Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Whole Blood Collection From Individuals in the Convalescent Phase of SARS-CoV-2 Infection

14. august 2020 opdateret af: Weiguo Cui, Medical College of Wisconsin

Evaluation of Whole Blood Samples From Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Convalescent Patients to Study Immune Response and Severity of Disease Predictors

The study was not opened.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Individuals cared for at Froedtert Hospital, Milwaukee, Wisconsin who meet the inclusion and exclusion criteria as outlined.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients who have previously been diagnosed with COVID-19 but are now asymptomatic >14 days and a matched number of healthy controls:

  1. Consent: Subject able to provide voluntary written consent before performance of any study-related procedure not part of normal medical care, with the understanding that consent may be withdrawn by the subject at any time without prejudice to future medical care.

  2. SARS-CoV-2 Testing Status:

    1. Experimental Population: Subject has had positive SARS-CoV-2 verified by clinical laboratory OR
    2. Control Population: Subject without testing or negative SARS-CoV-2 testing
  3. Complete resolution and current absence of clinical symptoms Symptoms Defined as: Fever, Dry cough, Fatigue, Difficulty breathing, Sore throat, Diarrhea, Rhinorrhea (runny nose), or new aches/pains.
  4. Age: Greater or equal to 18 years of age. a. Subject must be able to provide voluntary written consent

Exclusion Criteria:

  1. Ongoing symptoms of COVID19 due to SARS-CoV-2 infection

    a. Symptoms Defined as: Fever, Dry cough, Fatigue, Difficulty breathing, Sore throat, Diarrhea, Rhinorrhea (runny nose), or new aches/pains.

  2. Ongoing symptoms not due or not known to be due to SARS-CoV-2 infection

    a. Symptoms Defined as: Fever, Dry cough, Fatigue, Difficulty breathing, Sore throat, Diarrhea, Rhinorrhea (runny nose), or new aches/pains.

  3. Patients receiving ongoing medical symptomatic treatment or prophylaxis treatment related to COVID-19 due to SARS-CoV-2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol
Convalescent subjects
Convalescent, now asymptomatic, subjects with documented prior COVID-19 due to SARS-CoV-2 infection

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Characterization of specific T cell responses in peripheral blood isolated from patients that have been exposed to SARS-CoV-2.
Tidsramme: Up to 1 year post infection.
Up to 1 year post infection.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

Versiti

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00037957

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner