Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Expiratory Muscle Function in Critically Ill Ventilated Patients (EMFIC)

maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: Prof.dr. L.M.A. Heunks, Amsterdam UMC, location VUmc

Inspiratory muscle weakness develops rapidly in ventilated critically ill patients and is associated with adverse outcome, including prolonged duration of mechanical ventilation and mortality. Surprisingly, the effects of critical illness on expiratory muscle function have not been studied.

The main expiratory muscles are the abdominal wall muscles, including the external oblique (EO), internal oblique (IO) and transversus abdominis muscles (TRA). These muscles are activated when respiratory drive or load increases, which can be during e.g. exercise, diaphragm fatigue, increased airway resistance, or positive airway pressure ventilation. The abdominal wall muscles are also critical for protective reflexes, such as coughing. Reduced abdominal muscles strength may lead to decreased cough function and thus inadequate airway clearance. This will lead to secretion pooling in the lower airways, atelectasis, and ventilator associated pneumonia (VAP). Studies have shown that decreased cough function is a risk for weaning failure and (re)hospitalization for respiratory complications. Further, high mortality was found in patients with low peak expiratory flow.

Considering the importance of a proper expiratory muscle function in critically ill patients, it is surprising that the prevalence, causes, and functional impact of changes in expiratory abdominal muscles thickness during mechanical ventilation (MV) for critically ill patients are still unknown.

Ultrasound is increasingly used in the ICU for the visualization of respiratory muscles. In a recent pilot study the investigators confirmed the feasibility and reliability of using of ultrasound to evaluate both diaphragm and expiratory abdominal muscle thickness in ventilated critically ill patients (manuscript in preparation). Accordingly, the primary aim of the present study is to evaluate the evolution of abdominal expiratory muscle thickness during MV in adult critically ill patients, using ultrasound data.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

113

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081HV
        • VU University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patient on mechanical ventilation in the intensive care

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Invasive mechanical ventilation < 48 hours
  • Expected duration of mechanical ventilation > 72 hours

Exclusion Criteria:

  • Past medical history of neuromuscular disorders
  • Mechanical ventilation > 48 hours within the current hospital admission
  • Pregnant women
  • Open abdominal wounds at proposed location of the ultrasound probe, due to recent abdominal surgery

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Abdominal expiratory muscle thickness
Aikaikkuna: From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Thickness of the abdominal expiratory muscles measured in millimeters
From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diaphragm muscle thickness
Aikaikkuna: From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Thickness of the diaphragm muscle measured in millimeters
From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Inflammatory markers
Aikaikkuna: Within 24 hours after inclusion
Inflammatory markers (TNF-alpha, IL-6, IL-10) at inclusion (measured from blood sample using ELISA technique).
Within 24 hours after inclusion
Applied driving pressure
Aikaikkuna: From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Appplied driving pressuye defined as peak pressure minus total postive end expiratory pressure, and measured in centimetre of water
From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Tidal volume
Aikaikkuna: From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Tidal volume measured in liters
From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Positive end expiratory pressure
Aikaikkuna: From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Postive end expiratory pressure measure in centimetre of water
From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Extubation failure
Aikaikkuna: From the date of extubation to the date of reintubation, or the date of death from any cause, or the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Reintubated after extubation
From the date of extubation to the date of reintubation, or the date of death from any cause, or the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Readmission to ICU
Aikaikkuna: From the date of ICU diascharge to the date of death from any cause, or the date of hospital discharge, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Readmitted to ICU after the ICU discharge
From the date of ICU diascharge to the date of death from any cause, or the date of hospital discharge, whichever came first, assessed up to 6 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leo M Heunks, Amsterdam UMC, location VUmc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

undecided

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa