Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanmoediging van griepvaccinatie bij hoogrisicopatiënten geïdentificeerd door ML

13 december 2024 bijgewerkt door: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Aanmoediging van griepvaccinatie bij patiënten met een hoog risico geïdentificeerd door een machinaal lerend model van het risico op griepcomplicaties

Het doel van de huidige studie is om verschillende interventies te testen om de meest effectieve manier te bepalen om de opname van griepvaccins te bevorderen in een populatie met een hoog risico die wordt geïdentificeerd door een "kunstmatige intelligentie" (AI) of machine learning (ML) algoritme. De specifieke doelen zijn:

  1. Evalueer het effect op griepvaccinatiepercentages van het informeren van patiënten in het gezondheidssysteem die door een ML-analyse van EPD-gegevens worden geïdentificeerd als een hoog risico op griepcomplicaties dat ze een hoog risico lopen met ofwel (a) geen aanvullende verklaring, (b) een uitleg dat deze vaststelling afkomstig is van een analyse van hun medische dossiers, en (c) de aanvullende uitleg dat een AI- of ML-algoritme deze vaststelling heeft gedaan.
  2. Evalueer de effecten van dezelfde drie interventies op diagnoses van griep bij dezelfde patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Elk griepseizoen wordt gemiddeld 8% van de Amerikaanse bevolking ziek door griep (Tokars et al. 2018). Sinds 2010 omvat de jaarlijkse ziektelast van griep 9-45 miljoen ziekten, 140.000-810.000 ziekenhuisopnames en 12.000-61.000 sterfgevallen (CDC 2020). De CDC beveelt de griepvaccinatie aan voor iedereen van 6+ maanden, met een zeldzame uitzondering; bijna iedereen kan profiteren van het vaccin, dat ziektes, gemist werk, ziekenhuisopnames en overlijden kan verminderen (CDC 2019a). Griepvaccinatie zal vooral belangrijk zijn voor patiënten met een hoog risico tijdens de COVID-19-pandemie, zodat griepgevallen worden verminderd en middelen worden bespaard.

Hoewel de meesten zonder behandeling herstellen van griep, kunnen ouderen, mensen met comorbiditeit en andere personen met een hoog risico complicaties ervaren zoals longontsteking, andere luchtwegaandoeningen en overlijden. Geisinger, een groot gezondheidssysteem in Pennsylvania en New Jersey, werkt samen met Medial EarlySign (Medial; www.earlysign.com) om een ​​algoritme voor machine learning (ML) te ontwikkelen om patiënten te identificeren die risico lopen op ernstige (matige tot ernstige) griepgerelateerde complicaties op basis van hun bestaande elektronische patiëntendossier (EPD) gegevens. Geisinger zal dit systeem inzetten tijdens het griepseizoen 2020-21 en contact opnemen met de geïdentificeerde patiënten met speciale berichten (naast de standaardinspanningen van het gezondheidssysteem elk griepseizoen) om vaccinatie aan te moedigen. Griepvaccinatie zal vooral belangrijk zijn voor patiënten met een hoog risico tijdens de COVID-19-pandemie, zodat griepgevallen worden verminderd en middelen worden bespaard.

Gepubliceerde resultaten suggereren dat de ML-systemen van Medial patiënten met een hoog risico in andere contexten identificeren (Goshen et al., 2018; Zack et al., 2019). Er is echter weinig bewijs over (a) of het informeren van patiënten dat ze een hoog risico lopen de kans vergroot dat ze worden gevaccineerd; (b) hoe patiënten reageren als hun wordt verteld dat hun risicostatus het resultaat is van een analyse van hun gezondheidsdossiers; en (c) of het informeren van patiënten over hun risicostatus is bepaald door een "algoritme", door "machine learning" en/of door "kunstmatige intelligentie" hun kans op vaccinatie zal vergroten of verkleinen. Deze studie zal deze hiaten in de literatuur aanpakken, die vooral belangrijk zijn in het licht van de verwachte toekomstige groei van het gebruik van AI/ML-systemen in de gezondheidszorg.

Het algoritme van Medial is een voorbeeld van hoe interoperabele uitwisseling van gezondheidsinformatie (HIE) - het vermogen van gezondheidsinformatietechnologie om patiëntgegevens te delen - de efficiëntie en effectiviteit van de gezondheidszorg kan verbeteren. Het is echter mogelijk dat patiënten deze voordelen of het feit dat de gezondheidszorg aanzienlijk meer geïntegreerd en samenwerkend is geworden, niet op prijs stellen. Uit een systematische review van de zorgen over de privacy van patiënten over HIE bleek dat 15-74% van de patiënten zich zorgen maakte over de privacy, afhankelijk van het onderzoek, en concludeerde dat de perspectieven van de patiënt slecht begrepen blijven. Een griepbericht dat expliciet verwijst naar een beoordeling van medische dossiers van patiënten kan averechts werken omdat patiënten slecht reageren op het gevoel dat ze de controle over hun gezondheidsdossiers zijn kwijtgeraakt.

Er is tegenstrijdig bewijs over hoe mensen reageren op advies of informatie die afkomstig is van een algoritme of machine. Dietvorst et al. (2015) documenteerde een patroon van 'algoritme-aversie', waarbij mensen een inferieure mens verkiezen boven superieure algoritmische voorspellingen, vooral nadat ze hebben waargenomen dat het algoritme een fout maakt. Logg et al. (2018) beschreven 'algoritme-appreciatie', waarbij mensen advies meer opvolgen als ze dachten dat het van algoritmen kwam dan als ze dachten dat het van mensen kwam. Ten slotte ontdekten Bigman en Gray (2019) een afkeer van algoritmen die 'morele beslissingen' nemen, waaronder een (fictieve) medische beslissing om te kiezen voor het al dan niet opereren van een patiënt met een hoog risico. In de huidige setting adviseert het algoritme patiënten alleen over het ondernemen van een handeling (een jaarlijkse griepprik) die al de standaardbehandeling is, en is er geen mogelijkheid om een ​​foutieve aanbeveling waar te nemen, dus de hypothese is dat "algoritmewaardering" zal ervoor zorgen dat mensen positief reageren op informatie over de rol van het algoritme. Dit onderzoek zal dus ingaan op twee belangrijke onderzoeksvragen:

  1. Vergroot het informeren van patiënten dat ze een hoog risico lopen op griepcomplicaties (a) de kans dat ze een griepvaccin krijgen; en (b) de kans verkleinen dat ze in het daarop volgende griepseizoen de diagnose griep en/of griepachtige symptomen krijgen?
  2. Wordt patiënten geïnformeerd dat hun hoogrisicostatus is bepaald (a) door hun medische dossiers te analyseren (vs. zonder gespecificeerde methode); en (b) door een AI/ML-algoritme* dat hun medische dossiers analyseert (in tegenstelling tot via niet-gespecificeerde methoden of analyse van medische dossiers van mensen) de waarschijnlijkheid beïnvloedt dat ze het griepvaccin krijgen en/of de diagnose van griep en/of griepachtige symptomen in het daarop volgende griepseizoen?

Onze specifieke doelstellingen zijn:

  1. Evalueer het effect op de griepvaccinatiegraad van het informeren van patiënten in het gezondheidssysteem die volgens een ML-analyse van EPD-gegevens een hoog risico lopen op griepcomplicaties dat ze een hoog risico lopen met ofwel (a) geen aanvullende verklaring, (b) een verklaring dat deze vaststelling afkomstig is van een analyse van hun medische dossiers, en (c) de aanvullende verklaring dat een AI- of ML-algoritme deze vaststelling heeft gedaan.
  2. Evalueer de effecten van dezelfde drie interventies op diagnoses van griep bij dezelfde patiënten.

Onderzoeksstrategie

Inbegrepen in de studie zijn huidige Geisinger-patiënten van 17+ jaar met een of meer bezoeken aan een Geisinger huisarts (PCP) tussen 1 januari 2008 en 30 januari 2020 en geen contra-indicaties voor griepvaccin. Medial zal risicoscores voor griepcomplicaties leveren op basis van hun ML-algoritme (gebaseerd op gecodeerde EPD-gegevens), op basis waarvan de top 10% van de patiënten met het hoogste risico zal worden opgenomen. Op basis van eerder gedrag en andere voorspellers in een tweede ML-model, zal Medial ook de kans geven dat elke patiënt wordt gevaccineerd tijdens het studiegriepseizoen; deze waarden en de primaire risicoscores zullen worden gebruikt als covariaten in verkennende data-analyses. Het verwachte aantal patiënten in de top 10% van het risico is 56.000.

Gemiddeld wordt in de laatste 3 griepseizoenen 55% van de Geisinger-patiënten van 65+ elk seizoen gevaccineerd, dus we zullen dit gebruiken als een proxy-basispercentage voor een controleaandoening in onze poweranalyse. De studie zal een vermogen van 92% hebben om een ​​absoluut verschil van 2% of meer in het vaccinatieresultaat tussen aandoeningen te detecteren (55% versus 57%, tweezijdige alfa van 0,05), in de veronderstelling dat elke aandoening 56.000/4= zal hebben 14.000 patiënten. Voor de zeldzamere uitkomst van griepdiagnose hebben we 95% vermogen om een ​​absoluut verschil van 0,8% of groter te detecteren - van een geschat percentage van 3,9% in deze populatie met een hoog risico (gebaseerd op de CDC-schatting voor mensen van 65+ [Tokars et al. ., 2018]) naar een tarief van 3,1%.

De primaire onderzoeksresultaten zijn de percentages van griepvaccinatie en griepdiagnoses tijdens het seizoen 2020-21 (september-maart) door gerichte patiënten. Secundaire, verkennende resultaten zullen ook worden gemeten: tarieven van griepvaccinatie en diagnoses door medehuisgenoten van beoogde patiënten; tarieven van griepvaccinatie en diagnoses door niet-getargete patiënten aan wie een risicoscore werd toegekend die net onder de afkapwaarde van beoogde patiënten viel ("risico onder de drempel"); percentages griepcomplicaties en griepachtige symptomen bij beoogde patiënten, leden van het huishouden en degenen met een risico onder de drempel; en percentages van andere relevante uitkomsten van zorggebruik, zoals SEH-bezoeken en ziekenhuisopnames.

Gegeneraliseerde lineaire gemengde modellen (GLMM's) zullen de primaire onderzoeksresultaten onderzoeken als een functie van de onderzoeksarmen (tussen proefpersonen), met door de patiënt bezochte huisartsen en/of klinieken als variabelen voor willekeurige effecten, uitgaande van hoge correlatiecoëfficiënten binnen de klasse. GLMM's specificeren een binaire verdeling en log-linkfunctie in het geval van dichotome uitkomstvariabelen (bijv. ER-bezoeken en ziekenhuisopnames (waar overspreiding typisch blijft in het geval van een Poisson-distributiemodel). Voor deze verkennende analyses wordt ook de verandering binnen de patiënt (uit dezelfde periode een jaar eerder) geanalyseerd. Elke patiënt ontvangt ook hetzelfde type communicatie (a/b/c/d) via maximaal drie modaliteiten: een gedrukte brief naar hun postadres, sms naar hun mobiele telefoon en/of een beveiligd bericht via het patiëntenportaal van Geisinger, afhankelijk van welke informatie er voor elke patiënt in het dossier aanwezig is. De communicatiekanalen die voor elke patiënt worden gebruikt, zullen covariaten zijn in latere analyses.

*Opmerking: het onderzoek gebruikt niet noodzakelijkerwijs de termen "AI", "ML" of "algoritme" in de berichten aan groep b, c en d; in plaats daarvan zullen deze berichten zo worden ontworpen dat ze leesbaar en begrijpelijk zijn voor het patiëntenpubliek, terwijl ze nog steeds de belangrijkste concepten bevatten die de interventies van elkaar onderscheiden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

117649

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige Geisinger-patiënt op het moment van onderzoek
  • Valt in de top 10% van patiënten met het hoogste risico, zoals geïdentificeerd door de risicoscores voor griepcomplicaties van Medial's machine learning-algoritme (dat werkt op gecodeerde EPD-gegevens)
  • Kan opname beperken tot patiënten die onder de eerstelijnszorg van Geisinger staan, afhankelijk van de algoritmeprestaties van patiënten die niet-Geisinger PCP's hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft contra-indicaties voor griepvaccinatie
  • Heeft zich afgemeld voor het ontvangen van communicatie van Geisinger via alle geteste modaliteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep krijgt geen aanvullende pro-vaccinatie-interventie buiten de normale inspanningen van het gezondheidssysteem. Hoewel sommige patiënten momenteel het doelwit zijn voor aanmoediging van griepvaccinatie vanwege een niet-ML-beoordeling dat ze een hoog risico lopen op complicaties, wordt deze patiënten niet verteld dat ze een hoog risico lopen of dat ze het doelwit zijn.
Experimenteel: Alleen hoog risico
Deze groep ontvangt berichten waarin staat dat is vastgesteld dat ze een hoog risico lopen op griepcomplicaties, zonder te specificeren hoe of waarom het gezondheidssysteem denkt dat dit het geval is.
Per post verzonden brief, sms en/of patiëntenportaalbericht
Experimenteel: Hoog risico op basis van medische dossiers
Deze groep ontvangt via analyse van hun medische gegevens berichten dat ze een hoog risico lopen op griepcomplicaties.
Per post verzonden brief, sms en/of patiëntenportaalbericht
Per post verzonden brief, sms en/of patiëntenportaalbericht
Andere namen:
  • Geloofwaardigheid
Experimenteel: Hoog risico op basis van algoritme
Deze groep ontvangt via analyse van hun medische dossiers door een AI/ML-systeem berichten dat is vastgesteld dat ze een hoog risico lopen op griepcomplicaties.
Per post verzonden brief, sms en/of patiëntenportaalbericht
Per post verzonden brief, sms en/of patiëntenportaalbericht
Andere namen:
  • Geloofwaardigheid
Per post verzonden brief, sms en/of patiëntenportaalbericht
Andere namen:
  • Geloofwaardigheid
Geen tussenkomst: Patiënten onder de drempel
Patiënten in deze groep behoren tot de top 11-20% van het risico op griep en complicaties, iets lager risico dan degenen die bij de interventie zijn betrokken, die tot de top 10% van het risico op griep en complicaties behoren. Deze groep patiënten krijgt geen interventie, maar wordt gecontroleerd op griepprikken ter vergelijking met doelpatiënten.
Geen tussenkomst: Leden van het huishouden
Deze groep patiënten deelt een adres met doelpatiënten met een hoog risico (in armen 1-4). Deze groep krijgt geen interventie maar wordt gemonitord op spillover-effecten van de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Griep vaccinatiegraad
Tijdsspanne: Tot het einde van het griepseizoen (31 mei 2021), beoordelingsduur van ongeveer 9 maanden
Patiënt kreeg een griepvaccinatie
Tot het einde van het griepseizoen (31 mei 2021), beoordelingsduur van ongeveer 9 maanden
Griepvaccinatiegraad per risiconiveau
Tijdsspanne: Tot het einde van het griepseizoen (31 mei 2021), beoordelingsduur van ongeveer 9 maanden

Patiënt kreeg een griepvaccinatie

Opmerking: Voor patiënten die risicocommunicatie ontvingen, kregen degenen in de top 3% altijd te horen dat ze in de top 3% van het risico zaten. Degenen in de top 4-10% van het risico werden gerandomiseerd om te horen dat ze in de top 10% van het risico of een hoog risico zaten.

Controlepatiënten in de top 3% en top 4-10% van het risico werden toegewezen aan de top 3% en gerandomiseerd naar respectievelijk de top 10% of de hoogrisicogroepen, op hetzelfde moment als die in de patiëntencontactgroepen, hoewel deze controlepatiënten werden niet gecontacteerd.

Tot het einde van het griepseizoen (31 mei 2021), beoordelingsduur van ongeveer 9 maanden
Hoog vertrouwen griepdiagnosepercentage
Tijdsspanne: Tot het einde van het griepseizoen (31 mei 2021), beoordelingsduur van ongeveer 9 maanden
Patiënt kreeg een griepdiagnose via een positieve PCR/antigeen/moleculaire test
Tot het einde van het griepseizoen (31 mei 2021), beoordelingsduur van ongeveer 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
"Waarschijnlijk griep" diagnosepercentage
Tijdsspanne: Tot het einde van het griepseizoen (31 mei 2021), beoordelingsduur van ongeveer 9 maanden
Patiënt kreeg een diagnose die waarschijnlijk griep was, zoals beoordeeld via ICD-codes of Tamiflu-toediening of positieve PCR/antigeen/moleculaire test. Merk op dat deze uitkomst een superset is van de uitkomst "hoog vertrouwen griepdiagnose".
Tot het einde van het griepseizoen (31 mei 2021), beoordelingsduur van ongeveer 9 maanden
Griep complicaties tarief
Tijdsspanne: Tot en met 3 maanden na het einde van het griepseizoen (31 augustus 2021), beoordelingsduur van ongeveer 12 maanden
Patiënt werd gediagnosticeerd met griepgerelateerde complicaties
Tot en met 3 maanden na het einde van het griepseizoen (31 augustus 2021), beoordelingsduur van ongeveer 12 maanden
Verandering in ER-bezoeken van pre- naar post-interventie
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden voor de interventie (Tijd 1) en binnen 12 maanden na de interventie (Tijd 2)
Aantal patiëntbezoeken aan de ER, waarbij het relatieve aantal bezoeken over tijd 1 en 2 wordt onderzocht
Binnen 12 maanden voor de interventie (Tijd 1) en binnen 12 maanden na de interventie (Tijd 2)
Verandering in ziekenhuisopnames van pre- naar post-interventie
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden voor de interventie (Tijd 1) en binnen 12 maanden na de interventie (Tijd 2)
Aantal ziekenhuisbezoeken van patiënten, onderzoek van het relatieve aantal bezoeken over Tijd 1 en 2
Binnen 12 maanden voor de interventie (Tijd 1) en binnen 12 maanden na de interventie (Tijd 2)
Griepvaccinatie onder huisgenoten
Tijdsspanne: Tot het einde van het griepseizoen (31 mei 2021), beoordelingsduur van ongeveer 9 maanden
Niet-getargete huisgenoten van gerichte patiënten kregen een griepvaccinatie
Tot het einde van het griepseizoen (31 mei 2021), beoordelingsduur van ongeveer 9 maanden
Griepdiagnose met hoog vertrouwen onder mede-huishoudens
Tijdsspanne: Tot het einde van het griepseizoen (31 mei 2021), beoordelingsduur van ongeveer 9 maanden
Niet-getargete huisgenoten van gerichte patiënten kregen een griepdiagnose (via een positieve PCR/antigeen/moleculaire test)
Tot het einde van het griepseizoen (31 mei 2021), beoordelingsduur van ongeveer 9 maanden
"Waarschijnlijk griep"-diagnose bij mede-huisgenoten
Tijdsspanne: Tot het einde van het griepseizoen (31 mei 2021), beoordelingsduur van ongeveer 9 maanden
Niet-getargete huisgenoten van gerichte patiënten kregen een diagnose die waarschijnlijk griep was (zoals beoordeeld via ICD-codes of Tamiflu-toediening of positieve PCR/antigeen/moleculaire test)
Tot het einde van het griepseizoen (31 mei 2021), beoordelingsduur van ongeveer 9 maanden
Griepcomplicaties bij mede-huishoudens
Tijdsspanne: Tot en met 3 maanden na het einde van het griepseizoen (31 augustus 2021), beoordelingsduur van ongeveer 12 maanden
Niet-getargete huisgenoten van gerichte patiënten werden gediagnosticeerd met griepgerelateerde complicaties
Tot en met 3 maanden na het einde van het griepseizoen (31 augustus 2021), beoordelingsduur van ongeveer 12 maanden
Griepvaccinatie onder degenen met een risico onder de drempel
Tijdsspanne: Tot het einde van het griepseizoen (31 mei 2021), beoordelingsduur van ongeveer 9 maanden
Niet-doelgerichte risicopatiënten onder de drempel kregen een griepvaccinatie
Tot het einde van het griepseizoen (31 mei 2021), beoordelingsduur van ongeveer 9 maanden
Griepdiagnose met hoog vertrouwen onder degenen met een risico onder de drempel
Tijdsspanne: Tot het einde van het griepseizoen (31 mei 2021), beoordelingsduur van ongeveer 9 maanden
Patiënten met een niet-gericht risico onder de drempelwaarde kregen een griepdiagnose (via een positieve PCR/antigeen/moleculaire test)
Tot het einde van het griepseizoen (31 mei 2021), beoordelingsduur van ongeveer 9 maanden
"Waarschijnlijk griep"-diagnose bij degenen met een risico onder de drempel
Tijdsspanne: Tot het einde van het griepseizoen (31 mei 2021), beoordelingsduur van ongeveer 9 maanden
Niet-gerichte risicopatiënten onder de drempel kregen een diagnose die waarschijnlijk griep was (zoals beoordeeld via ICD-codes of Tamiflu-toediening of positieve PCR/antigeen/moleculaire test)
Tot het einde van het griepseizoen (31 mei 2021), beoordelingsduur van ongeveer 9 maanden
Griepcomplicaties bij mensen met een risico onder de drempel
Tijdsspanne: Tot en met 3 maanden na het einde van het griepseizoen (31 augustus 2021), beoordelingsduur van ongeveer 12 maanden
Niet-getargete patiënten met een subdrempelrisico werden gediagnosticeerd met griepgerelateerde complicaties
Tot en met 3 maanden na het einde van het griepseizoen (31 augustus 2021), beoordelingsduur van ongeveer 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-0290
  • 5P30AG034532-12 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zonder persoonlijk identificeerbare informatie zullen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers op het Open Science Framework voor transparantie. Dit omvat de essentiële gegevens en code die nodig zijn om de analyse te repliceren die de gerapporteerde bevindingen opleverde.

IPD-tijdsbestek voor delen

De data komen beschikbaar na publicatie van de onderzoeksresultaten in een wetenschappelijk tijdschrift en blijven beschikbaar zolang het Open Science Framework de data host.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens op het Open Science Framework zullen toegankelijk zijn voor iedereen die om die informatie verzoekt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren