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Expiratory Muscle Function in Critically Ill Ventilated Patients (EMFIC)

9 novembre 2020 aggiornato da: Prof.dr. L.M.A. Heunks, Amsterdam UMC, location VUmc

Inspiratory muscle weakness develops rapidly in ventilated critically ill patients and is associated with adverse outcome, including prolonged duration of mechanical ventilation and mortality. Surprisingly, the effects of critical illness on expiratory muscle function have not been studied.

The main expiratory muscles are the abdominal wall muscles, including the external oblique (EO), internal oblique (IO) and transversus abdominis muscles (TRA). These muscles are activated when respiratory drive or load increases, which can be during e.g. exercise, diaphragm fatigue, increased airway resistance, or positive airway pressure ventilation. The abdominal wall muscles are also critical for protective reflexes, such as coughing. Reduced abdominal muscles strength may lead to decreased cough function and thus inadequate airway clearance. This will lead to secretion pooling in the lower airways, atelectasis, and ventilator associated pneumonia (VAP). Studies have shown that decreased cough function is a risk for weaning failure and (re)hospitalization for respiratory complications. Further, high mortality was found in patients with low peak expiratory flow.

Considering the importance of a proper expiratory muscle function in critically ill patients, it is surprising that the prevalence, causes, and functional impact of changes in expiratory abdominal muscles thickness during mechanical ventilation (MV) for critically ill patients are still unknown.

Ultrasound is increasingly used in the ICU for the visualization of respiratory muscles. In a recent pilot study the investigators confirmed the feasibility and reliability of using of ultrasound to evaluate both diaphragm and expiratory abdominal muscle thickness in ventilated critically ill patients (manuscript in preparation). Accordingly, the primary aim of the present study is to evaluate the evolution of abdominal expiratory muscle thickness during MV in adult critically ill patients, using ultrasound data.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

113

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1081HV
        • VU University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patient on mechanical ventilation in the intensive care

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Invasive mechanical ventilation < 48 hours
  • Expected duration of mechanical ventilation > 72 hours

Exclusion Criteria:

  • Past medical history of neuromuscular disorders
  • Mechanical ventilation > 48 hours within the current hospital admission
  • Pregnant women
  • Open abdominal wounds at proposed location of the ultrasound probe, due to recent abdominal surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abdominal expiratory muscle thickness
Lasso di tempo: From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Thickness of the abdominal expiratory muscles measured in millimeters
From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diaphragm muscle thickness
Lasso di tempo: From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Thickness of the diaphragm muscle measured in millimeters
From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Inflammatory markers
Lasso di tempo: Within 24 hours after inclusion
Inflammatory markers (TNF-alpha, IL-6, IL-10) at inclusion (measured from blood sample using ELISA technique).
Within 24 hours after inclusion
Applied driving pressure
Lasso di tempo: From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Appplied driving pressuye defined as peak pressure minus total postive end expiratory pressure, and measured in centimetre of water
From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Tidal volume
Lasso di tempo: From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Tidal volume measured in liters
From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Positive end expiratory pressure
Lasso di tempo: From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Postive end expiratory pressure measure in centimetre of water
From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Extubation failure
Lasso di tempo: From the date of extubation to the date of reintubation, or the date of death from any cause, or the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Reintubated after extubation
From the date of extubation to the date of reintubation, or the date of death from any cause, or the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Readmission to ICU
Lasso di tempo: From the date of ICU diascharge to the date of death from any cause, or the date of hospital discharge, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Readmitted to ICU after the ICU discharge
From the date of ICU diascharge to the date of death from any cause, or the date of hospital discharge, whichever came first, assessed up to 6 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leo M Heunks, Amsterdam UMC, location VUmc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

undecided

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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