Whole Blood Collection From Individuals in the Convalescent Phase of SARS-CoV-2 Infection
perjantai 14. elokuuta 2020 päivittänyt: Weiguo Cui, Medical College of Wisconsin
Evaluation of Whole Blood Samples From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Convalescent Patients to Study Immune Response and Severity of Disease Predictors
The study was not opened.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Individuals cared for at Froedtert Hospital, Milwaukee, Wisconsin who meet the inclusion and exclusion criteria as outlined.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Patients who have previously been diagnosed with COVID-19 but are now asymptomatic >14 days and a matched number of healthy controls:
- Consent: Subject able to provide voluntary written consent before performance of any study-related procedure not part of normal medical care, with the understanding that consent may be withdrawn by the subject at any time without prejudice to future medical care.
SARS-CoV-2 Testing Status:
- Experimental Population: Subject has had positive SARS-CoV-2 verified by clinical laboratory OR
- Control Population: Subject without testing or negative SARS-CoV-2 testing
- Complete resolution and current absence of clinical symptoms Symptoms Defined as: Fever, Dry cough, Fatigue, Difficulty breathing, Sore throat, Diarrhea, Rhinorrhea (runny nose), or new aches/pains.
- Age: Greater or equal to 18 years of age. a. Subject must be able to provide voluntary written consent
Exclusion Criteria:
Ongoing symptoms of COVID19 due to SARS-CoV-2 infection
a. Symptoms Defined as: Fever, Dry cough, Fatigue, Difficulty breathing, Sore throat, Diarrhea, Rhinorrhea (runny nose), or new aches/pains.
Ongoing symptoms not due or not known to be due to SARS-CoV-2 infection
a. Symptoms Defined as: Fever, Dry cough, Fatigue, Difficulty breathing, Sore throat, Diarrhea, Rhinorrhea (runny nose), or new aches/pains.
- Patients receiving ongoing medical symptomatic treatment or prophylaxis treatment related to COVID-19 due to SARS-CoV-2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet kontrollit
|
|
Convalescent subjects
Convalescent, now asymptomatic, subjects with documented prior COVID-19 due to SARS-CoV-2 infection
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Characterization of specific T cell responses in peripheral blood isolated from patients that have been exposed to SARS-CoV-2.
Aikaikkuna: Up to 1 year post infection.
|
Up to 1 year post infection.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00037957
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .