Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af influenzavaccination blandt højrisikopatienter identificeret ved ML

13. december 2024 opdateret af: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Fremme af influenzavaccination blandt højrisikopatienter identificeret ved en maskinlæringsmodel for influenzakomplikationsrisiko

Formålet med det aktuelle studie er at teste forskellige interventioner for at bestemme den mest effektive måde at fremme optagelsen af ​​influenzavaccine i en højrisikopopulation identificeret ved hjælp af en "kunstig intelligens" (AI) eller machine learning (ML) algoritme. De specifikke mål er:

  1. Evaluer effekten på influenzavaccinationsraten ved at informere sundhedssystempatienter, der ved en ML-analyse af EPJ-data er identificeret som værende i høj risiko for influenzakomplikationer, om, at de har høj risiko med enten (a) ingen yderligere forklaring, (b) en forklaring på, at denne bestemmelse kommer fra en analyse af deres lægejournaler, og (c) den yderligere forklaring, at en AI- eller ML-algoritme har foretaget denne bestemmelse.
  2. Evaluer virkningerne af de samme tre interventioner på diagnoser af influenza hos de samme patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

I gennemsnit bliver 8 % af den amerikanske befolkning syge af influenza hver influenzasæson (Tokars et al. 2018). Siden 2010 har den årlige sygdomsbyrde af influenza omfattet 9-45 millioner sygdomme, 140.000-810.000 indlæggelser og 12.000-61.000 dødsfald (CDC 2020). CDC anbefaler influenzavaccination til alle i alderen 6+ måneder, med sjældne undtagelser; næsten alle kan drage fordel af vaccinen, som kan reducere sygdomme, manglende arbejde, hospitalsindlæggelser og død (CDC 2019a). Influenzavaccination vil være særlig vigtig for højrisikopatienter under COVID-19-pandemien, så influenzatilfældene reduceres og ressourcerne spares.

Mens de fleste kommer sig fra influenza uden behandling, kan ældre, personer med følgesygdomme og andre højrisikopersoner opleve komplikationer såsom lungebetændelse, anden luftvejssygdom og død. Geisinger, et stort sundhedssystem i Pennsylvania og New Jersey, har indgået partnerskab med Medial EarlySign (Medial; www.earlysign.com) for at udvikle en maskinlæringsalgoritme (ML) til at identificere patienter med risiko for alvorlig (moderat til svær) influenza-associeret komplikationer på grundlag af deres eksisterende elektroniske patientjournal (EPJ) data. Geisinger vil implementere dette system i løbet af influenzasæsonen 2020-21 og kontakte de identificerede patienter med særlige meddelelser (ud over standardindsatsen fra sundhedssystemet hver influenzasæson) for at tilskynde til vaccination. Influenzavaccination vil være særlig vigtig for højrisikopatienter under COVID-19-pandemien, så influenzatilfældene reduceres og ressourcerne spares.

Publicerede resultater tyder på, at Medials ML-systemer identificerer højrisikopatienter i andre sammenhænge (Goshen et al., 2018; Zack et al., 2019). Der er dog få beviser for (a) hvorvidt informere patienter om, at de er i høj risiko, gør dem mere tilbøjelige til at blive vaccineret; (b) hvordan patienter reagerer på at blive fortalt deres risikostatus er resultatet af en analyse af deres helbredsjournaler; og (c) hvorvidt informere patienter om deres risikostatus er blevet bestemt af en "algoritme", af "maskinlæring" og/eller ved "kunstig intelligens" vil øge eller mindske deres sandsynlighed for at blive vaccineret. Denne undersøgelse vil adressere disse huller i litteraturen, som er særligt vigtige i lyset af den forventede fremtidige vækst i brugen af ​​AI/ML-systemer i hele sundhedsvæsenet.

Medials algoritme er et eksempel på, hvordan interoperabel udveksling af sundhedsinformation (HIE) - muligheden for sundhedsinformationsteknologi til at dele patientdata - kan forbedre effektiviteten og effektiviteten af ​​sundhedsvæsenet. Men patienterne sætter måske ikke pris på disse fordele eller det faktum, at sundhedsvæsenet er blevet væsentligt mere integreret og samarbejdende. En systematisk gennemgang af bekymringer om patientens privatliv vedrørende HIE viste, at 15-74 % af patienterne udtrykte bekymringer om privatlivets fred, afhængigt af undersøgelsen, og konkluderede, at patientperspektiverne stadig er dårligt forståede. En influenzaopsøgende besked, der eksplicit henviser til en gennemgang af patientjournaler, kan give bagslag, da patienter reagerer dårligt på en følelse af, at de har mistet kontrollen over deres helbredsjournaler.

Der er modstridende beviser for, hvordan folk reagerer på råd eller information, der kommer fra en algoritme eller maskine. Dietvorst et al. (2015) dokumenterede et mønster af "algoritmeaversion", hvor folk vælger ringere menneske frem for overlegne algoritmiske prognoser, især efter at de observerede, at algoritmen lavede en fejl. I modsætning hertil har Logg et al. (2018) beskrev "algoritmevurdering", hvor folk fulgte råd mere, når de troede, det kom fra algoritmer, end når de troede, det kom fra mennesker. Endelig fandt Bigman og Gray (2019) modvilje mod algoritmer, der træffer "moralske beslutninger", herunder en (fiktiv) medicinsk beslutning om at vælge, om en højrisikopatient skal opereres eller ej. I den nuværende indstilling er algoritmen blot at rådgive patienter om at tage en handling (en årlig influenzaindtagelse), der allerede er standarden for behandling, og der er ingen mulighed for at observere en fejlagtig anbefaling, så hypotesen er, at "algoritmevurdering" vil få folk til at reagere positivt på at blive informeret om algoritmens rolle. Derfor vil denne undersøgelse behandle to vigtige forskningsspørgsmål:

  1. Øger det at informere patienter om, at de har høj risiko for influenzakomplikationer (a) sandsynligheden for, at de vil modtage influenzavaccine? og (b) mindske sandsynligheden for, at de får diagnoser på influenza og/eller influenzalignende symptomer i den efterfølgende influenzasæson?
  2. Oplyser patienter om, at deres højrisikostatus blev bestemt (a) ved at analysere deres lægejournaler (vs. ved ingen specificeret metode); og (b) ved at en AI/ML-algoritme* analyserer deres medicinske journaler (i modsætning til via uspecificerede metoder eller humane journalanalyse) påvirker sandsynligheden for, at de modtager influenzavaccinen og/eller diagnoser af influenza og/eller influenzalignende symptomer i den efterfølgende influenzasæson?

Vores specifikke mål er:

  1. Evaluer effekten på influenzavaccinationsraten ved at informere sundhedssystempatienter, som er identificeret ved en ML-analyse af EPJ-data, i højrisiko for influenzakomplikationer, at de er i høj risiko med enten (a) ingen yderligere forklaring, (b) en forklaring på, at denne bestemmelse kommer fra en analyse af deres lægejournaler, og (c) den yderligere forklaring, at en AI- eller ML-algoritme har foretaget denne bestemmelse.
  2. Evaluer virkningerne af de samme tre interventioner på diagnoser af influenza hos de samme patienter.

Forskningsstrategi

Inkluderet i undersøgelsen vil være aktuelle Geisinger-patienter 17+ år med et eller flere besøg hos en Geisinger primærlæge (PCP) mellem 1. januar 2008 og 30. januar 2020 og ingen kontraindikationer for influenzavaccine. Medial vil give influenza-komplikationsrisikoscore fra deres ML-algoritme (baseret på kodede EPJ-data), på grundlag af hvilke de øverste 10 % af patienter med højeste risiko vil blive inkluderet. Baseret på tidligere adfærd og andre prædiktorer i en anden ML-model, vil Medial også give sandsynligheden for, at hver patient bliver vaccineret i løbet af undersøgelsens influenzasæson; disse værdier og de primære risikoscorer vil blive brugt som kovariater i eksplorative dataanalyser. Det forventede antal patienter i de øverste 10 % af risikoen er 56.000.

I gennemsnit i de sidste 3 influenzasæsoner er 55 % af Geisinger-patienter i alderen 65+ vaccineret hver sæson, så vi vil bruge dette som en proxy-baserate for en kontroltilstand i vores effektanalyse. Undersøgelsen vil have 92 % kraft til at detektere en 2 % absolut forskel eller større i vaccinationsresultatet mellem tilstande (55 % vs. 57 %, to-halet alfa på 0,05), ud fra den antagelse, at hver tilstand vil have 56.000/4= 14.000 patienter. For det sjældnere resultat af influenzadiagnose har vi 95 % magt til at opdage en 0,8 % absolut forskel eller mere - fra en anslået 3,9 % rate i denne højrisikobefolkning (baseret på CDC-estimatet for personer i alderen 65+ [Tokars et al. ., 2018]) til en sats på 3,1 %.

De primære undersøgelsesresultater vil være antallet af influenzavaccinationer og influenzadiagnoser i sæsonen 2020-21 (september-marts) af målrettede patienter. Sekundære, udforskende resultater vil også blive målt: Hyppigheder af influenzavaccination og diagnoser af andre husstandsmedlemmer af målrettede patienter; rater for influenzavaccination og diagnoser af ikke-målrettede patienter, som blev tildelt en risikoscore, der faldt lige under grænsen for målrettede patienter ("undertærskelrisiko"); frekvensen af ​​influenzakomplikationer og influenzalignende symptomer blandt målrettede patienter, husstandsmedlemmer og dem, der har en undertærskelrisiko; og rater for andre relevante sundhedsudnyttelsesresultater såsom skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser.

Generaliserede lineære blandede modeller (GLMM'er) vil undersøge de primære undersøgelsesresultater som en funktion af undersøgelsesarmene (mellem forsøgspersoner), med patientbesøgte PCP'er og/eller klinikker inkluderet som tilfældige effektvariabler, under forudsætning af høje intraklasse-korrelationskoefficienter. GLMM'er vil specificere en binær fordeling og log-link-funktion i tilfælde af dikotome udfaldsvariable (f.eks. influenzavaccination, influenzadiagnose) og en negativ binomial fordeling og log-link-funktion i tilfælde af alle meget positivt skæve tællevariabler som f.eks. ER-besøg og hospitalsindlæggelser (hvor overspredning typisk forbliver i tilfælde af en Poisson-distributionsmodel). Til disse eksplorative analyser vil også forandringer inden for patienten (fra samme periode et år tidligere) blive analyseret. Desuden vil hver patient modtage den samme type kommunikation (a/b/c/d) via op til tre modalitetstrykte breve til deres postadresse, SMS til deres mobiltelefon og/eller sikker besked via Geisingers patientportal afhængigt af om, hvilke oplysninger der er registreret for hver patient. De kommunikationskanaler, der anvendes for hver patient, vil være kovarianter i senere analyser.

*Bemærk: Undersøgelsen vil ikke nødvendigvis bruge udtrykkene "AI", "ML" eller "algoritme" i meddelelserne til gruppe b, c og d; i stedet vil disse budskaber være designet til at være læsbare og forståelige af patientpublikummet, mens de stadig inkluderer de nøglebegreber, der adskiller interventionerne fra hinanden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

117649

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende Geisinger-patient på studietidspunktet
  • Falder blandt de øverste 10 % af patienter med højeste risiko, som identificeret ved influenza-komplikationsrisikoscorerne i Medials maskinlæringsalgoritme (som opererer på kodede EPJ-data)
  • Kan begrænse inklusion til patienter, der er under Geisinger primærpleje, afhængigt af algoritmeydelsen hos patienter, der har ikke-Geisinger PCP'er

Ekskluderingskriterier:

  • Har kontraindikationer for influenzavaccination
  • Har fravalgt at modtage kommunikation fra Geisinger via alle de modaliteter, der testes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe modtager ingen yderligere pro-vaccinationsintervention ud over sundhedssystemets normale indsats. Selvom nogle patienter i øjeblikket er målrettet mod influenzavaccination på grund af en ikke-ML-vurdering om, at de har høj risiko for komplikationer, får disse patienter ikke at vide, at de er i høj risiko, eller at de er blevet målrettet.
Eksperimentel: Kun høj risiko
Denne gruppe modtager beskeder, der fortæller dem, at de er blevet identificeret med høj risiko for influenzakomplikationer uden at specificere, hvordan eller hvorfor sundhedssystemet mener, at dette er tilfældet.
Sendt brev, SMS og/eller patientportalbesked
Eksperimentel: Høj risiko baseret på lægejournaler
Denne gruppe modtager beskeder, der fortæller dem, at de er blevet identificeret som værende i høj risiko for influenzakomplikationer via analyse af deres lægejournaler.
Sendt brev, SMS og/eller patientportalbesked
Sendt brev, SMS og/eller patientportalbesked
Andre navne:
  • Troværdighed
Eksperimentel: Høj risiko baseret på algoritme
Denne gruppe modtager beskeder, der fortæller dem, at de er blevet identificeret med høj risiko for influenzakomplikationer via analyse af deres lægejournaler ved hjælp af et AI/ML-system.
Sendt brev, SMS og/eller patientportalbesked
Sendt brev, SMS og/eller patientportalbesked
Andre navne:
  • Troværdighed
Sendt brev, SMS og/eller patientportalbesked
Andre navne:
  • Troværdighed
Ingen indgriben: Undertærskelpatienter
Patienter i denne gruppe er i de øverste 11-20 % af risikoen for influenza og komplikationer, lidt lavere risiko end dem, der er inkluderet i interventionen, som er i de øverste 10 % af risikoen for influenza og komplikationer. Denne gruppe patienter modtager ikke en intervention, men overvåges for influenza-indsprøjtninger til sammenligning med målpatienter.
Ingen indgriben: Husstandsmedlemmer
Denne gruppe patienter deler adresse med højrisikopatienter (i arm 1-4). Denne gruppe modtager ikke en intervention, men overvåges for afsmittende effekter af interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for influenzavaccination
Tidsramme: Til slutningen af ​​influenzasæsonen (31. maj 2021), ca. 9 måneders vurderingsvarighed
Patienten fik en influenzavaccination
Til slutningen af ​​influenzasæsonen (31. maj 2021), ca. 9 måneders vurderingsvarighed
Influenzavaccinationsrate efter risikoniveau
Tidsramme: Til slutningen af ​​influenzasæsonen (31. maj 2021), ca. 9 måneders vurderingsvarighed

Patienten fik en influenzavaccination

Bemærk: For patienter, der modtog risikokommunikation, fik de i de øverste 3 % altid at vide, at de var i de øverste 3 % af risikoen. Dem i de øverste 4-10 % af risikoen blev randomiseret til at få at vide, at de var i de øverste 10 % af risikoen eller høj risiko.

Kontrolpatienter i top 3% og top 4-10% af risikoen blev allokeret til top 3% og randomiseret til henholdsvis top 10% eller højrisikogrupper samtidig med patienterne i patientkontaktgrupperne, selvom disse kontrolpatienter blev ikke kontaktet.

Til slutningen af ​​influenzasæsonen (31. maj 2021), ca. 9 måneders vurderingsvarighed
Høj sikkerhed for influenzadiagnose
Tidsramme: Til slutningen af ​​influenzasæsonen (31. maj 2021), ca. 9 måneders vurderingsvarighed
Patienten fik en influenzadiagnose via en positiv PCR/antigen/molekylær test
Til slutningen af ​​influenzasæsonen (31. maj 2021), ca. 9 måneders vurderingsvarighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
"Sandsynligvis influenza"-diagnosefrekvens
Tidsramme: Til slutningen af ​​influenzasæsonen (31. maj 2021), ca. 9 måneders vurderingsvarighed
Patienten fik en diagnose, der sandsynligvis var influenza, vurderet via ICD-koder eller Tamiflu-administration eller positiv PCR/antigen/molekylær test. Bemærk, at dette resultat er et supersæt af "high confidence influenza diagnose rate"-resultatet.
Til slutningen af ​​influenzasæsonen (31. maj 2021), ca. 9 måneders vurderingsvarighed
Hyppighed af influenzakomplikationer
Tidsramme: Gennem 3 måneder efter afslutningen af ​​influenzasæsonen (31. august 2021), cirka 12 måneders vurderingsvarighed
Patienten blev diagnosticeret med influenza-relaterede komplikationer
Gennem 3 måneder efter afslutningen af ​​influenzasæsonen (31. august 2021), cirka 12 måneders vurderingsvarighed
Ændring i skadestuebesøg fra før til efter indgreb
Tidsramme: Inden for 12 måneder før intervention (tid 1) og inden for 12 måneder efter intervention (tid 2)
Antal patientbesøg på skadestuen, der undersøger den relative frekvens af besøg på tværs af tid 1 og 2
Inden for 12 måneder før intervention (tid 1) og inden for 12 måneder efter intervention (tid 2)
Ændring i indlæggelser fra før til efter indgreb
Tidsramme: Inden for 12 måneder før intervention (tid 1) og inden for 12 måneder efter intervention (tid 2)
Antal patienters hospitalsbesøg, der undersøger den relative frekvens af besøg på tværs af tid 1 og 2
Inden for 12 måneder før intervention (tid 1) og inden for 12 måneder efter intervention (tid 2)
Influenzavaccination blandt andre husstandsmedlemmer
Tidsramme: Til slutningen af ​​influenzasæsonen (31. maj 2021), ca. 9 måneders vurderingsvarighed
Ikke-målrettede husstandsmedlemmer af målrettede patienter modtog en influenzavaccination
Til slutningen af ​​influenzasæsonen (31. maj 2021), ca. 9 måneders vurderingsvarighed
Højsikkerhedsinfluenzadiagnose blandt andre husstandsmedlemmer
Tidsramme: Til slutningen af ​​influenzasæsonen (31. maj 2021), ca. 9 måneders vurderingsvarighed
Ikke-målrettede husstandsmedlemmer af målrettede patienter fik en influenzadiagnose (via en positiv PCR/antigen/molekylær test)
Til slutningen af ​​influenzasæsonen (31. maj 2021), ca. 9 måneders vurderingsvarighed
"Sandsynligvis influenza"-diagnose blandt andre husstandsmedlemmer
Tidsramme: Til slutningen af ​​influenzasæsonen (31. maj 2021), ca. 9 måneders vurderingsvarighed
Ikke-målrettede husstandsmedlemmer af målrettede patienter fik en diagnose, der sandsynligvis var influenza (som vurderet via ICD-koder eller Tamiflu-administration eller positiv PCR/antigen/molekylær test)
Til slutningen af ​​influenzasæsonen (31. maj 2021), ca. 9 måneders vurderingsvarighed
Influenzakomplikationer blandt andre husstandsmedlemmer
Tidsramme: Gennem 3 måneder efter afslutningen af ​​influenzasæsonen (31. august 2021), cirka 12 måneders vurderingsvarighed
Ikke-målrettede husstandsmedlemmer af målrettede patienter blev diagnosticeret med influenza-relaterede komplikationer
Gennem 3 måneder efter afslutningen af ​​influenzasæsonen (31. august 2021), cirka 12 måneders vurderingsvarighed
Influenzavaccination blandt dem med undertærskelrisiko
Tidsramme: Til slutningen af ​​influenzasæsonen (31. maj 2021), ca. 9 måneders vurderingsvarighed
Ikke-målrettede sub-tærskelrisikopatienter modtog en influenzavaccination
Til slutningen af ​​influenzasæsonen (31. maj 2021), ca. 9 måneders vurderingsvarighed
Influenzadiagnose med høj tillid blandt dem, der har en undertærskelrisiko
Tidsramme: Til slutningen af ​​influenzasæsonen (31. maj 2021), ca. 9 måneders vurderingsvarighed
Ikke-målrettede sub-tærskelrisikopatienter fik en influenzadiagnose (via en positiv PCR/antigen/molekylær test)
Til slutningen af ​​influenzasæsonen (31. maj 2021), ca. 9 måneders vurderingsvarighed
"Sandsynligvis influenza"-diagnose blandt dem med undertærskelrisiko
Tidsramme: Til slutningen af ​​influenzasæsonen (31. maj 2021), ca. 9 måneders vurderingsvarighed
Ikke-målrettede sub-tærskelrisikopatienter fik en diagnose, der sandsynligvis var influenza (som vurderet via ICD-koder eller Tamiflu-administration eller positiv PCR/antigen/molekylær test)
Til slutningen af ​​influenzasæsonen (31. maj 2021), ca. 9 måneders vurderingsvarighed
Influenzakomplikationer blandt dem med undertærskelrisiko
Tidsramme: Gennem 3 måneder efter afslutningen af ​​influenzasæsonen (31. august 2021), cirka 12 måneders vurderingsvarighed
Ikke-målrettede sub-tærskelrisikopatienter blev diagnosticeret med influenza-relaterede komplikationer
Gennem 3 måneder efter afslutningen af ​​influenzasæsonen (31. august 2021), cirka 12 måneders vurderingsvarighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-0290
  • 5P30AG034532-12 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data uden personligt identificerbare oplysninger vil blive gjort tilgængelige for andre forskere på Open Science Framework for gennemsigtighed. Dette vil omfatte de væsentlige data og kode, der er nødvendige for at replikere den analyse, der gav rapporterede resultater.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter offentliggørelse af undersøgelsesresultater i et videnskabeligt tidsskrift og vil være tilgængelige, så længe Open Science Framework er vært for dataene.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene i Open Science Framework vil være åbne for alle, der anmoder om disse oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med Risikoreduktion

Abonner