erityisen tärkeitä korkean riskin potilaille COVID-19-pandemian aikana, jotta influenssatapaukset vähenevät ja resurssit säästyvät.

Julkaistut tulokset viittaavat siihen, että Medialin ML-järjestelmät tunnistavat korkean riskin potilaat muissa yhteyksissä (Goshen et al., 2018; Zack et al., 2019). On kuitenkin vain vähän todisteita siitä, a) saako potilaille todennäköisemmin rokotuksen, jos heille kerrotaan, että he ovat suuressa riskissä; (b) se, miten potilaat reagoivat, kun heille kerrotaan riskitilanteestaan, on tulos heidän terveystietojensa analyysistä; ja (c) onko potilaiden riskitilanteen ilmoittaminen määritetty "algoritmin", "koneoppimisen" ja/tai "tekoälyn" avulla, lisää tai vähentää heidän todennäköisyyttään saada rokote. Tässä tutkimuksessa korjataan näitä aukkoja kirjallisuudessa, jotka ovat erityisen tärkeitä, kun otetaan huomioon AI/ML-järjestelmien käytön ennakoitu tulevaisuuden kasvu terveydenhuollossa.

Medialin algoritmi on esimerkki siitä, kuinka yhteentoimiva terveystietojen vaihto (HIE) - terveystietotekniikan kyky jakaa potilastietoja - voi parantaa terveydenhuollon tehokkuutta ja vaikuttavuutta. Potilaat eivät kuitenkaan välttämättä ymmärrä näitä etuja tai sitä, että terveydenhuolto on muuttunut huomattavasti integroidummaksi ja yhteistyökykyisemmaksi. Potilaiden HIE:tä koskevien huolenaiheiden systemaattisessa tarkastelussa havaittiin, että 15–74 % potilaista ilmaisi huolensa yksityisyydestä riippuen tutkimuksesta, ja pääteltiin, että potilaiden näkökulmat ovat edelleen huonosti ymmärrettyjä. Influenssan tiedotusviesti, jossa viitataan nimenomaisesti potilaiden potilastietojen tarkistamiseen, saattaa kostautua, kun potilaat reagoivat huonosti tunteeseen, että he ovat menettäneet terveystietonsa hallinnan.

On ristiriitaisia ​​todisteita siitä, kuinka ihmiset reagoivat neuvoihin tai tietoihin, jotka tulevat algoritmista tai koneesta. Dietvorst et ai. (2015) dokumentoivat "algoritmien vastenmielisyyden" mallin, jossa ihmiset valitsevat huonomman ihmisen paremman algoritmisen ennusteen sijaan, varsinkin sen jälkeen, kun he ovat havainneet algoritmin tekevän virheen. Sitä vastoin Logg et ai. (2018) kuvaili "algoritmien arvostusta", jossa ihmiset seurasivat neuvoja enemmän, kun he luulivat sen tulevan algoritmeista kuin silloin, kun he luulivat sen tulevan ihmisiltä. Lopuksi Bigman ja Gray (2019) havaitsivat vastenmielisyyttä algoritmeja kohtaan, jotka tekevät "moraalisia päätöksiä", mukaan lukien (fiktiivinen) lääketieteellinen päätös valita, leikataanko korkean riskin potilasta vai ei. Nykyisessä tilanteessa algoritmi vain neuvoo potilaita ryhtymään toimiin (vuosittainen influenssarokote), joka on jo hoidon standardi, eikä virheellistä suositusta ole mahdollista havaita, joten hypoteesi on, että "algoritmin arvostus" saada ihmiset reagoimaan myönteisesti, kun he saavat tietoa algoritmin roolista. Näin ollen tämä tutkimus käsittelee kahta tärkeää tutkimuskysymystä:

  1. Lisääkö potilaille ilmoittaminen, että heillä on suuri riski saada flunssan komplikaatioita (a) lisää todennäköisyyttä, että he saavat influenssarokotteen? ja (b) vähentää todennäköisyyttä, että he saavat flunssadiagnooseja ja/tai flunssan kaltaisia ​​oireita seuraavan flunssakauden aikana?
  2. Kerrotaanko potilaille, että heidän riskialttiutensa määritettiin (a) analysoimalla heidän potilastietojaan (vs. määrittämättömällä menetelmällä); ja (b) AI/ML-algoritmin* avulla, joka analysoi heidän potilastietojaan (toisin kuin määrittelemättömillä menetelmillä tai ihmisen potilastietojen analysoinnilla), mikä vaikuttaa todennäköisyyteen, että he saavat influenssarokotteen ja/tai flunssan ja/tai flunssan kaltaisten oireiden diagnoosin. seuraavan flunssakauden aikana?

Erityistavoitteemme ovat:

  1. Arvioi vaikutusta influenssarokotusasteisiin, jos terveydenhuoltojärjestelmän potilaille, joiden EHR-tietojen ML-analyysi on todettu olevan suuri riski saada flunssan komplikaatioita, tiedotetaan suuresta riskistä joko (a) ilman lisäselityksiä, (b) selitys siitä, että tämä määritys tulee heidän potilastietojensa analyysistä, ja (c) lisäselitys, että AI- tai ML-algoritmi teki tämän määrityksen.
  2. Arvioi samojen kolmen toimenpiteen vaikutukset flunssadiagnooseihin samoilla potilailla.

Tutkimusstrategia

Tutkimukseen osallistuvat Geisingerin nykyiset yli 17-vuotiaat potilaat, joilla on yksi tai useampi käynti Geisingerin peruslääkärin (PCP) luona 1.1.2008-30.1.2020 ja joilla ei ole vasta-aiheita influenssarokotteelle. Medial toimittaa ML-algoritmistaan ​​flunssakomplikaatioriskipisteet (perustuu koodattuihin EHR-tietoihin), joiden perusteella 10 % suurimman riskin potilaista otetaan mukaan. Perustuen aikaisempaan käyttäytymiseen ja muihin ennustajiin toisessa ML-mallissa, Medial tarjoaa myös todennäköisyyden, että jokainen potilas saa rokotuksen tutkimuksen influenssakauden aikana; näitä arvoja ja ensisijaisia ​​riskipisteitä käytetään kovariaatteina tutkimustietoanalyyseissä. Ylimmän 10 prosentin riskiryhmään kuuluvien potilaiden arvioitu määrä on 56 000.

Keskimäärin viimeisen kolmen flunssakauden aikana 55 % Geisingerin yli 65-vuotiaista potilaista on rokotettu joka kausi, joten käytämme tätä vertailukohtana tehoanalyysissämme. Tutkimuksella on 92 %:n teho havaita vähintään 2 %:n absoluuttinen ero rokotustuloksissa tilojen välillä (55 % vs 57 %, kaksisuuntainen alfa 0,05), olettaen, että kullakin ehdolla on 56 000/4= 14 000 potilasta. Influenssadiagnoosin harvinaisempaa lopputulosta varten meillä on 95 %:n kyky havaita 0,8 % tai suurempi absoluuttinen ero - arvioidusta 3,9 %:sta tässä korkean riskin väestössä (perustuu CDC:n arvioon yli 65-vuotiaille [Tokars et al. ., 2018]) 3,1 prosentin korkoon.

Ensisijaiset tutkimustulokset ovat kohdepotilaiden influenssarokotusten ja influenssadiagnoosien määrä kaudella 2020-21 (syys-maaliskuu). Toissijaisia, tutkivia tuloksia mitataan myös: Influenssarokotusten määrä ja kohdepotilaiden kotitalouden jäsenten tekemät diagnoosit; influenssarokotusten määrä ja diagnoosit sellaisilta potilailta, jotka eivät ole kohdennettuja potilaita, joille annettiin riskipisteet, jotka jäivät juuri kohdepotilaiden rajan alapuolelle ("kynnyksen alariski"); flunssan komplikaatioiden ja flunssan kaltaisten oireiden määrä kohdepotilaiden, kotitalouden jäsenten ja kynnyksen alapuolella olevien keskuudessa; ja muiden asiaankuuluvien terveydenhuollon käyttötulosten, kuten ensiapukäyntien ja sairaalahoitojen, määrät.

Yleistetyt lineaariset sekamallit (GLMM) tarkastelevat ensisijaisia ​​tutkimustuloksia tutkimusryhmien funktiona (kohteiden välillä), ja potilaiden vierailemat PCP:t ja/tai klinikat sisällytetään satunnaisvaikutusmuuttujiin olettaen, että luokan sisäiset korrelaatiokertoimet ovat korkeat. GLMM:t määrittelevät binäärijakauman ja log-link-funktion, kun kyseessä ovat kaksijakoiset tulosmuuttujat (esim. influenssarokotus, influenssadiagnoosi), ja negatiivisen binomijakauman ja log-link-funktion, jos kyseessä on erittäin positiivisesti vinoutunut lukumuuttuja, kuten esim. Päivystyskäynnit ja sairaalahoidot (joissa Poisson-jakaumamallin tapauksessa ylihajaantuminen tyypillisesti säilyy). Näitä tutkivia analyysejä varten analysoidaan myös potilaan sisäinen muutos (samasta ajanjaksosta vuotta aiemmin). Lisäksi jokainen potilas saa samantyyppisen viestinnän (a/b/c/d) enintään kolmella tavalla painetun kirjeen postiosoitteeseen, tekstiviestillä matkapuhelimeesi ja/tai suojatun viestin Geisingerin potilasportaalin kautta riippuen. siitä, mitä tietoja kustakin potilaasta on arkistossa. Kullekin potilaalle käytettävät viestintäkanavat ovat kovariaatteja myöhemmissä analyyseissä.

*Huomaa: Tutkimus ei välttämättä käytä termejä "AI", "ML" tai "algoritmi" ryhmien b, c ja d viesteissä; Sen sijaan nämä viestit suunnitellaan siten, että ne ovat potilasyleisön luettavissa ja ymmärrettävissä, mutta sisältävät silti keskeiset käsitteet, jotka erottavat interventiot toisistaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117649

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen Geisinger-potilas tutkimushetkellä
  • Kuuluu 10 %:iin potilaista, joilla on suurin riski, mikä on tunnistettu Medialin koneoppimisalgoritmin (joka toimii koodatulla EHR-datalla) flunssakomplikaatioriskipisteissä.
  • Saattaa rajoittaa mukaan ottamista potilaisiin, jotka ovat Geisingerin perushoidon alla, riippuen algoritmin suorituskyvystä potilailla, joilla on ei-Geisingerin PCP:t

Poissulkemiskriteerit:

  • Influenssarokotteella on vasta-aiheita
  • On kieltäytynyt vastaanottamasta viestejä Geisingeriltä kaikkien testattavien menetelmien kautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä ei saa ylimääräisiä rokotuksia edistäviä toimenpiteitä terveydenhuoltojärjestelmän tavanomaisten ponnistelujen lisäksi. Vaikka joillekin potilaille kannustetaan tällä hetkellä influenssarokotusta, koska heillä on ei-ML-arvio, jonka mukaan heillä on suuri riski saada komplikaatioita, näille potilaille ei kerrota, että heillä on suuri riski tai että he ovat olleet kohteena.
Kokeellinen: Vain korkea riski
Tämä ryhmä saa viestejä, joissa kerrotaan, että heidän on todettu olevan suuri riski saada flunssan komplikaatioita, mutta ei täsmennetä, miten tai miksi terveydenhuoltojärjestelmä uskoo tämän olevan asianlaita.
Postitettu kirje, tekstiviesti ja/tai potilasportaaliviesti
Kokeellinen: Korkea riski lääketieteellisten tietojen perusteella
Tämä ryhmä saa viestejä, joissa heille kerrotaan, että heillä on korkea riski saada flunssan komplikaatioita potilastietojen analysoinnin perusteella.
Postitettu kirje, tekstiviesti ja/tai potilasportaaliviesti
Postitettu kirje, tekstiviesti ja/tai potilasportaaliviesti
Muut nimet:
  • Uskottavuus
Kokeellinen: Suuri riski algoritmin perusteella
Tämä ryhmä saa viestejä, joissa kerrotaan, että heillä on korkea riski saada flunssan komplikaatioita analysoimalla heidän sairaustietojaan AI/ML-järjestelmällä.
Postitettu kirje, tekstiviesti ja/tai potilasportaaliviesti
Postitettu kirje, tekstiviesti ja/tai potilasportaaliviesti
Muut nimet:
  • Uskottavuus
Postitettu kirje, tekstiviesti ja/tai potilasportaaliviesti
Muut nimet:
  • Uskottavuus
Ei väliintuloa: Kynnyksen alapuolella olevat potilaat
Tämän ryhmän potilaat ovat flunssan ja komplikaatioiden suurimmassa 11-20 prosentin riskissä, hieman pienempi riski kuin interventioon kuuluvilla potilailla, jotka ovat 10 prosentin suurimmassa flunssan ja komplikaatioiden riskissä. Tämä potilasryhmä ei saa interventiota, mutta heitä seurataan influenssarokotuksen varalta vertailuna kohdepotilaisiin.
Ei väliintuloa: Kotitalouden jäsenet
Tällä potilasryhmällä on yhteinen osoite korkean riskin kohdepotilaiden kanssa (haaroissa 1-4). Tämä ryhmä ei saa interventiota, mutta sitä seurataan toimenpiteen heijastusvaikutusten varalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Influenssarokotusaste
Aikaikkuna: Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
Potilas sai influenssarokotteen
Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
Influenssarokotusaste riskitason mukaan
Aikaikkuna: Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta

Potilas sai influenssarokotteen

Huomautus: Potilaille, jotka saivat riskiviestintää, ylimmän 3 %:n joukossa oleville kerrottiin aina, että he olivat 3 %:n suurimmassa riskissä. Parhaan riskin 4-10 prosentin joukossa olevat satunnaistettiin, jotta heille kerrottiin olevan 10 prosentin ylimmän riskin tai korkean riskin joukossa.

Ylimmän 3 %:n ja ylimmän 4-10 %:n riskiryhmässä olevat kontrollipotilaat jaettiin ylimpään 3 %:iin ja satunnaistettiin joko ylimmän 10 %:n tai korkean riskin ryhmiin samaan aikaan kuin potilaskontaktiryhmissä, vaikka näihin kontrollipotilaisiin ei otettu yhteyttä.

Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
Korkean luottamuksen flunssadiagnoosiprosentti
Aikaikkuna: Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
Potilas sai flunssadiagnoosin positiivisella PCR/antigeeni/molekyylitestillä
Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Todennäköinen flunssa" -diagnoosi
Aikaikkuna: Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
Potilas sai diagnoosin, joka oli todennäköinen flunssa, arvioituna ICD-koodien tai Tamiflun antamisen tai positiivisen PCR/antigeeni/molekyylitestin perusteella. Huomaa, että tämä tulos on "korkean luotettavuuden flunssadiagnoosin" tulos.
Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
Flunssan komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta flunssakauden päättymisen jälkeen (31.8.2021), arvioinnin kesto noin 12 kuukautta
Potilaalla diagnosoitiin flunssan aiheuttamia komplikaatioita
3 kuukautta flunssakauden päättymisen jälkeen (31.8.2021), arvioinnin kesto noin 12 kuukautta
Muutos päivystyskäynneissä interventiota edeltävästä toimenpiteeseen jälkikäteen
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä ennen interventiota (aika 1) ja 12 kuukauden sisällä intervention jälkeen (aika 2)
Potilaiden päivystyskäyntien määrä, kun tarkastellaan käyntien suhteellista määrää ajanjaksolla 1 ja 2
12 kuukauden sisällä ennen interventiota (aika 1) ja 12 kuukauden sisällä intervention jälkeen (aika 2)
Muutos sairaalahoidoissa interventiota edeltävästä toimenpiteeseen jälkikäteen
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä ennen interventiota (aika 1) ja 12 kuukauden sisällä intervention jälkeen (aika 2)
Potilaiden sairaalakäyntien määrä, kun tarkastellaan käyntien suhteellista määrää ajanjaksolla 1 ja 2
12 kuukauden sisällä ennen interventiota (aika 1) ja 12 kuukauden sisällä intervention jälkeen (aika 2)
Influenssarokotukset perheenjäsenten keskuudessa
Aikaikkuna: Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
Kohdepotilaiden ei-kohteena olevat kotitalouden jäsenet saivat influenssarokotuksen
Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
Luottamuksellinen flunssadiagnoosi kotitalouden jäsenten keskuudessa
Aikaikkuna: Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
Kohteena olevien potilaiden ei-kohdennettu kotitalouden jäsen sai flunssadiagnoosin (positiivisen PCR-/antigeeni-/molekyylitestin kautta)
Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
"Todennäköinen flunssa" -diagnoosi perheenjäsenten keskuudessa
Aikaikkuna: Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
Kohteena olevien potilaiden ei-kohdennettu kotitalouden jäsen sai diagnoosin, joka oli todennäköinen flunssa (arvioitu ICD-koodien tai Tamiflun antamisen tai positiivisen PCR-/antigeeni-/molekyylitestin perusteella)
Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
Flunssan komplikaatiot perheenjäsenten keskuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta flunssakauden päättymisen jälkeen (31.8.2021), arvioinnin kesto noin 12 kuukautta
Kohdepotilaiden ei-kohdetuilla kotitalouden jäsenillä diagnosoitiin flunssan aiheuttamia komplikaatioita
3 kuukautta flunssakauden päättymisen jälkeen (31.8.2021), arvioinnin kesto noin 12 kuukautta
Influenssarokotus niiden joukossa, joilla on alle kynnyksen riski
Aikaikkuna: Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
Ei-kohdennettu kynnysriskin potilaat saivat influenssarokotuksen
Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
Korkean varmuuden omaava flunssadiagnoosi niiden joukossa, joilla on alle kynnyksen riski
Aikaikkuna: Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
Ei-kohdennettu kynnysriskin potilaat saivat flunssadiagnoosin (positiivisen PCR-/antigeeni-/molekyylitestin kautta)
Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
"Todennäköinen flunssa" -diagnoosi niiden joukossa, joilla on alle kynnysriski
Aikaikkuna: Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
Ei-kohdennettu kynnysriskin potilaat saivat diagnoosin, joka oli todennäköinen flunssa (arvioitu ICD-koodien tai Tamiflu-annolla tai positiivisella PCR-/antigeeni-/molekyylitestillä)
Influenssakauden loppuun asti (31.5.2021) arvioinnin kesto noin 9 kuukautta
Influenssan komplikaatiot kynnyksen alapuolella olevilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta flunssakauden päättymisen jälkeen (31.8.2021), arvioinnin kesto noin 12 kuukautta
Ei-kohdistuneilla kynnysriskin potilailla diagnosoitiin flunssan aiheuttamia komplikaatioita
3 kuukautta flunssakauden päättymisen jälkeen (31.8.2021), arvioinnin kesto noin 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-0290
  • 5P30AG034532-12 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot, joissa ei ole henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja, toimitetaan muiden Open Science Frameworkin tutkijoiden saataville avoimuuden vuoksi. Tämä sisältää olennaiset tiedot ja koodit, joita tarvitaan raportoitujen löydösten tuottaneen analyysin toistamiseen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville sen jälkeen, kun tutkimustulokset on julkaistu tieteellisessä lehdessä, ja ne ovat saatavilla niin kauan kuin Open Science Framework isännöi tietoja.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Open Science Frameworkin tiedot ovat avoimia kaikille sitä pyytäville.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa