Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Expiratory Muscle Function in Critically Ill Ventilated Patients (EMFIC)

9 november 2020 bijgewerkt door: Prof.dr. L.M.A. Heunks, Amsterdam UMC, location VUmc

Inspiratory muscle weakness develops rapidly in ventilated critically ill patients and is associated with adverse outcome, including prolonged duration of mechanical ventilation and mortality. Surprisingly, the effects of critical illness on expiratory muscle function have not been studied.

The main expiratory muscles are the abdominal wall muscles, including the external oblique (EO), internal oblique (IO) and transversus abdominis muscles (TRA). These muscles are activated when respiratory drive or load increases, which can be during e.g. exercise, diaphragm fatigue, increased airway resistance, or positive airway pressure ventilation. The abdominal wall muscles are also critical for protective reflexes, such as coughing. Reduced abdominal muscles strength may lead to decreased cough function and thus inadequate airway clearance. This will lead to secretion pooling in the lower airways, atelectasis, and ventilator associated pneumonia (VAP). Studies have shown that decreased cough function is a risk for weaning failure and (re)hospitalization for respiratory complications. Further, high mortality was found in patients with low peak expiratory flow.

Considering the importance of a proper expiratory muscle function in critically ill patients, it is surprising that the prevalence, causes, and functional impact of changes in expiratory abdominal muscles thickness during mechanical ventilation (MV) for critically ill patients are still unknown.

Ultrasound is increasingly used in the ICU for the visualization of respiratory muscles. In a recent pilot study the investigators confirmed the feasibility and reliability of using of ultrasound to evaluate both diaphragm and expiratory abdominal muscle thickness in ventilated critically ill patients (manuscript in preparation). Accordingly, the primary aim of the present study is to evaluate the evolution of abdominal expiratory muscle thickness during MV in adult critically ill patients, using ultrasound data.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

113

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1081HV
        • VU University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patient on mechanical ventilation in the intensive care

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Invasive mechanical ventilation < 48 hours
  • Expected duration of mechanical ventilation > 72 hours

Exclusion Criteria:

  • Past medical history of neuromuscular disorders
  • Mechanical ventilation > 48 hours within the current hospital admission
  • Pregnant women
  • Open abdominal wounds at proposed location of the ultrasound probe, due to recent abdominal surgery

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abdominal expiratory muscle thickness
Tijdsspanne: From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Thickness of the abdominal expiratory muscles measured in millimeters
From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diaphragm muscle thickness
Tijdsspanne: From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Thickness of the diaphragm muscle measured in millimeters
From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Inflammatory markers
Tijdsspanne: Within 24 hours after inclusion
Inflammatory markers (TNF-alpha, IL-6, IL-10) at inclusion (measured from blood sample using ELISA technique).
Within 24 hours after inclusion
Applied driving pressure
Tijdsspanne: From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Appplied driving pressuye defined as peak pressure minus total postive end expiratory pressure, and measured in centimetre of water
From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Tidal volume
Tijdsspanne: From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Tidal volume measured in liters
From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Positive end expiratory pressure
Tijdsspanne: From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Postive end expiratory pressure measure in centimetre of water
From the date of inclusion until the date of first extubation or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Extubation failure
Tijdsspanne: From the date of extubation to the date of reintubation, or the date of death from any cause, or the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Reintubated after extubation
From the date of extubation to the date of reintubation, or the date of death from any cause, or the date of ICU discharge, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Readmission to ICU
Tijdsspanne: From the date of ICU diascharge to the date of death from any cause, or the date of hospital discharge, whichever came first, assessed up to 6 weeks
Readmitted to ICU after the ICU discharge
From the date of ICU diascharge to the date of death from any cause, or the date of hospital discharge, whichever came first, assessed up to 6 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leo M Heunks, Amsterdam UMC, location VUmc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

undecided

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren